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FDA批準(zhǔn)首個(gè)手持式顱內(nèi)血腫檢測(cè)器上市
美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心稱(chēng)，美國(guó)每年有大約170萬(wàn)人遭受外部腦損傷。 美國(guó)食品藥品監(jiān)管局(FDA)批準(zhǔn)了首個(gè)手持式顱內(nèi)血腫檢測(cè)器上市，顱骨內(nèi)血腫非常危險(xiǎn)隨時(shí)都能危及生命，這種裝置能夠利用近紅外光譜分析對(duì)顱骨進(jìn)行檢
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醫(yī)療器械監(jiān)管是否扼制企業(yè)創(chuàng)新？
1.發(fā)明是指創(chuàng)造或改進(jìn)新事物的行為。 2.創(chuàng)新是將已經(jīng)發(fā)明出來(lái)的東西成功商品化;如果被發(fā)明的東西具有實(shí)用價(jià)值或欣賞（美學(xué)）價(jià)值，就可能取得成功。這一定義與近半個(gè)世紀(jì)以來(lái)普及創(chuàng)新的出版物一致。創(chuàng)新不包括危險(xiǎn)或
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首獲FDA認(rèn)證的彩色觸摸屏胰島素泵
Tandem Diabetes Care公司推出了目前市面上最小巧的一款胰島素泵---t:slim Insulin Delivery System（輕薄型胰島素給藥系統(tǒng)）?；厥?007年，Amy Tenderich給Steve Jobs寫(xiě)了一封公開(kāi)信，請(qǐng)求他設(shè)計(jì)一款更好的胰島素泵
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90%風(fēng)投短視：中小公司更容易在醫(yī)療技術(shù)上創(chuàng)新
Thomas Fogarty博士研究醫(yī)療器械技術(shù)已有近半個(gè)世紀(jì)。他所發(fā)明的福格蒂動(dòng)脈取栓導(dǎo)管現(xiàn)已成為一款標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)產(chǎn)品。他在很多方面都是權(quán)威，從技術(shù)創(chuàng)新到風(fēng)險(xiǎn)投資。在2001年，他被列入“美國(guó)發(fā)明家名人堂”(N
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新型齒科多功能治療儀榮獲國(guó)家創(chuàng)新基金重點(diǎn)項(xiàng)目
6月7日，國(guó)家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金重點(diǎn)項(xiàng)目“新型齒科多功能治療儀”順利通過(guò)驗(yàn)收。該項(xiàng)目是廣西獲得的第一項(xiàng)國(guó)家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金重點(diǎn)項(xiàng)目。項(xiàng)目產(chǎn)品具有超聲波潔治、光固化以及根管治療等功能，通
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面向醫(yī)療應(yīng)用的微機(jī)電系統(tǒng)設(shè)計(jì)
神經(jīng)領(lǐng)域的熱門(mén)技術(shù) 大腦是如何工作的?這是一個(gè)持續(xù)推動(dòng)研究人員尋找答案的問(wèn)題。研究人員正基于一些最新的研發(fā)成果，進(jìn)一步深入地為大量復(fù)雜問(wèn)題尋找解決方案。 去年，NeuroPace公司向FDA申請(qǐng)批準(zhǔn)采用大腦植入來(lái)治
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國(guó)外企業(yè)簽署協(xié)議與中國(guó)生物醫(yī)藥項(xiàng)目對(duì)接
6月26日,2011國(guó)際生物經(jīng)濟(jì)大會(huì)在天津舉行。出席召開(kāi)2011國(guó)際生物經(jīng)濟(jì)大會(huì)的中國(guó)科學(xué)院饒子和院士告訴記者“我國(guó)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥技術(shù)和高端醫(yī)療器械，成為本屆展會(huì)的最大看點(diǎn)，表明中國(guó)生物醫(yī)藥科技的
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移動(dòng)醫(yī)療將成重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象
國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)“區(qū)域協(xié)同醫(yī)療服務(wù)示范工程”有望于今年10月份后推廣，移動(dòng)醫(yī)療將成重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象?！ 《鴵?jù)工信部信息化推進(jìn)司副司長(zhǎng)董寶青介紹，《電子商務(wù)“十二五”規(guī)劃》專(zhuān)門(mén)部署了關(guān)于移
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聚焦美國(guó)FDA《移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序指南草案》
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）《移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序指南草案》引發(fā)了民眾熱議，顯然這是美國(guó)政府首次嘗試對(duì)這個(gè)發(fā)展迅速的行業(yè)行使監(jiān)管職能，但這不會(huì)是最后一次。這份30頁(yè)的草案雖然規(guī)定了三類(lèi)需要FDA審核的設(shè)備，卻
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手機(jī)醫(yī)療應(yīng)用泛濫 FDA將對(duì)APP軟件進(jìn)行監(jiān)管
美國(guó)食品和藥品管理署(FDA)周二首次對(duì)手機(jī)和其它手持設(shè)備中的迅速擴(kuò)大的醫(yī)療應(yīng)用APP軟件進(jìn)行監(jiān)管和測(cè)量。隨著iPhone和Android系統(tǒng)智能手機(jī)等其它移動(dòng)設(shè)備設(shè)計(jì)的“健康系統(tǒng)”開(kāi)始泛濫，分析師預(yù)計(jì)市場(chǎng)中存在
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手機(jī)醫(yī)療應(yīng)用泛濫 FDA將對(duì)APP軟件進(jìn)行監(jiān)管
手機(jī)醫(yī)療應(yīng)用泛濫 FDA將對(duì)APP軟件進(jìn)行監(jiān)管
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移動(dòng)終端變身健康衛(wèi)士
當(dāng)中國(guó)人把“mobile phone”翻譯成“手機(jī)”而不是“移動(dòng)電話”時(shí)，后邊的故事似乎在冥冥之中已注定——手機(jī)的功能遠(yuǎn)不止打電話那么簡(jiǎn)單。移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)風(fēng)潮漸起，終端的界限變得模糊。在各類(lèi)應(yīng)用程序的幫助下，移動(dòng)互聯(lián)
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7T磁共振取得巨大進(jìn)展，有望進(jìn)入臨床
在日前舉行的國(guó)際醫(yī)學(xué)上磁共振年會(huì)(ISMRM)上，一份報(bào)告指出，在7T磁共振取得巨大的進(jìn)展之際，高場(chǎng)強(qiáng)磁共振走向臨床仍存在一些阻礙。美國(guó)圣弗蘭西斯科榮軍醫(yī)院神經(jīng)放射學(xué)主任、加州大學(xué)神經(jīng)放射學(xué)主力教授克里斯托弗?
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伽瑪射線神經(jīng)外科系統(tǒng)獲FDA的510（k）許可
美國(guó)MASEP Infini公司宣布，該公司的新型 Infini(TM)伽瑪射線神經(jīng)外科系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品管理局 （FDA）的510（k）許可。專(zhuān)家認(rèn)為，新的系統(tǒng)為醫(yī)療體系提供了進(jìn)行放射外科治療的替代系統(tǒng)。 該系統(tǒng)帶有獲得專(zhuān)利的 I
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FDA通過(guò)首個(gè)醫(yī)療診斷應(yīng)用程序：Mobile MIM
2008年，AppleDesignAward 的“最佳醫(yī)療保健程序”頒發(fā)給了 Mobile MIM。兩年多后， Mobile MIM 于近日通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證，真正可以開(kāi)始用于診斷，很快將登陸美國(guó) App Store。
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FDA監(jiān)管程序繁瑣 醫(yī)療設(shè)備廠商欲逃離美國(guó)
北京時(shí)間2月10日早間消息，醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商BiosensorsInternational于2010年末關(guān)閉了其位于美國(guó)南加利福尼亞的辦公室。包括該公司主要高層管理人員及研發(fā)人員在內(nèi)，這間辦公室曾經(jīng)是90名員工的工作場(chǎng)所。 Biose
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FDA批準(zhǔn)首個(gè)可在MRI中安全工作的心臟起搏器
2011年2月8日，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告,批準(zhǔn)首個(gè)設(shè)計(jì)可在某些核磁共振成像（MRI）檢查中安全使用的心臟起搏器。心臟起搏器是用手術(shù)方法置入的醫(yī)療器械，可產(chǎn)生電脈沖，用于治療心臟不規(guī)則跳動(dòng)或心跳停頓
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FDA通過(guò)首個(gè)醫(yī)療診斷應(yīng)用程序：Mobile MIM
2008年，AppleDesignAward 的“最佳醫(yī)療保健程序”頒發(fā)給了 Mobile MIM。兩年多后， Mobile MIM 于近日通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證，真正可以開(kāi)始用于診斷，很快將登陸美國(guó) App Store。
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FDA通過(guò)首個(gè)醫(yī)療診斷應(yīng)用程序：Mobile MIM
FDA通過(guò)首個(gè)醫(yī)療診斷應(yīng)用程序：Mobile MIM
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FDA將提高心臟除顫器安全規(guī)定以減少產(chǎn)品缺陷
美國(guó)食品藥物管理局(FDA)初步推出了針對(duì)心臟除顫器的更加嚴(yán)格的安全性規(guī)定，原因是多年以來(lái)這種緊急醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)的問(wèn)題正在增多。 根據(jù)食品藥物管理局周五在該局網(wǎng)站上公布的一項(xiàng)計(jì)劃，體外心臟除顫器的制造商將
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