國際電子商情訊 全球產(chǎn)品安全檢測和認證領(lǐng)域的領(lǐng)導者Underwriters Laboratories Inc.a (UL)宣布，其可執(zhí)行國際標準IEC 60601-2-24，即醫(yī)療用電子設備第2-24部分輸液泵和控制器的特殊要求的測試實驗室正式落成，通過這一世界頂級的實驗室，UL的測試范疇將進一步擴大至輸液泵專業(yè)性能測試領(lǐng)域。
“作為獲得國際電工委員會認可執(zhí)行特定醫(yī)療產(chǎn)品專用標準IEC 60601系列的領(lǐng)先測試機構(gòu)，UL致力于提供最先進、最有效率的測試設備，以滿足輸液泵的測試和認證需求。” UL生命及醫(yī)療健康科學事業(yè)部門總經(jīng)理Anil Patel表示，“UL在世界各地擁有最先進的測試實驗室，將為客戶提供最具經(jīng)濟效益的產(chǎn)品合規(guī)性測試解決方案。這一點在如今的經(jīng)濟環(huán)境下顯得尤為重要?！?/FONT>
IEC 60601-2-24輸液泵性能標準獲得了世界各地的廣泛認可。由于輸液泵裝置在病人醫(yī)療的過程中起到至關(guān)重要的作用，該標準要求通過特定設備和測試機構(gòu)來對這些產(chǎn)品進行性能評估。迄今為止，輸液泵生產(chǎn)商在提交全球法規(guī)批準時，可選擇的性能測試渠道甚少。一是廠商通過自己的研發(fā)人員和設備進行測試，但同時不得不擱置其他重要的在建項目；二是廠商投資購買復雜的測試設備，并且將其安置在低振動的環(huán)境下，邀請例如來自UL的第三方機構(gòu)工程師代表目擊整個測試過程。
“UL意識到了市場對第三方測試實驗室的需求，以符合必要的標準要求?！?Patel強調(diào)說，“UL擴大了測試范疇，增加針對輸液泵的性能測試，并且把空氣流量、溫度變化 和振動等環(huán)境因素的影響降到最低，以實現(xiàn)最佳的實驗環(huán)境，降低外界因素對測試結(jié)果的干擾?！?/FONT>
通過這個新落成的測試實驗室，UL還將擴大包括IEC 60601-2-24在內(nèi)的IECEE系列測試范疇，使通過UL測試的輸液泵廠商同時也將獲得CB認證，將其作為他們申請全球法規(guī)批準的技術(shù)文件之一。
目前對于中國醫(yī)療市場來說，輸液泵是一個新興產(chǎn)業(yè)。近幾年來，隨著醫(yī)療水平的不斷提高，自主研發(fā)的國產(chǎn)輸液泵已取得長足發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量、性能及可靠性都已接近國外先進水平。中國經(jīng)濟處于高速增長階段，輸液泵產(chǎn)業(yè)也有著廣闊的發(fā)展前景?？梢灶A見，隨著國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力逐步增強，對于產(chǎn)品性能測試的需求也日趨旺盛，UL的測試能力必將能夠幫助中國制造商在國際市場嶄露頭角做出貢獻。
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