-
專家預測2011年醫(yī)學領域可能有七大進展
2010年可謂科學和醫(yī)學突破迭出的一年。德國醫(yī)生宣布治愈了一名艾滋病患者；普萊西康制藥公司研制的抗癌新藥PLX4032在針對治療黑色素瘤的早期臨床實驗中表現搶眼；另外，科學家首次制造出了“人造細胞”。
-
醫(yī)藥行業(yè)電子監(jiān)管期盼兩碼統(tǒng)一
藥品電子監(jiān)管碼在跨年之際加快了推進的速度。去年12月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）正式發(fā)布了《藥品電子監(jiān)管技術指導意見》，接著在今年1月6日舉辦了第一期全國藥品電子監(jiān)管技術培訓班。《醫(yī)藥經濟報》記者
-
FDA呼吁心臟除顫器生產廠家避免生產缺陷
美國聯邦衛(wèi)生官員正在呼吁心臟除顫器生產廠家解決這種應急醫(yī)療器械長期以來存在的問題，這些問題近年來已經引發(fā)了數十起召回事件，并且導致了若干傷亡事故。11月15日，美國食品藥品管理局（FDA）表示，多年來，體外心
-
300萬像素顯示器獲得FDA 510認證，用于數字乳腺X線攝影裝置
東京特殊電線宣布，該公司的數字乳腺X線攝影裝置（Mammography）用21.3英寸單色液晶顯示器“MS31i2”已獲得FDA （美國食品及藥品管理局）的510(k)認證。獲得510(k)認證就意味著，該顯示器在美國作為數字乳腺X線攝影裝
-
《時代》周刊揭曉本年度十大科學發(fā)現十大醫(yī)學突破
美國《時代》周刊日前在其網站上揭曉了本年度十大科學發(fā)現和十大醫(yī)學突破評選結果。 2010年十大科學發(fā)現 1. 最出眾的長角恐龍： 美國科學家在猶他州發(fā)現了15只角，而它們竟然是重達2500公斤的巨型恐龍的頭頂
-
怎樣為醫(yī)療設備選擇最合適的系統(tǒng)軟件？
現代醫(yī)療設備步入數字化時代，買進設備要安裝操作系統(tǒng)以及一些實用軟件，比如多媒體播放器、圖像處理工具等等。究竟是需要一款實時操作系統(tǒng)、還是一款通用操作系統(tǒng)，或者是否應依據于你所要求的特性和功能自行選擇？
-
兒童矯形器械前景光明 國外多款新品亮相
隨著材料科學技術突飛猛進的發(fā)展，發(fā)達國家的廠商已開發(fā)出多種兒童矯形器械產品。而在我國，兒童矯形器械屬于“未開發(fā)的處女地”。 臨床統(tǒng)計數字表明，有為數不少的新生兒一出生即患有先天性骨科疾病，如脊柱
-
CRT-Ds獲FDA批準用于充血性心力衰竭
FDA同時表示，將要求波士頓科學公司開展兩項產品批準后研究，對病人使用這種器械以后是否活得更長、是否會出現更多的并發(fā)癥進行評估。 日前，全球第二大心臟器械生產商波士頓科學公司獲得了美國藥監(jiān)部門的批準，
-
FDA批準3種除顫器 心衰新適應證有望得到治療
9月16日，美國FDA通過了3種心臟再同步化治療除顫器（CRT-D）用于治療特殊心力衰竭（心衰）患者的新適應證。新的用途是治療左束支傳導阻滯患者。這3種器械均由波士頓科學公司生產，旨在治療輕度心衰或無明顯癥狀心衰患
-
缺資金、規(guī)范嚴 美醫(yī)療電子業(yè)陷窘境
據業(yè)界高層透露，目前美國的醫(yī)療電子產業(yè)正面臨籌措資金不易，以及新技術需取得主管機關批準上市的種種障礙。 「我們正身處于一個有點像強烈臺風的暴風圈中，有些很糟的情況我三十年來已經看得多了；」在一場于美
-
缺資金、規(guī)范嚴 美醫(yī)療電子業(yè)陷窘境
據業(yè)界高層透露，目前美國的醫(yī)療電子產業(yè)正面臨籌措資金不易，以及新技術需取得主管機關批準上市的種種障礙。 「我們正身處于一個有點像強烈臺風的暴風圈中，有些很糟的情況我三十年來已經看得多了；」在一場于美
-
FDA批準新型手術器械跟蹤技術
據biospectrumasia報道，一項可以在手術過程中追蹤海綿和手術器械的新技術近日獲得了美國食品及藥物管理局的(FDA)批準。位于美國的Haldor先進技術公司開發(fā)了ORLocate系統(tǒng)，用以提到替代醫(yī)生完成復雜和費時的手術器械
-
FDA批準新型手術器械跟蹤技術
FDA批準新型手術器械跟蹤技術
-
全球醫(yī)療監(jiān)護儀市場格局及發(fā)展前景分析
1、全球醫(yī)療器械市場發(fā)展狀況 隨著經濟的發(fā)展、人口的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)快速擴大。據歐盟醫(yī)療器械委員會的統(tǒng)計數字，2008年全球醫(yī)療器械市場總銷售額大
-
FDA植入式醫(yī)療
當今醫(yī)療界，植入產品已經成為大量心臟病的有效療法，醫(yī)療電子公司正在開發(fā)多種新型設備并推廣使用；未來，許多研發(fā)工作將著重在大腦方面。一家新興研究機構建議，用途明確的電子神經刺激可以對各種廣泛的癥狀產
-
羅氏血糖儀可能致命 廠商巧言搪塞稱無須召回
美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）曾經連續(xù)3次發(fā)出缺陷警告，使用葡萄糖脫氫酶（GDH-PQQ）技術的血糖儀或試紙，可能會造成異常的低血糖、昏迷甚至是死亡。2009年8月，FDA再次發(fā)出警告。因為從1997-2009年間，美國FDA已經接到
-
晶電 獲美測試訂單
LED應用又有新的突破，晶電（2448）接獲美國在治療癌癥的LED測試訂單，預估在通過美國食品暨藥物管理局（FDA）檢驗后可以大量出貨，由于是一次性的應用，毛利率相當高，晶電可望打開這個利基市場。 由于訂單滿手
-
環(huán)境污染嚴重，美大量回收一次性醫(yī)療器械
據美國媒體2月25日報道，全美1/4的國立醫(yī)院開始回收利用一次性醫(yī)療器械?！ ∶绹鞘澜缟献畲蟮囊淮涡葬t(yī)療器械的市場，擁有全球40%的份額。一次性醫(yī)療器械如此大規(guī)模使用，增加了醫(yī)療垃圾處理的難度，它成為&ld
-
美大量回收一次性器械 消毒流程隨時查
據美國媒體2月25日報道，全美1/4的國立醫(yī)院開始回收利用一次性醫(yī)療器械。美國是世界上最大的一次性醫(yī)療器械的市場，擁有全球40%的份額。一次性醫(yī)療器械如此大規(guī)模使用，增加了醫(yī)療垃圾處理的難度，它成為“美國
-
便攜式醫(yī)療電子催生新市場
醫(yī)療電子市場不會像其它產業(yè)那樣容易形成泡沫并破滅。隨著時間的推移，便攜式醫(yī)療電子市場可能將提供比其它商業(yè)領域更穩(wěn)定和更持久的回報。
