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[導(dǎo)讀]醫(yī)療器械及其部件對形狀和功能有著極為嚴(yán)格的要求。例如,在耳鼻喉科中應(yīng)用的中耳修復(fù)術(shù)假體就非常小。除尺寸外,醫(yī)療器械部件制造往往只允許極微小的公差。用于這些醫(yī)療器械部件的測量系統(tǒng)必須具有高精度的性能,通

醫(yī)療器械及其部件對形狀和功能有著極為嚴(yán)格的要求。例如,在耳鼻喉科中應(yīng)用的中耳修復(fù)術(shù)假體就非常小。除尺寸外,醫(yī)療器械部件制造往往只允許極微小的公差。用于這些醫(yī)療器械部件的測量系統(tǒng)必須具有高精度的性能,通常要達(dá)到亞微米極。

在整形外科移植領(lǐng)域,像人工全髖關(guān)節(jié)球窩接頭,脛骨、全膝關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)植入體都需要高度精確的測量方式。這些植入體的表面是由非統(tǒng)一有理樣條曲線(NURBS)構(gòu)成的高階曲線。由于移植組件必須與假體部件甚至是植入人體內(nèi)的部件相匹配,它們往往呈不規(guī)則形狀和彎曲狀。復(fù)雜的3D曲線增加了從一個(gè)方向測量所有平面的難度,導(dǎo)致一些類型的傳感器難以對它們進(jìn)行有效測量。

視頻測量系統(tǒng)適于測量具有相交平面的棱柱形工件。當(dāng)平面相交時(shí),就出現(xiàn)了邊緣,而視頻能夠輕易測量邊緣。整形外科移植組件通常是由持續(xù)規(guī)則的曲線(人工髖關(guān)節(jié)配件)或復(fù)雜的輪廓表面(人工膝關(guān)節(jié)配件)構(gòu)成,其形狀正是模仿人體器官的輪廓。這些表面只有很少或根本沒有平面或相交的邊。

雖然視頻傳感器擅長測邊和表面點(diǎn),但用大量的數(shù)據(jù)點(diǎn)獲取即使是輪廓表面的線性截面的數(shù)據(jù),也是非常費(fèi)力和不切實(shí)際的。觸發(fā)式探針也有同樣的局限性,因?yàn)樘结樞枰咏總€(gè)點(diǎn),觸發(fā)后回到原位——雖有一定的可行性,但同樣不適用于進(jìn)行大批量產(chǎn)品的測量。
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測量人工膝關(guān)節(jié)

確定人工膝關(guān)節(jié)仿生曲線輪廓是否符合設(shè)計(jì)要求的最好方法是用激光測量。激光傳感器在多元傳感測量系統(tǒng)中是如何工作的呢?激光傳感器向工件表面投射光線,感應(yīng)器獲得反射光和散射光并自動(dòng)計(jì)算3D空間內(nèi)激光和工件之間的測量點(diǎn)距離。

激光可測量一個(gè)點(diǎn),或者當(dāng)工件從激光下移過或激光掃描過工件時(shí),也可獲得和計(jì)算一系列的數(shù)據(jù)點(diǎn)。用戶可自定義取點(diǎn)間隔和取樣率。

當(dāng)激光射線移過工件時(shí),測量軟件可不間斷計(jì)算激光和工件表面的距離,通過Z軸平臺(tái)控制的封閉環(huán)定位將激光傳感器保持在捕獲范圍內(nèi)。這樣就能迅速獲取數(shù)據(jù)點(diǎn)的精確位置。激光聚焦比視頻自動(dòng)聚焦更快、更精確,由于激光是非接觸式的傳感器,避免了對工件表面潛在的損壞以及對無菌工件潛在的污染。
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在多數(shù)情況下,操作者可能難以固定膝關(guān)節(jié)假體來保證激光直射到所有關(guān)鍵表面。這時(shí),把假體安裝到旋轉(zhuǎn)分度臺(tái)上,不失為一種解決方案,同時(shí)減少了手動(dòng)裝卸工件和夾具的步驟,從而加快測量速度。

一般先用探針從膝彎表面建立一個(gè)基準(zhǔn),然后旋轉(zhuǎn)分度臺(tái)旋轉(zhuǎn)膝關(guān)節(jié)假體以呈現(xiàn)激光傳感器測量的最理想表面。由于是在被測表面的反面設(shè)定的基準(zhǔn),測量系統(tǒng)必須裝配完全的3D測量軟件,當(dāng)分度器旋轉(zhuǎn)時(shí),軟件可以旋轉(zhuǎn)坐標(biāo)系。這樣的話,不管旋轉(zhuǎn)分度器的位置如何,激光捕獲的每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)在測量軟件控制的3D空間內(nèi)都有跡可尋。

測量膝關(guān)節(jié)假體復(fù)雜輪廓的另一個(gè)方法是使用Renishaw SP25的接觸式掃描探針。與激光類似,操作者確定好掃描的起點(diǎn)和終點(diǎn),不同的是,系統(tǒng)在工件表面移動(dòng)并獲取數(shù)據(jù)點(diǎn)時(shí),測頭一直要接觸假體表面。

不同于觸發(fā)式探針,SP25接觸式掃描探針與工件一直保持接觸狀態(tài)。如同激光,數(shù)據(jù)點(diǎn)密度和掃描速度可以自定義。多元傳感系統(tǒng)在配備SP25的同時(shí),必須安裝配套的3D測量軟件來追蹤三維空間的數(shù)據(jù)點(diǎn)。

測量固定在旋轉(zhuǎn)分度臺(tái)上的膝關(guān)節(jié)假體還有其他方式可供選擇。前面提到的線性激光和接觸式探針掃描可掃描分度臺(tái)上的假體頂端表面。因?yàn)橹本€掃描表現(xiàn)了3D工件的一個(gè)線性截面,該截面作為一條邊可被視頻傳感器測量。將假體旋轉(zhuǎn)90度,當(dāng)光從后面照到工件上時(shí),該截面變成一條明顯的 “邊”。這種技術(shù)要求良好的測量透鏡系統(tǒng),具有較長的工作距離,受膝關(guān)節(jié)假體斜面影響較小。

因?yàn)椤敖孛妗贝笥诠鈱W(xué)視窗,系統(tǒng)在多個(gè)視窗中自動(dòng)追蹤邊緣、獲取數(shù)據(jù)點(diǎn)時(shí),諸如“尋邊器”等功能就能恰倒好處地進(jìn)行應(yīng)用。

膝關(guān)節(jié)假體安裝到旋轉(zhuǎn)分度臺(tái)上,其整個(gè)表面都可以進(jìn)行測量。緩緩轉(zhuǎn)動(dòng)分度器,每次只轉(zhuǎn)幾個(gè)角度,便可完成多次線性掃描(或?qū)み叄?,產(chǎn)生數(shù)據(jù)點(diǎn)陣。這些數(shù)據(jù)點(diǎn)陣可以導(dǎo)入3D擬合軟件,得到旋轉(zhuǎn)中心后,軟件會(huì)顯示工件的數(shù)據(jù)如何與工件的CAD模型相一致。

一些擬合軟件甚至能夠執(zhí)行數(shù)據(jù)點(diǎn)陣的幾何尺寸和公差分析,同時(shí)滿足多種要求,圖解與設(shè)計(jì)文件之間存在的任何偏差。這種分析不僅可用于每個(gè)工件的驗(yàn)收階段,制造工程師在生產(chǎn)過程中還可以提高后續(xù)工件生產(chǎn)的精度和效率。

醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商需要隨時(shí)記錄、控制生產(chǎn)過程,這一過程也包括應(yīng)用檢測設(shè)備來控制和監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量。多元傳感測量系統(tǒng)能夠快速精確地檢測醫(yī)療設(shè)備的重要尺寸,最大限度的減少工件裝卸的次數(shù)。保證生產(chǎn)出來的工件符合設(shè)計(jì)規(guī)范正是游戲之名。最后的結(jié)果將會(huì)影響醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商資產(chǎn)負(fù)債表的健康 —— 最終影響患者的健康。(來源:國際醫(yī)療設(shè)備商情)
 

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