連年巨虧的海和藥物科創(chuàng)板IPO 引進藥品5年未銷售 不良反應被問詢
時間：2021-09-03 10:09:25
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[導讀]7月13日，上交所官網(wǎng)顯示，上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司（下稱“海和藥物”）更新了招股書，并回復了監(jiān)管意見。?招股書顯示，海和藥物成立于2011年，主營業(yè)務為抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，注冊資本為6.63億元，實控人為丁健，合計擁有29.41%的表決權。?據(jù)悉，...
7月13日，上交所官網(wǎng)顯示，上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司（下稱“海和藥物”）更新了招股書，并回復了監(jiān)管意見。?招股書顯示，海和藥物成立于2011年，主營業(yè)務為抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，注冊資本為6.63億元，實控人為丁健，合計擁有29.41%的表決權。?據(jù)悉，海和藥物本次擬發(fā)行股票不超過2.21億股，募集資金約31.50億元，將用于新藥研發(fā)項目、泰州生產(chǎn)基地建設項目以及補充流動資金。?海和藥物業(yè)績長期處于虧損狀態(tài)。2018年至2020年，海和藥物營業(yè)收入分別為0.19億元、0.15億元、0億元，凈虧損分別為4.28億元、3.01億元、7.09億元。截至2020年末，其累計未分配利潤為-7.55億元?招股書顯示，海和藥物目前主要面臨持續(xù)虧損的風險、上市后可能觸及終止上市標準的風險和藥品商業(yè)化風險等。?GPLP犀牛財經(jīng)發(fā)現(xiàn)，海和藥物子公司自韓國大化引進的RMX3001口服紫杉醇產(chǎn)品，雖然于2016年9月在韓國獲得上市批準，但至今沒有開始在市場上銷售。?招股書顯示，RMX3001口服紫杉醇的主要適應癥為晚期和轉移性或局部復發(fā)性胃癌。?在臨床試驗中，RMX3001口服紫杉醇可能會讓人產(chǎn)生胃腸道不良反應，主要包括惡心、嘔吐、腹瀉等消化道相關的一級/二級不良反應。?這種情況也引起了監(jiān)管機構的注意，在問詢函中，監(jiān)管機構要求海和藥物說明，該產(chǎn)品在韓國獲批上市但尚未銷售是否與腹瀉等不良反應有關。?對此，海和藥物表示，韓國大化的口服紫杉醇尚未正式上市銷售，主要原因在于韓國實施國民健康保險體系，而韓國大化尚未與韓國當局就口服紫杉醇的銷售價格達成一致。因此其暫緩了該產(chǎn)品在韓國市場的上市銷售進程，與腹瀉等不良反應無關。?（本文僅供參考，不構成投資建議，據(jù)此操作風險自擔）
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