POCT產(chǎn)品由歐美國家率先研發(fā)成功并已得到廣泛應用。醫(yī)療費用壓力、醫(yī)療服務整合和新技術的不斷投入應用等因素不斷促進POCT行業(yè)快速發(fā)展。主要POCT市場龍頭企業(yè)包括Roche,Abbot及Alere等。細分市場中,血氣/電解質檢測和心臟標志物檢測是其中亮點。POCT符合全球醫(yī)療發(fā)展趨勢,在歐美成熟市場亦是增速較快的細分領域。POCT在中國是一個尚未被滿足需求的巨大藍海市場,分析師看好在POCT領域已經(jīng)有產(chǎn)品或即將有新品上市的公司。
POCT是體外診斷器械(IVD)的一個細分行業(yè),憑借便捷、快速的優(yōu)勢,實現(xiàn)在患者身邊快速取得診斷結果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應用在醫(yī)院、診所及患者家中,能夠進行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標的檢測。全球POCT市場規(guī)模已超過400億美元。
近幾年,考慮歐美發(fā)達國家占比六成以上的血糖儀由于滲透率較高而增速較慢的因素,血氣、心臟標志物、腫瘤標志物、傳染性疾病的檢測等細分市場整體增速超過15%。
中國人口眾多、醫(yī)療資源差異較大,是POCT潛在的巨大市場。據(jù)估計中國POCT市場年增速30%以上。但目前中國POCT市場尚處于發(fā)展初期,預計整體市場尚處于歐美國家八九十年代水平,醫(yī)院等終端滲透率極低。產(chǎn)品基本被外資企業(yè)壟斷,國內企業(yè)涉足較多的是家用血糖儀市場,也有上海奧普、廣州萬孚等少量POCT領先企業(yè),2010年理邦儀器通過引進海外人才,也逐步建立起POCT產(chǎn)品線。
從需求端來看,POCT產(chǎn)品在中國是無限廣闊的藍海市場,在醫(yī)院手術、急診、重癥監(jiān)護、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級醫(yī)療機構建設、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有巨大應用空間。
2006年9月衛(wèi)生部臨檢中心出臺了POCT管理辦法,POCT要接受政府有關部門評審,從規(guī)章制度的建立、人員培訓認可證書、儀器試劑的準入、質量控制措施落實、乃至和臨床實驗室的協(xié)調等方面的管理. 血糖儀:外資占大半江山,國內企業(yè)逐步崛起國內POCT領域較為廣泛使用的是血糖儀,但滲透率不足10%,其中城市地區(qū)約10%,農(nóng)村地區(qū)不足3%,整體遠低于歐美國家90%以上的滲透率。國內血糖儀及其耗材市場仍處于發(fā)展初期,預計行業(yè)年均復合增速有望達到30%左右。
市場競爭格局方面,外資品牌分別占據(jù)絕大部分醫(yī)院市場和一半的零售市場,國產(chǎn)品牌技術差距逐步縮小、價格優(yōu)勢明顯,替代效應逐步顯現(xiàn)。預計目前中國血糖儀市場份額外資占據(jù)60%以上市場份額,其中強生約35%,羅氏約2成左右,雅培約8%。國內企業(yè)30%多的市場份額中,三諾約10%,北京怡成約6%,近期魚躍醫(yī)療也逐步開始進入血糖市場,將建立起傳統(tǒng)血糖監(jiān)測和糖化血紅蛋白監(jiān)測的全面平臺。