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干細(xì)胞治療里程碑重獲新生未來(lái)臨床應(yīng)用前景可期

擁有英國(guó)克隆技術(shù)專(zhuān)利、曾經(jīng)克隆出多利羊的生物制藥巨頭Geron宣布：世界上最大規(guī)模干細(xì)胞治療項(xiàng)目即將重新啟動(dòng)。在美國(guó)FDA批準(zhǔn)下，Geron公司曾進(jìn)行了全球首宗人類(lèi)胚胎干細(xì)胞hESC臨床試驗(yàn)，該公司在第一期臨床試驗(yàn)中

醫(yī)療電子
2012-10-30

EV 醫(yī)療技術(shù) FDA ARMA
超聲儀器與乳房造影術(shù)聯(lián)合助力乳腺癌診斷

美國(guó)FDA近日批準(zhǔn)了第一臺(tái)用于乳腺癌篩查的超聲設(shè)備，該設(shè)備可以與乳腺鉬靶攝片一起用于乳腺癌篩查，適用于那些乳腺組織致密、鉬靶攝片陰性且無(wú)乳腺癌癥狀的女性。乳腺癌在導(dǎo)致女性死亡的腫瘤中排名第二。在進(jìn)行乳腺鉬

醫(yī)療電子
2012-09-21

儀器超聲超聲系統(tǒng) FDA
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 差距意味著機(jī)會(huì)

國(guó)內(nèi)的大多數(shù)醫(yī)院在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療電子設(shè)備的時(shí)候，國(guó)產(chǎn)品往往淪為備選項(xiàng)，他們更偏好通用、飛利浦、西門(mén)子這類(lèi)國(guó)際品牌，本土品牌則可能被冠之以“山寨”、“低端”的標(biāo)簽，不受歡迎。的確，我國(guó)的醫(yī)

醫(yī)療電子
2012-09-13

醫(yī)療器械醫(yī)療器械行業(yè) FDA
JMP Clinical of SAS幫助FDA及SFDA改進(jìn)藥物評(píng)審

據(jù)悉，繼美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)正式使用JMP Clinical of SAS之后，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)也正式開(kāi)始使用JMP Clinical產(chǎn)品，用于新藥評(píng)審環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)分析及其他相關(guān)生物統(tǒng)計(jì)應(yīng)用。JMP Clinical 是SAS公司應(yīng)

消費(fèi)電子
2012-09-10

NI IC SAS FDA
JMP Clinical of SAS幫助FDA及SFDA改進(jìn)藥物評(píng)審

據(jù)悉，繼美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)正式使用JMP Clinical of SAS之后，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)也正式開(kāi)始使用JMP Clinical產(chǎn)品，用于新藥評(píng)審環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)分析及其他相關(guān)生物統(tǒng)計(jì)應(yīng)用。JMP Clinical 是SAS公司應(yīng)

消費(fèi)電子
2012-09-10

NI IC SAS FDA
美國(guó)對(duì)醫(yī)療類(lèi)App開(kāi)發(fā)進(jìn)行監(jiān)管中國(guó)或兩年后終結(jié)亂局

一方面是上萬(wàn)的從業(yè)者，一方面是不明的政策監(jiān)管體系。未來(lái)國(guó)內(nèi)的醫(yī)療類(lèi)App走向如何？我們看美國(guó)的做法。美國(guó)FDA 7月開(kāi)始對(duì)醫(yī)療類(lèi)App開(kāi)發(fā)進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)于相關(guān)產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段的中國(guó)，政府監(jiān)管介入或滯后兩年。一旦醫(yī)

醫(yī)療電子
2012-07-26

MDASH APP開(kāi)發(fā) FDA
美國(guó)醫(yī)療類(lèi)App步入管制時(shí)代中國(guó)或兩年后跟風(fēng)

南都制圖：宋小偉美國(guó)FDA7月開(kāi)始對(duì)醫(yī)療類(lèi)App開(kāi)發(fā)進(jìn)行監(jiān)管，中國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段，政府監(jiān)管介入或滯后兩年一旦醫(yī)療類(lèi)App應(yīng)用軟件需要面對(duì)藥監(jiān)當(dāng)局對(duì)藥品和醫(yī)療器械類(lèi)似的審查，開(kāi)發(fā)者的成本和產(chǎn)品迭代周期必將

消費(fèi)電子
2012-07-26

APP IC APP開(kāi)發(fā) FDA
美國(guó)醫(yī)療類(lèi)App步入管制時(shí)代中國(guó)或兩年后跟風(fēng)

南都制圖：宋小偉美國(guó)FDA7月開(kāi)始對(duì)醫(yī)療類(lèi)App開(kāi)發(fā)進(jìn)行監(jiān)管，中國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段，政府監(jiān)管介入或滯后兩年一旦醫(yī)療類(lèi)App應(yīng)用軟件需要面對(duì)藥監(jiān)當(dāng)局對(duì)藥品和醫(yī)療器械類(lèi)似的審查，開(kāi)發(fā)者的成本和產(chǎn)品迭代周期必將

消費(fèi)電子
2012-07-26

APP IMAGE APP開(kāi)發(fā) FDA
尖端醫(yī)療儀器：能救人也能殺人

■醫(yī)療儀器依賴(lài)電腦軟件,一旦代碼出錯(cuò),可能是人命關(guān)天的事智能輸液泵可以精確控制給藥劑量，自動(dòng)減顫器可以把心臟病發(fā)作者從死亡邊緣拉回，心臟起搏器和人工心臟可以確保血液按正常頻率輸送到全身以維持生命…

醫(yī)療電子
2012-07-16

源代碼醫(yī)療儀器 FDA
羅氏艾滋病病毒載量測(cè)試儀通過(guò)FDA批準(zhǔn)

近日，羅氏分子診斷公司(Roche Molecular Diagnostics)宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了其最新艾滋病病毒載量測(cè)試儀，并將可以在今年晚些時(shí)候在美國(guó)市場(chǎng)上買(mǎi)到。據(jù)了解，羅氏最新雙靶點(diǎn)艾滋病病毒載量測(cè)試

測(cè)試測(cè)量
2012-07-10

測(cè)試儀檢測(cè)儀 ECU FDA
美國(guó)FDA管制移動(dòng)醫(yī)療App 被疑限制市場(chǎng)創(chuàng)新

2011年7月21日，美國(guó)食品藥物管理局(下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)頒布了《移動(dòng)設(shè)備醫(yī)療類(lèi)App管理草案》。這是一道官方性質(zhì)的條令，對(duì)“病情”進(jìn)行診斷和提出治療建議的醫(yī)療類(lèi)App受到很大影響，而提供健康飲食習(xí)慣和鍛煉計(jì)劃

醫(yī)療電子
2012-06-11

移動(dòng)醫(yī)療 APP FDA
美國(guó)FDA管制移動(dòng)醫(yī)療App 被疑限制市場(chǎng)創(chuàng)新

2011年7月21日，美國(guó)食品藥物管理局(下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)頒布了《移動(dòng)設(shè)備醫(yī)療類(lèi)App管理草案》。這是一道官方性質(zhì)的條令，對(duì)“病情”進(jìn)行診斷和提出治療建議的醫(yī)療類(lèi)App受到很大影響，而提供健康飲食習(xí)慣和鍛煉計(jì)劃

電源-LED驅(qū)動(dòng)
2012-06-09

移動(dòng)醫(yī)療 APP FDA
FDA批3D圖像分割系統(tǒng)將推進(jìn)醫(yī)療模擬技術(shù)

全球領(lǐng)先的醫(yī)療培訓(xùn)和模擬技術(shù)供應(yīng)商Simbionix USA Corporation 的旗下子公司Simbionix Ltd. 欣然宣布，該公司的 PROcedure Rehearsal Studio(TM) 軟件已獲得美國(guó)食品藥物管理局 (FDA) 的許可。PROcedure Rehearsal

醫(yī)療電子
2012-05-18

模擬技術(shù) 圖像分割 SIM FDA
FDA發(fā)出警告CT使用的X射線(xiàn)造成器械故障

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局7月14日發(fā)出警告：CT檢查中使用的X射線(xiàn)可能造成某些植入或體外電子醫(yī)療器械故障。這一警告是FDA的醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心主任Daniel Schultz博士在一封信中公布的，他說(shuō)：FDA已經(jīng)接到了數(shù)個(gè)CT

醫(yī)療電子
2012-04-10

電子醫(yī)療器械 X射線(xiàn) FDA
安捷倫與FDA共同改進(jìn)沙門(mén)氏菌檢測(cè)方法

2012年3月19日，安捷倫科技公司宣布已經(jīng)與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）達(dá)成合作研發(fā)協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)新工具來(lái)檢測(cè)和分析食品中的致病菌。這次合作研發(fā)還有一個(gè)目的，就是改善現(xiàn)有的DNA相關(guān)檢測(cè)工具，以便準(zhǔn)確識(shí)別海鮮

測(cè)試測(cè)量
2012-03-27

安捷倫檢測(cè)方法 FDA
淺析微電子技術(shù)如何應(yīng)用于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)

醫(yī)療診斷、治療和理療的長(zhǎng)期預(yù)測(cè)看起來(lái)好像比根據(jù)最新的微電子傳感器和感官移植體判斷更加有益于健康。這些傳感器和移植體可以讓醫(yī)務(wù)人員更好地了解病人的不適和疾病，同時(shí)針對(duì)具體的癥狀更快地提供更準(zhǔn)確的診斷和治

醫(yī)療電子
2012-03-26

器件微電子技術(shù) FDA
淺析微電子技術(shù)如何應(yīng)用于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)

醫(yī)療診斷、治療和理療的長(zhǎng)期預(yù)測(cè)看起來(lái)好像比根據(jù)最新的微電子傳感器和感官移植體判斷更加有益于健康。這些傳感器和移植體可以讓醫(yī)務(wù)人員更好地了解病人的不適和疾病，同時(shí)針對(duì)具體的癥狀更快地提供更準(zhǔn)確的診斷和治

數(shù)字電源
2012-03-24

器件微電子技術(shù) FDA
JMP統(tǒng)計(jì)方法在制藥行業(yè)質(zhì)量管理中的應(yīng)用

國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)有個(gè)很好玩的現(xiàn)象，就是從政府部門(mén)到企業(yè)都在強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的重要性，國(guó)外的三字經(jīng)也學(xué)了不少，用了不少，最典型就是GMP了。在一窩蜂的上了GMP、GSP、GXP之后，質(zhì)量卻還是那個(gè)質(zhì)量，問(wèn)題也還是那個(gè)問(wèn)題。　

醫(yī)療電子
2012-03-15

SAS SCREEN FDA
速效止血納米繃帶問(wèn)世有望獲準(zhǔn)應(yīng)用

在戰(zhàn)場(chǎng)這種遠(yuǎn)離一切醫(yī)療設(shè)備的地方大出血是一件很危險(xiǎn)的事情（所以當(dāng)今世界的主旋律是和平與發(fā)展）。然而麻省理工大學(xué)最近的一項(xiàng)研究在納米層面上有了突破：使用一種納米涂層，可以讓傷口迅速止血，在得到救治之前避

醫(yī)療電子
2012-01-17

醫(yī)療設(shè)備麻省理工大學(xué) MIT FDA
基于RFID的e-Pedigree應(yīng)用于抵制假藥

電子行業(yè)一直寄望于采用射頻識(shí)別(RFID)技術(shù)來(lái)抵制藥品仿造。但勢(shì)力強(qiáng)大的制藥業(yè)游說(shuō)團(tuán)不斷煽動(dòng)的相關(guān)法律爭(zhēng)論以及美國(guó)聯(lián)邦政府的一再拖延，都開(kāi)始讓人們擔(dān)心這項(xiàng)技術(shù)可能并不一定會(huì)用于追蹤供應(yīng)鏈內(nèi)的藥品流動(dòng)。盡管

醫(yī)療電子
2011-12-28

RFID AN BSP FDA

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FDA

干細(xì)胞治療里程碑重獲新生未來(lái)臨床應(yīng)用前景可期

超聲儀器與乳房造影術(shù)聯(lián)合助力乳腺癌診斷

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 差距意味著機(jī)會(huì)

JMP Clinical of SAS幫助FDA及SFDA改進(jìn)藥物評(píng)審

JMP Clinical of SAS幫助FDA及SFDA改進(jìn)藥物評(píng)審

美國(guó)對(duì)醫(yī)療類(lèi)App開(kāi)發(fā)進(jìn)行監(jiān)管中國(guó)或兩年后終結(jié)亂局

美國(guó)醫(yī)療類(lèi)App步入管制時(shí)代中國(guó)或兩年后跟風(fēng)

美國(guó)醫(yī)療類(lèi)App步入管制時(shí)代中國(guó)或兩年后跟風(fēng)

尖端醫(yī)療儀器：能救人也能殺人

羅氏艾滋病病毒載量測(cè)試儀通過(guò)FDA批準(zhǔn)

美國(guó)FDA管制移動(dòng)醫(yī)療App 被疑限制市場(chǎng)創(chuàng)新

美國(guó)FDA管制移動(dòng)醫(yī)療App 被疑限制市場(chǎng)創(chuàng)新

FDA批3D圖像分割系統(tǒng)將推進(jìn)醫(yī)療模擬技術(shù)

FDA發(fā)出警告CT使用的X射線(xiàn)造成器械故障

安捷倫與FDA共同改進(jìn)沙門(mén)氏菌檢測(cè)方法

淺析微電子技術(shù)如何應(yīng)用于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)

淺析微電子技術(shù)如何應(yīng)用于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)

JMP統(tǒng)計(jì)方法在制藥行業(yè)質(zhì)量管理中的應(yīng)用

速效止血納米繃帶問(wèn)世有望獲準(zhǔn)應(yīng)用

基于RFID的e-Pedigree應(yīng)用于抵制假藥

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