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未來(lái)，智能手表不僅可追蹤睡眠質(zhì)量，還將影響睡眠質(zhì)量

11月9日，據(jù)消息，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)銷售一款名為NightWare的蘋果手表應(yīng)用程序，可以幫助治療由PTSD等疾病引起的噩夢(mèng)。NightWare的使用需要醫(yī)生開處方，其研發(fā)公司強(qiáng)調(diào)該產(chǎn)品只是配套質(zhì)量的一部分。這預(yù)示著未來(lái)，智能手表不僅可以追蹤睡眠質(zhì)量，還將可以影響用戶的睡眠質(zhì)量。

消費(fèi)電子
2020-11-09

fda apple watch
FDA發(fā)布醫(yī)療RFID安全應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)

　　隨著FDA對(duì)用于識(shí)別和跟蹤醫(yī)療設(shè)備的唯一設(shè)備識(shí)別（UDI）要求的不斷擴(kuò)大，將會(huì)增加醫(yī)療設(shè)備RFID標(biāo)簽的使用以及對(duì)醫(yī)療行業(yè)RFID安全性的關(guān)注。　　然而，一些醫(yī)療設(shè)備，易受電磁干擾

醫(yī)療電子技術(shù)文庫(kù)
2020-08-20

RFID fda
FDA正在進(jìn)行人類肝臟芯片研究，因技術(shù)原因進(jìn)展緩慢

近日，美國(guó)FDA開始了一項(xiàng)試驗(yàn)，即檢測(cè)利用特殊的肝臟芯片（livers－on－a－chip）是否能夠可靠地模仿人類對(duì)食源性疾病，這種肝臟芯片是一種人類器官的微型化模型，能夠模仿一定的生物功能；這

醫(yī)療電子技術(shù)文庫(kù)
2020-08-05

智能醫(yī)療 fda
FDA發(fā)表3D打印醫(yī)療設(shè)備指引可望刺激開發(fā)商創(chuàng)新

美國(guó)食品藥物管理局（FDA）發(fā)布3D打印醫(yī)療設(shè)備的最終指引，為開發(fā)商提供產(chǎn)品申請(qǐng)批準(zhǔn)上市的具體步驟。據(jù)Modern Healthcare報(bào)導(dǎo)，醫(yī)療設(shè)備制造商Anatomics美國(guó)業(yè)務(wù)副總裁Dea

醫(yī)療電子技術(shù)文庫(kù)
2020-08-03

3d打印醫(yī)療設(shè)備 fda
游戲真能治?。ndeavorRx成美國(guó)FDA首款電子游戲類處方藥

在大多數(shù)家長(zhǎng)眼中，電子游戲是百害而無(wú)一利的。不過(guò)，美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）卻給出了不一樣的答案，游戲還能夠治病。據(jù)了解，由Akili Interactive開發(fā)的EndeavorRx游戲

充電吧
2020-07-03

游戲處方藥 fda
AppleWatchSeries4兩項(xiàng)新功能獲FDA的許可

據(jù)外媒報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月12日，蘋果公司宣布，Apple Watch Series 4的兩項(xiàng)新功能獲得了美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）的許可。其中一項(xiàng)被稱為心電圖（EKG）的心臟監(jiān)測(cè)功能，另一項(xiàng)

可穿戴設(shè)備
2020-07-01

applewatch fda
輝瑞肺炎球菌結(jié)合疫苗PF-06482077突破性療法獲FDA認(rèn)定

近日，輝瑞公司（PFE）宣布，該公司20－Valent肺炎球菌結(jié)合疫苗（20vPnC）候選藥物PF－06482077獲得美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）的突破性療法認(rèn)定，用于預(yù)防18歲及以上成

醫(yī)療電子技術(shù)文庫(kù)
2020-06-30

疫苗 fda
FDA批準(zhǔn)了一款可穿戴式追蹤設(shè)備即遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)平臺(tái)

日前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Current Health的一款可穿戴式追蹤設(shè)備，即遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)平臺(tái)（RPM），作為二類醫(yī)療器械，用于患者出院后的治療和康復(fù)服務(wù)。該款獲批的設(shè)備包括與其他設(shè)備的藍(lán)牙集成以

醫(yī)療電子技術(shù)文庫(kù)
2020-06-05

醫(yī)療設(shè)備可穿戴式 fda
醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)對(duì)于安全的要求有多高

物聯(lián)網(wǎng)概念問世后，許多人便期待能為健康監(jiān)控帶來(lái)重大的改變，但到目前為止，生物傳感器（biosensor）的應(yīng)用仍未能在大眾市場(chǎng)普及，而最大的問題便在于取得管理機(jī)構(gòu)的許可。監(jiān)管機(jī)關(guān)需確保這些裝置的

物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)文庫(kù)
2020-05-26

大眾物聯(lián)網(wǎng) FDA MEDICAL
區(qū)塊鏈技術(shù)是否可以用于制藥公司來(lái)打擊造假的問題

供應(yīng)鏈中的假藥泛濫是一個(gè)令人嚴(yán)重關(guān)切的問題?？赡軙?huì)發(fā)生訴訟、損害品牌形象和更糟糕的相關(guān)事件。這一問題使得制藥公司不得不尋找串行化方法，以抵消整個(gè)供應(yīng)鏈中發(fā)現(xiàn)的差異。由于這些公司希望提高多個(gè)接觸點(diǎn)

區(qū)塊鏈
2020-05-26

供應(yīng)鏈區(qū)塊鏈技術(shù) DSC FDA
是什么影響了康復(fù)型碳纖維外骨骼機(jī)器人的發(fā)展

粗略的劃分，外骨骼應(yīng)用有三個(gè)方向，一個(gè)是個(gè)人出行，即偏消費(fèi)行業(yè)，比如出去遠(yuǎn)行穿上外骨骼會(huì)幫助減少體力的消耗，哈佛大學(xué)實(shí)驗(yàn)室正在這個(gè)方向進(jìn)行嘗試；一個(gè)是成為身體的附加式“人工器官”，這類外骨骼基于

機(jī)器人
2020-05-25

機(jī)器人控制系統(tǒng) 碳纖維 FDA
醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全問題是行業(yè)的一個(gè)大挑戰(zhàn)

（文章來(lái)源：攜手健康網(wǎng)）在FDA發(fā)布其醫(yī)療設(shè)備安全行動(dòng)計(jì)劃近一年后，隨著該行業(yè)努力應(yīng)對(duì)FDA的指導(dǎo)草案并為該機(jī)構(gòu)提供反饋，醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全仍然是HIMSS 2019的熱門話題。根據(jù)FD

安全設(shè)備/系統(tǒng)
2020-05-22

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全醫(yī)療設(shè)備 FDA
穿戴式設(shè)備未來(lái)在醫(yī)療領(lǐng)域有什么作用

根據(jù)IDTechEx針對(duì)48種不同穿戴式技術(shù)產(chǎn)品類型進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)高達(dá)40%的穿戴式設(shè)備是屬于醫(yī)療設(shè)備類型。其中，包括傳統(tǒng)類型的助聽器，心臟設(shè)備（如Holter監(jiān)視器）和胰島素泵，以及新型態(tài)的設(shè)

可穿戴設(shè)備
2020-05-22

智能手表穿戴式設(shè)備 IDT FDA
Mercy與強(qiáng)生公司在醫(yī)療器械安全領(lǐng)域進(jìn)行合作

（文章來(lái)源：攜手健康網(wǎng)）位于圣路易斯的Mercy Health System正在與強(qiáng)生公司合作，評(píng)估并致力于提高醫(yī)療設(shè)備的安全性。合作伙伴關(guān)系圍繞Mercy開發(fā)的數(shù)據(jù)平臺(tái)進(jìn)行

醫(yī)療電子技術(shù)文庫(kù)
2020-05-22

醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備 RC FDA
FDA最新推出基于AI的醫(yī)療設(shè)備框架

（文章來(lái)源：攜手健康網(wǎng)） FDA專員斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)公布了一個(gè)提議的框架，該框架允許基于現(xiàn)實(shí)世界的學(xué)習(xí)對(duì)正在進(jìn)行的人工智能算法進(jìn)行更改?？赡軙?huì)對(duì)設(shè)備的安全

醫(yī)療電子技術(shù)文庫(kù)
2020-05-22

AMD AI 醫(yī)療設(shè)備 FDA
區(qū)塊鏈?zhǔn)潜ＷC供應(yīng)鏈安全的關(guān)鍵嗎

供應(yīng)鏈中的假藥泛濫是一個(gè)令人嚴(yán)重關(guān)切的問題。可能會(huì)發(fā)生訴訟、損害品牌形象和更糟糕的相關(guān)事件。這一問題使得制藥公司不得不尋找串行化方法，以抵消整個(gè)供應(yīng)鏈中發(fā)現(xiàn)的差異。由于這些公司希望提高多個(gè)接觸點(diǎn)

區(qū)塊鏈
2020-05-21

供應(yīng)鏈區(qū)塊鏈 DSC FDA
腦震蕩測(cè)試技術(shù)在快速發(fā)展的領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展

（文章來(lái)源：攜手健康網(wǎng)）結(jié)合生物標(biāo)記物測(cè)量和計(jì)算機(jī)神經(jīng)學(xué)評(píng)估以幫助診斷和預(yù)測(cè)輕度顱腦損傷(TBI)的測(cè)試已獲得FDA的突破性設(shè)備稱號(hào)。 BrainBox TBI測(cè)試旨在用于現(xiàn)場(chǎng)

醫(yī)療電子技術(shù)文庫(kù)
2020-05-20

測(cè)試技術(shù) AI FDA BOX
Mercy將與強(qiáng)生公司合作開展醫(yī)療器械安全工作

（文章來(lái)源：攜手健康網(wǎng)）位于圣路易斯的Mercy Health System正在與強(qiáng)生公司合作，評(píng)估并致力于提高醫(yī)療設(shè)備的安全性。合作伙伴關(guān)系圍繞Mercy開發(fā)的數(shù)據(jù)平臺(tái)進(jìn)行

醫(yī)療電子技術(shù)文庫(kù)
2020-05-19

醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備 RC FDA
FDA推出一款用于超聲設(shè)備的非臨床測(cè)試的工具

（文章來(lái)源：攜手健康網(wǎng)） FDA建立了MDDT計(jì)劃，以支持開發(fā)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的合格方法，材料和測(cè)量。目標(biāo)是通過(guò)向公司提供FDA接受的一套工具和技術(shù)來(lái)降低設(shè)備開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，而不是根據(jù)具體

醫(yī)療電子技術(shù)文庫(kù)
2020-05-19

測(cè)試模擬超聲 FDA
Dthera獲得阿爾茨海默氏癥數(shù)字醫(yī)療的領(lǐng)先地位

（文章來(lái)源：攜手健康網(wǎng)） FDA已將Dthera Sciences的數(shù)字療法授予患有阿爾茨海默氏病患者的突破性設(shè)備地位。Dthera的設(shè)備DTHR-ALZ提供記憶療法，以治療某些阿爾茨海

醫(yī)療電子技術(shù)文庫(kù)
2020-05-19

平板電腦數(shù)字醫(yī)療 EMI FDA

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未來(lái)，智能手表不僅可追蹤睡眠質(zhì)量，還將影響睡眠質(zhì)量

FDA發(fā)布醫(yī)療RFID安全應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)

FDA正在進(jìn)行人類肝臟芯片研究，因技術(shù)原因進(jìn)展緩慢

FDA發(fā)表3D打印醫(yī)療設(shè)備指引可望刺激開發(fā)商創(chuàng)新

游戲真能治?。ndeavorRx成美國(guó)FDA首款電子游戲類處方藥

AppleWatchSeries4兩項(xiàng)新功能獲FDA的許可

輝瑞肺炎球菌結(jié)合疫苗PF-06482077突破性療法獲FDA認(rèn)定

FDA批準(zhǔn)了一款可穿戴式追蹤設(shè)備即遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)平臺(tái)

醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)對(duì)于安全的要求有多高

區(qū)塊鏈技術(shù)是否可以用于制藥公司來(lái)打擊造假的問題

是什么影響了康復(fù)型碳纖維外骨骼機(jī)器人的發(fā)展

醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全問題是行業(yè)的一個(gè)大挑戰(zhàn)

穿戴式設(shè)備未來(lái)在醫(yī)療領(lǐng)域有什么作用

Mercy與強(qiáng)生公司在醫(yī)療器械安全領(lǐng)域進(jìn)行合作

FDA最新推出基于AI的醫(yī)療設(shè)備框架

區(qū)塊鏈?zhǔn)潜ＷC供應(yīng)鏈安全的關(guān)鍵嗎

腦震蕩測(cè)試技術(shù)在快速發(fā)展的領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展

Mercy將與強(qiáng)生公司合作開展醫(yī)療器械安全工作

FDA推出一款用于超聲設(shè)備的非臨床測(cè)試的工具

Dthera獲得阿爾茨海默氏癥數(shù)字醫(yī)療的領(lǐng)先地位

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