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未來，智能手表不僅可追蹤睡眠質(zhì)量，還將影響睡眠質(zhì)量
11月9日，據(jù)消息，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)銷售一款名為NightWare的蘋果手表應(yīng)用程序，可以幫助治療由PTSD等疾病引起的噩夢。NightWare的使用需要醫(yī)生開處方，其研發(fā)公司強調(diào)該產(chǎn)品只是配套質(zhì)量的一部分。這預(yù)示著未來，智能手表不僅可以追蹤睡眠質(zhì)量，還將可以影響用戶的睡眠質(zhì)量。
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FDA發(fā)布醫(yī)療RFID安全應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)
隨著FDA對用于識別和跟蹤醫(yī)療設(shè)備的唯一設(shè)備識別（UDI）要求的不斷擴大，將會增加醫(yī)療設(shè)備RFID標(biāo)簽的使用以及對醫(yī)療行業(yè)RFID安全性的關(guān)注。 然而，一些醫(yī)療設(shè)備，易受電磁干擾
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FDA正在進行人類肝臟芯片研究，因技術(shù)原因進展緩慢
近日，美國FDA開始了一項試驗，即檢測利用特殊的肝臟芯片（livers－on－a－chip）是否能夠可靠地模仿人類對食源性疾病，這種肝臟芯片是一種人類器官的微型化模型，能夠模仿一定的生物功能；這
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FDA發(fā)表3D打印醫(yī)療設(shè)備指引 可望刺激開發(fā)商創(chuàng)新
美國食品藥物管理局（FDA）發(fā)布3D打印醫(yī)療設(shè)備的最終指引，為開發(fā)商提供產(chǎn)品申請批準(zhǔn)上市的具體步驟。據(jù)Modern Healthcare報導(dǎo)，醫(yī)療設(shè)備制造商Anatomics美國業(yè)務(wù)副總裁Dea
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游戲真能治??！EndeavorRx成美國FDA首款電子游戲類處方藥
在大多數(shù)家長眼中，電子游戲是百害而無一利的。不過，美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）卻給出了不一樣的答案，游戲還能夠治病。 據(jù)了解，由Akili Interactive開發(fā)的EndeavorRx游戲
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AppleWatchSeries4兩項新功能獲FDA的許可
據(jù)外媒報道，當(dāng)?shù)貢r間9月12日，蘋果公司宣布，Apple Watch Series 4的兩項新功能獲得了美國食品與藥品管理局（FDA）的許可。其中一項被稱為心電圖（EKG）的心臟監(jiān)測功能，另一項
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輝瑞肺炎球菌結(jié)合疫苗PF-06482077突破性療法獲FDA認(rèn)定
近日，輝瑞公司（PFE）宣布，該公司20－Valent肺炎球菌結(jié)合疫苗（20vPnC）候選藥物PF－06482077獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）的突破性療法認(rèn)定，用于預(yù)防18歲及以上成
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FDA批準(zhǔn)了一款可穿戴式追蹤設(shè)備 即遠程患者監(jiān)護平臺
日前，美國FDA批準(zhǔn)了Current Health的一款可穿戴式追蹤設(shè)備，即遠程患者監(jiān)護平臺（RPM），作為二類醫(yī)療器械，用于患者出院后的治療和康復(fù)服務(wù)。該款獲批的設(shè)備包括與其他設(shè)備的藍牙集成以
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醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)對于安全的要求有多高
物聯(lián)網(wǎng)概念問世后，許多人便期待能為健康監(jiān)控帶來重大的改變，但到目前為止，生物傳感器（biosensor）的應(yīng)用仍未能在大眾市場普及，而最大的問題便在于取得管理機構(gòu)的許可。監(jiān)管機關(guān)需確保這些裝置的
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區(qū)塊鏈技術(shù)是否可以用于制藥公司來打擊造假的問題
供應(yīng)鏈中的假藥泛濫是一個令人嚴(yán)重關(guān)切的問題?？赡軙l(fā)生訴訟、損害品牌形象和更糟糕的相關(guān)事件。這一問題使得制藥公司不得不尋找串行化方法，以抵消整個供應(yīng)鏈中發(fā)現(xiàn)的差異。由于這些公司希望提高多個接觸點
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是什么影響了康復(fù)型碳纖維外骨骼機器人的發(fā)展
粗略的劃分，外骨骼應(yīng)用有三個方向，一個是個人出行，即偏消費行業(yè)，比如出去遠行穿上外骨骼會幫助減少體力的消耗，哈佛大學(xué)實驗室正在這個方向進行嘗試；一個是成為身體的附加式“人工器官”，這類外骨骼基于
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醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全問題是行業(yè)的一個大挑戰(zhàn)
（文章來源：攜手健康網(wǎng)） 在FDA發(fā)布其醫(yī)療設(shè)備安全行動計劃近一年后，隨著該行業(yè)努力應(yīng)對FDA的指導(dǎo)草案并為該機構(gòu)提供反饋，醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全仍然是HIMSS 2019的熱門話題。根據(jù)FD
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穿戴式設(shè)備未來在醫(yī)療領(lǐng)域有什么作用
根據(jù)IDTechEx針對48種不同穿戴式技術(shù)產(chǎn)品類型進行研究，發(fā)現(xiàn)高達40%的穿戴式設(shè)備是屬于醫(yī)療設(shè)備類型。其中，包括傳統(tǒng)類型的助聽器，心臟設(shè)備（如Holter監(jiān)視器）和胰島素泵，以及新型態(tài)的設(shè)
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Mercy與強生公司在醫(yī)療器械安全領(lǐng)域進行合作
（文章來源：攜手健康網(wǎng)） 位于圣路易斯的Mercy Health System正在與強生公司合作，評估并致力于提高醫(yī)療設(shè)備的安全性。 合作伙伴關(guān)系圍繞Mercy開發(fā)的數(shù)據(jù)平臺進行
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FDA最新推出基于AI的醫(yī)療設(shè)備框架
（文章來源：攜手健康網(wǎng)） FDA專員斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)公布了一個提議的框架，該框架允許基于現(xiàn)實世界的學(xué)習(xí)對正在進行的人工智能算法進行更改?？赡軙υO(shè)備的安全
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區(qū)塊鏈?zhǔn)潜ＷC供應(yīng)鏈安全的關(guān)鍵嗎
供應(yīng)鏈中的假藥泛濫是一個令人嚴(yán)重關(guān)切的問題?？赡軙l(fā)生訴訟、損害品牌形象和更糟糕的相關(guān)事件。這一問題使得制藥公司不得不尋找串行化方法，以抵消整個供應(yīng)鏈中發(fā)現(xiàn)的差異。由于這些公司希望提高多個接觸點
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腦震蕩測試技術(shù)在快速發(fā)展的領(lǐng)域取得突破性進展
（文章來源：攜手健康網(wǎng)） 結(jié)合生物標(biāo)記物測量和計算機神經(jīng)學(xué)評估以幫助診斷和預(yù)測輕度顱腦損傷(TBI)的測試已獲得FDA的突破性設(shè)備稱號。 BrainBox TBI測試旨在用于現(xiàn)場
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Mercy將與強生公司合作開展醫(yī)療器械安全工作
（文章來源：攜手健康網(wǎng)） 位于圣路易斯的Mercy Health System正在與強生公司合作，評估并致力于提高醫(yī)療設(shè)備的安全性。 合作伙伴關(guān)系圍繞Mercy開發(fā)的數(shù)據(jù)平臺進行
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FDA推出一款用于超聲設(shè)備的非臨床測試的工具
（文章來源：攜手健康網(wǎng)） FDA建立了MDDT計劃，以支持開發(fā)經(jīng)過驗證的合格方法，材料和測量。目標(biāo)是通過向公司提供FDA接受的一套工具和技術(shù)來降低設(shè)備開發(fā)的風(fēng)險和不確定性，而不是根據(jù)具體
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Dthera獲得阿爾茨海默氏癥數(shù)字醫(yī)療的領(lǐng)先地位
（文章來源：攜手健康網(wǎng)） FDA已將Dthera Sciences的數(shù)字療法授予患有阿爾茨海默氏病患者的突破性設(shè)備地位。Dthera的設(shè)備DTHR-ALZ提供記憶療法，以治療某些阿爾茨海
