2010年可謂科學(xué)和醫(yī)學(xué)突破迭出的一年。德國(guó)醫(yī)生宣布治愈了一名艾滋病患者;普萊西康制藥公司研制的抗癌新藥PLX4032在針對(duì)治療黑色素瘤的早期臨床實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)搶眼;另外,科學(xué)家首次制造出了“人造細(xì)胞”。
藥品電子監(jiān)管碼在跨年之際加快了推進(jìn)的速度。去年12月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正式發(fā)布了《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》,接著在今年1月6日舉辦了第一期全國(guó)藥品電子監(jiān)管技術(shù)培訓(xùn)班?!夺t(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者
美國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生官員正在呼吁心臟除顫器生產(chǎn)廠家解決這種應(yīng)急醫(yī)療器械長(zhǎng)期以來存在的問題,這些問題近年來已經(jīng)引發(fā)了數(shù)十起召回事件,并且導(dǎo)致了若干傷亡事故。11月15日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)表示,多年來,體外心
東京特殊電線宣布,該公司的數(shù)字乳腺X線攝影裝置(Mammography)用21.3英寸單色液晶顯示器“MS31i2”已獲得FDA (美國(guó)食品及藥品管理局)的510(k)認(rèn)證。獲得510(k)認(rèn)證就意味著,該顯示器在美國(guó)作為數(shù)字乳腺X線攝影裝
美國(guó)《時(shí)代》周刊日前在其網(wǎng)站上揭曉了本年度十大科學(xué)發(fā)現(xiàn)和十大醫(yī)學(xué)突破評(píng)選結(jié)果?! ?010年十大科學(xué)發(fā)現(xiàn) 1. 最出眾的長(zhǎng)角恐龍: 美國(guó)科學(xué)家在猶他州發(fā)現(xiàn)了15只角,而它們竟然是重達(dá)2500公斤的巨型恐龍的頭頂
現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備步入數(shù)字化時(shí)代,買進(jìn)設(shè)備要安裝操作系統(tǒng)以及一些實(shí)用軟件,比如多媒體播放器、圖像處理工具等等。究竟是需要一款實(shí)時(shí)操作系統(tǒng)、還是一款通用操作系統(tǒng),或者是否應(yīng)依據(jù)于你所要求的特性和功能自行選擇?
隨著材料科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)的發(fā)展,發(fā)達(dá)國(guó)家的廠商已開發(fā)出多種兒童矯形器械產(chǎn)品。而在我國(guó),兒童矯形器械屬于“未開發(fā)的處女地”。 臨床統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明,有為數(shù)不少的新生兒一出生即患有先天性骨科疾病,如脊柱
FDA同時(shí)表示,將要求波士頓科學(xué)公司開展兩項(xiàng)產(chǎn)品批準(zhǔn)后研究,對(duì)病人使用這種器械以后是否活得更長(zhǎng)、是否會(huì)出現(xiàn)更多的并發(fā)癥進(jìn)行評(píng)估。 日前,全球第二大心臟器械生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司獲得了美國(guó)藥監(jiān)部門的批準(zhǔn),
9月16日,美國(guó)FDA通過了3種心臟再同步化治療除顫器(CRT-D)用于治療特殊心力衰竭(心衰)患者的新適應(yīng)證。新的用途是治療左束支傳導(dǎo)阻滯患者。這3種器械均由波士頓科學(xué)公司生產(chǎn),旨在治療輕度心衰或無明顯癥狀心衰患
據(jù)業(yè)界高層透露,目前美國(guó)的醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)正面臨籌措資金不易,以及新技術(shù)需取得主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)上市的種種障礙。 「我們正身處于一個(gè)有點(diǎn)像強(qiáng)烈臺(tái)風(fēng)的暴風(fēng)圈中,有些很糟的情況我三十年來已經(jīng)看得多了;」在一場(chǎng)于美
據(jù)業(yè)界高層透露,目前美國(guó)的醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)正面臨籌措資金不易,以及新技術(shù)需取得主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)上市的種種障礙。 「我們正身處于一個(gè)有點(diǎn)像強(qiáng)烈臺(tái)風(fēng)的暴風(fēng)圈中,有些很糟的情況我三十年來已經(jīng)看得多了;」在一場(chǎng)于美
據(jù)biospectrumasia報(bào)道,一項(xiàng)可以在手術(shù)過程中追蹤海綿和手術(shù)器械的新技術(shù)近日獲得了美國(guó)食品及藥物管理局的(FDA)批準(zhǔn)。位于美國(guó)的Haldor先進(jìn)技術(shù)公司開發(fā)了ORLocate系統(tǒng),用以提到替代醫(yī)生完成復(fù)雜和費(fèi)時(shí)的手術(shù)器械
FDA批準(zhǔn)新型手術(shù)器械跟蹤技術(shù)
1、全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高,以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng),全球醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)快速擴(kuò)大。據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,2008年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額大
當(dāng)今醫(yī)療界,植入產(chǎn)品已經(jīng)成為大量心臟病的有效療法,醫(yī)療電子公司正在開發(fā)多種新型設(shè)備并推廣使用;未來,許多研發(fā)工作將著重在大腦方面。一家新興研究機(jī)構(gòu)建議,用途明確的電子神經(jīng)刺激可以對(duì)各種廣泛的癥狀產(chǎn)
美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)曾經(jīng)連續(xù)3次發(fā)出缺陷警告,使用葡萄糖脫氫酶(GDH-PQQ)技術(shù)的血糖儀或試紙,可能會(huì)造成異常的低血糖、昏迷甚至是死亡。2009年8月,F(xiàn)DA再次發(fā)出警告。因?yàn)閺?997-2009年間,美國(guó)FDA已經(jīng)接到
LED應(yīng)用又有新的突破,晶電(2448)接獲美國(guó)在治療癌癥的LED測(cè)試訂單,預(yù)估在通過美國(guó)食品暨藥物管理局(FDA)檢驗(yàn)后可以大量出貨,由于是一次性的應(yīng)用,毛利率相當(dāng)高,晶電可望打開這個(gè)利基市場(chǎng)。 由于訂單滿手
據(jù)美國(guó)媒體2月25日?qǐng)?bào)道,全美1/4的國(guó)立醫(yī)院開始回收利用一次性醫(yī)療器械。 美國(guó)是世界上最大的一次性醫(yī)療器械的市場(chǎng),擁有全球40%的份額。一次性醫(yī)療器械如此大規(guī)模使用,增加了醫(yī)療垃圾處理的難度,它成為&ld
據(jù)美國(guó)媒體2月25日?qǐng)?bào)道,全美1/4的國(guó)立醫(yī)院開始回收利用一次性醫(yī)療器械。美國(guó)是世界上最大的一次性醫(yī)療器械的市場(chǎng),擁有全球40%的份額。一次性醫(yī)療器械如此大規(guī)模使用,增加了醫(yī)療垃圾處理的難度,它成為“美國(guó)
醫(yī)療電子市場(chǎng)不會(huì)像其它產(chǎn)業(yè)那樣容易形成泡沫并破滅。隨著時(shí)間的推移,便攜式醫(yī)療電子市場(chǎng)可能將提供比其它商業(yè)領(lǐng)域更穩(wěn)定和更持久的回報(bào)。