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FDA批準首個手持式顱內血腫檢測器上市

美國疾病預防與控制中心稱，美國每年有大約170萬人遭受外部腦損傷。美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)批準了首個手持式顱內血腫檢測器上市，顱骨內血腫非常危險隨時都能危及生命，這種裝置能夠利用近紅外光譜分析對顱骨進行檢

醫(yī)療電子
2011-12-20

檢測器 FDA MODEL 掃描儀
醫(yī)療器械監(jiān)管是否扼制企業(yè)創(chuàng)新？

1.發(fā)明是指創(chuàng)造或改進新事物的行為。 2.創(chuàng)新是將已經發(fā)明出來的東西成功商品化;如果被發(fā)明的東西具有實用價值或欣賞（美學）價值，就可能取得成功。這一定義與近半個世紀以來普及創(chuàng)新的出版物一致。創(chuàng)新不包括危險或

醫(yī)療電子
2011-12-15

醫(yī)療器械 IO BSP FDA
首獲FDA認證的彩色觸摸屏胰島素泵

Tandem Diabetes Care公司推出了目前市面上最小巧的一款胰島素泵---t:slim Insulin Delivery System（輕薄型胰島素給藥系統）。回首2007年，Amy Tenderich給Steve Jobs寫了一封公開信，請求他設計一款更好的胰島素泵

醫(yī)療電子
2011-12-02

觸摸屏 AN BSP FDA
90%風投短視：中小公司更容易在醫(yī)療技術上創(chuàng)新

Thomas Fogarty博士研究醫(yī)療器械技術已有近半個世紀。他所發(fā)明的福格蒂動脈取栓導管現已成為一款標準的行業(yè)產品。他在很多方面都是權威，從技術創(chuàng)新到風險投資。在2001年，他被列入“美國發(fā)明家名人堂”(N

醫(yī)療電子
2011-11-11

醫(yī)療技術 BSP ARTY FDA
新型齒科多功能治療儀榮獲國家創(chuàng)新基金重點項目

6月7日，國家科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金重點項目“新型齒科多功能治療儀”順利通過驗收。該項目是廣西獲得的第一項國家科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金重點項目。項目產品具有超聲波潔治、光固化以及根管治療等功能，通

測試測量
2011-10-28

超聲波 CE FDA
面向醫(yī)療應用的微機電系統設計

神經領域的熱門技術大腦是如何工作的?這是一個持續(xù)推動研究人員尋找答案的問題。研究人員正基于一些最新的研發(fā)成果，進一步深入地為大量復雜問題尋找解決方案。去年，NeuroPace公司向FDA申請批準采用大腦植入來治

醫(yī)療電子
2011-09-06

微機電系統系統設計血糖 FDA
國外企業(yè)簽署協議與中國生物醫(yī)藥項目對接

6月26日,2011國際生物經濟大會在天津舉行。出席召開2011國際生物經濟大會的中國科學院饒子和院士告訴記者“我國具有完全自主知識產權的生物醫(yī)藥技術和高端醫(yī)療器械，成為本屆展會的最大看點，表明中國生物醫(yī)藥科技的

測試測量
2011-09-01

核心技術醫(yī)療器械生物芯片 FDA
移動醫(yī)療將成重點發(fā)展對象

　　國家重大專項“區(qū)域協同醫(yī)療服務示范工程”有望于今年10月份后推廣，移動醫(yī)療將成重點發(fā)展對象?！　《鴵ば挪啃畔⒒七M司副司長董寶青介紹，《電子商務“十二五”規(guī)劃》專門部署了關于移

醫(yī)療電子
2011-08-22

中國移動移動醫(yī)療 BSP FDA
聚焦美國FDA《移動醫(yī)療應用程序指南草案》

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）《移動醫(yī)療應用程序指南草案》引發(fā)了民眾熱議，顯然這是美國政府首次嘗試對這個發(fā)展迅速的行業(yè)行使監(jiān)管職能，但這不會是最后一次。這份30頁的草案雖然規(guī)定了三類需要FDA審核的設備，卻

醫(yī)療電子
2011-08-05

遠程醫(yī)療應用程序移動醫(yī)療 FDA
手機醫(yī)療應用泛濫 FDA將對APP軟件進行監(jiān)管

美國食品和藥品管理署(FDA)周二首次對手機和其它手持設備中的迅速擴大的醫(yī)療應用APP軟件進行監(jiān)管和測量。隨著iPhone和Android系統智能手機等其它移動設備設計的“健康系統”開始泛濫，分析師預計市場中存在

醫(yī)療電子
2011-07-22

軟件 APP FDA
手機醫(yī)療應用泛濫 FDA將對APP軟件進行監(jiān)管

手機醫(yī)療應用泛濫 FDA將對APP軟件進行監(jiān)管

嵌入式軟件
2011-07-20

軟件 APP FDA
移動終端變身健康衛(wèi)士

當中國人把“mobile phone”翻譯成“手機”而不是“移動電話”時，后邊的故事似乎在冥冥之中已注定——手機的功能遠不止打電話那么簡單。移動互聯網風潮漸起，終端的界限變得模糊。在各類應用程序的幫助下，移動互聯

消費電子
2011-05-31

移動終端影像 MOBILE FDA
7T磁共振取得巨大進展，有望進入臨床

在日前舉行的國際醫(yī)學上磁共振年會(ISMRM)上，一份報告指出，在7T磁共振取得巨大的進展之際，高場強磁共振走向臨床仍存在一些阻礙。美國圣弗蘭西斯科榮軍醫(yī)院神經放射學主任、加州大學神經放射學主力教授克里斯托弗?

消費電子
2011-05-18

醫(yī)學影像磁共振血管造影 FDA
伽瑪射線神經外科系統獲FDA的510（k）許可

美國MASEP Infini公司宣布，該公司的新型 Infini(TM)伽瑪射線神經外科系統獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可。專家認為，新的系統為醫(yī)療體系提供了進行放射外科治療的替代系統。該系統帶有獲得專利的 I

醫(yī)療電子
2011-04-15

NI CONTROL INFIN FDA
FDA通過首個醫(yī)療診斷應用程序：Mobile MIM

2008年，AppleDesignAward 的“最佳醫(yī)療保健程序”頒發(fā)給了 Mobile MIM。兩年多后， Mobile MIM 于近日通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證，真正可以開始用于診斷，很快將登陸美國 App Store。　

醫(yī)療電子
2011-02-14

應用程序影像 MOBILE FDA
FDA監(jiān)管程序繁瑣醫(yī)療設備廠商欲逃離美國

北京時間2月10日早間消息，醫(yī)療設備生產商BiosensorsInternational于2010年末關閉了其位于美國南加利福尼亞的辦公室。包括該公司主要高層管理人員及研發(fā)人員在內，這間辦公室曾經是90名員工的工作場所。 Biose

消費電子
2011-02-14

醫(yī)療設備 BIOS SENSORS FDA
FDA批準首個可在MRI中安全工作的心臟起搏器

2011年2月8日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告,批準首個設計可在某些核磁共振成像（MRI）檢查中安全使用的心臟起搏器。心臟起搏器是用手術方法置入的醫(yī)療器械，可產生電脈沖，用于治療心臟不規(guī)則跳動或心跳停頓

消費電子
2011-02-12

射頻脈沖心臟起搏器 FDA
FDA通過首個醫(yī)療診斷應用程序：Mobile MIM

2008年，AppleDesignAward 的“最佳醫(yī)療保健程序”頒發(fā)給了 Mobile MIM。兩年多后， Mobile MIM 于近日通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證，真正可以開始用于診斷，很快將登陸美國 App Store。　

電源-LED驅動
2011-02-12

應用程序影像 MOBILE FDA
FDA通過首個醫(yī)療診斷應用程序：Mobile MIM

FDA通過首個醫(yī)療診斷應用程序：Mobile MIM

嵌入式軟件
2011-02-12

應用程序影像 MOBILE FDA
FDA將提高心臟除顫器安全規(guī)定以減少產品缺陷

美國食品藥物管理局(FDA)初步推出了針對心臟除顫器的更加嚴格的安全性規(guī)定，原因是多年以來這種緊急醫(yī)療設備出現的問題正在增多。根據食品藥物管理局周五在該局網站上公布的一項計劃，體外心臟除顫器的制造商將

消費電子
2011-01-25

Philips 醫(yī)療設備 HEALTH FDA

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FDA批準首個手持式顱內血腫檢測器上市

醫(yī)療器械監(jiān)管是否扼制企業(yè)創(chuàng)新？

首獲FDA認證的彩色觸摸屏胰島素泵

90%風投短視：中小公司更容易在醫(yī)療技術上創(chuàng)新

新型齒科多功能治療儀榮獲國家創(chuàng)新基金重點項目

面向醫(yī)療應用的微機電系統設計

國外企業(yè)簽署協議與中國生物醫(yī)藥項目對接

移動醫(yī)療將成重點發(fā)展對象

聚焦美國FDA《移動醫(yī)療應用程序指南草案》

手機醫(yī)療應用泛濫 FDA將對APP軟件進行監(jiān)管

手機醫(yī)療應用泛濫 FDA將對APP軟件進行監(jiān)管

移動終端變身健康衛(wèi)士

7T磁共振取得巨大進展，有望進入臨床

伽瑪射線神經外科系統獲FDA的510（k）許可

FDA通過首個醫(yī)療診斷應用程序：Mobile MIM

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