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當(dāng)前位置:首頁 > 醫(yī)療電子 > 醫(yī)療電子技術(shù)文庫
[導(dǎo)讀] “當(dāng)前,資本對于人工智能醫(yī)療市場的投入正在持續(xù)增長,創(chuàng)業(yè)和投資可謂一片火熱。然而繁榮景象之下,烏云正在匯集:國內(nèi)絕大多數(shù)人工智能醫(yī)療產(chǎn)品由于算法準(zhǔn)確度不夠且未能拿到人工智能產(chǎn)品的CFDA證。一邊

“當(dāng)前,資本對于人工智能醫(yī)療市場的投入正在持續(xù)增長,創(chuàng)業(yè)和投資可謂一片火熱。然而繁榮景象之下,烏云正在匯集:國內(nèi)絕大多數(shù)人工智能醫(yī)療產(chǎn)品由于算法準(zhǔn)確度不夠且未能拿到人工智能產(chǎn)品的CFDA證。一邊是眼看就要挖到金礦的賽道,一邊是可能兩至三年無法獲得收入的窘境。很多人都在問:2019年,人工智能醫(yī)療方向到底值不值得投資?投資機會有哪些?這里,AA投資創(chuàng)始合伙人成妙綺給出了自己的答案。

三個半BAT級別的機會

2018年是AI+醫(yī)療賽道投資特別火的一年。根據(jù)統(tǒng)計:2018年1-8月,國內(nèi)AI+醫(yī)療賽道的總投資額達到49.07億元人民幣,投資事件數(shù)39個;同期,國內(nèi)AI+醫(yī)療投資金額和項目數(shù)均達到全球的60%以上,也側(cè)面說明中國在AI+醫(yī)療賽道已經(jīng)處于全球領(lǐng)先的水平。

根據(jù)統(tǒng)計,截止到2018年年底,光是AI+醫(yī)療影像讀片領(lǐng)域,就有38家公司獲得了投資,累計融資金額高達70億元人民幣。

然而,看似一片大好的喧囂下卻是難以逾越的“硬傷”——2018年有多家AI+醫(yī)療影像公司號稱收入過千萬,但是考慮到這些收入過千萬的“領(lǐng)先公司”,無一例外地都未能拿到人工智能相關(guān)的CFDA證,所以無法進入公立醫(yī)院的招標(biāo)流程。再加上醫(yī)療領(lǐng)域人命關(guān)天,新產(chǎn)品和新技術(shù)獲得市場接受或認可的周期會比較長,所以這些公司的收入到底是怎么來的?含金量有多少?都值得推敲甄別。在我看來,或許2019年我們將見證一大批AI+醫(yī)療影像公司的B輪死、C輪死,甚至是D輪死。

那么問題來了,這個賽道還有機會嗎?是否值得我們關(guān)注或投資?答案是肯定的!人工智能賦能醫(yī)療,將有機會在未來10-15年產(chǎn)生三個半BAT級別的公司,而創(chuàng)業(yè)或早期投資的時機則需要前移8-10年。

這三個半BAT級別的機會中,半個是AI+影像診斷,另外三個分別是:AI+醫(yī)藥研發(fā)、AI+輔助診療(即AI醫(yī)生),以及AI+精準(zhǔn)醫(yī)療。下面分別簡單說明:

AI+影像診斷:

這是最成熟的細分方向,已有公司做到很高的準(zhǔn)確率并開始了商業(yè)化收費。如我投資的醫(yī)準(zhǔn)智能,其AI+肺結(jié)節(jié)檢測產(chǎn)品的算法準(zhǔn)確率已經(jīng)高達99%且假陽性率不錯。今年將是人工智能醫(yī)療影像診斷商業(yè)化爆發(fā)的一年,但也是眾多從業(yè)公司死亡的一年。因為不同醫(yī)療影像種類需要用不同的算法,業(yè)內(nèi)公司會八仙過海,各顯神通,所以市場集中度可能會低于后面三個賽道,只能產(chǎn)生半個BAT級別的公司。

-AI+醫(yī)藥研發(fā):

根據(jù)德勤的統(tǒng)計,研發(fā)一個新藥需要14年,且平均成本已經(jīng)飆升至15.4億美元。新藥研發(fā)的困難,倒逼藥企用AI等下一代科技來減少在失敗藥物中的嘗試,以降低研發(fā)時間和資金成本。2018年8月份,全球已有53家AI+醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)獲得融資,累計融資總額達到13.1億美元。中國的醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)非常薄弱,缺人、缺化合物構(gòu)效關(guān)系的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。如果創(chuàng)業(yè)團隊沒有海外大藥企的多年醫(yī)藥研發(fā)背景,或不能通過與醫(yī)藥巨頭的合作獲得足量的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集,就算AI能力再強,也難以獲得突破。

-AI+輔助診療(即AI醫(yī)生):

未來,AI醫(yī)生將是普遍的存在。患者如果感覺身體不舒服,首先會找AI醫(yī)生,只有大病或需要手術(shù)時才會去醫(yī)院。但是,人類有4,000種常見病和7,000多種罕見病,要想把所有病種的診斷都AI化是極為困難的。所以這個領(lǐng)域的公司必須先從單獨的科室甚至單獨的某一小類疾病做起,爭取在最小范圍內(nèi)做好算法,形成產(chǎn)品的閉環(huán)。最近看到有個公司通過面部識別做小兒罕見病的初篩,就是很好的嘗試。與此相反,有家公司曾宣稱:每個科室做好20個最常見疾病的算法,就可以解決80%的問題。說這句話的人,一定是一廂情愿地以為大夫連常見病都看不好。

-AI+精準(zhǔn)醫(yī)療:

除了外傷,人類所有的疾病都與基因有關(guān),所以精準(zhǔn)醫(yī)療的前提是基因檢測和基因數(shù)據(jù)解讀,而基因解讀的核心是找到基因組與表型組、疾病組之間的關(guān)系,從而精確地找到最佳治療方案,以達到治療效果最大化和副作用最小化。AI能幫助提升基因測序的質(zhì)量和準(zhǔn)確性,并更好地找到基因組突變與疾病組之間的關(guān)系,將成為精準(zhǔn)醫(yī)療的推動引擎。華人人口眾多,且基因與白種人基因差異大,所以國內(nèi)能長出深扎市場的精準(zhǔn)治療巨頭。

需重點關(guān)注的AI+醫(yī)療方向

下面簡單列出未來三到五年值得重點關(guān)注的AI+醫(yī)療方向。需要說明的是,雖然機會很好,但每一個機會旁邊都是無數(shù)的坑。投資有風(fēng)險,入坑需謹慎!

三個閉環(huán)判斷體系識別真假投資機會

雖然人工智能醫(yī)療是必然趨勢,也將跑出來多個重磅級的公司,但里邊的坑也特別多。我們怎么去判斷其中的細分方向/項目是餡餅還是陷阱?我認為:AI+醫(yī)療項目的成功,必須滿足三個閉環(huán),分別是數(shù)據(jù)的閉環(huán)、算法的閉環(huán)以及商業(yè)的閉環(huán)。這三個閉環(huán)也適用于所有AI場景。

-數(shù)據(jù)閉環(huán):

對于想在AI+醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)的人來說,數(shù)據(jù)是第一個攔路虎。我們或許會想當(dāng)然地認為,只要是醫(yī)療數(shù)據(jù),就可以喂給AI算法。但實際上,由于絕大部分的醫(yī)療數(shù)據(jù)做不到數(shù)據(jù)的閉環(huán),對算法來說,是無效的數(shù)據(jù)。比如說,97%以上病例都是門診病例。通常情況下,病人去醫(yī)院找醫(yī)生看病,告訴醫(yī)生哪里不舒服,醫(yī)生問診后得出一個診斷結(jié)論、開處方,病人拿完藥就走了。醫(yī)生診斷是否準(zhǔn)確?該藥療效如何?醫(yī)院和醫(yī)生是不會知道的,所以門診病歷數(shù)據(jù)的可用性極差。

-算法閉環(huán):

算法要在短期內(nèi)可以攻克,且可以達到97%以上的準(zhǔn)確度。人工智能技術(shù)仍處于發(fā)展的初期,相當(dāng)多細分方向是短期內(nèi)無法攻克的,在這些領(lǐng)域創(chuàng)業(yè),充其量也就是成為先烈。比如家庭服務(wù)機器人,用戶如果花二三十萬買一個家庭機器人,肯定會期望它能出得了廳堂、進得了廚房,不僅能唱歌、跳舞、陪聊天,還能洗衣、拖地、做飯。短期內(nèi),這些期望顯然不可能實現(xiàn),所以我并不看好家庭服務(wù)機器人方向。

-商業(yè)閉環(huán):

就算是高科技,人工智能醫(yī)療的產(chǎn)品也需要掙錢,需要有足夠大的市場空間和潛力。AI+醫(yī)療產(chǎn)品能掙到錢的首要前提是算法準(zhǔn)確度要足夠高。否則,醫(yī)院會試用,但不可能掏錢購買。因為醫(yī)生不敢完全信賴的AI產(chǎn)品,實質(zhì)上對醫(yī)生的價值有限。目前絕大多數(shù)AI+醫(yī)療影像診斷產(chǎn)品,由于算法的準(zhǔn)確度不高、且還需要至少2年半到3年才能拿到智能產(chǎn)品的3類CFDA證。所以可以預(yù)見,未來兩年多的時間內(nèi),沒有CFDA證的眾多AI+影像診斷公司,很難有什么收入。

AI+醫(yī)療領(lǐng)域的四個大坑

用三個閉環(huán)的理論去分析,投資機會是餡餅還是陷阱,就比較容易區(qū)分了:有些是細分方向本身有問題,有些是算法準(zhǔn)確度近期突破不了,有些是因為拿不到CFDA證,也有些是因為從業(yè)公司大肆造假,下面分別簡單說明:

-方向的坑:如果方向本身有問題,再努力也白搭

人工智能醫(yī)療中,許多細分方向本身就是大坑,大家需要瞪大眼睛看清楚。下表是部分有問題的細分領(lǐng)域及原因分析:

-算法的坑:太難了做不出來,太簡單了沒壁壘

醫(yī)療影像針對范圍廣,約70%的臨床診斷需要借助醫(yī)學(xué)影像,而且醫(yī)療影像大多存儲在PACS(影像歸檔和通信系統(tǒng))中,數(shù)據(jù)提取方便,所以人工智能醫(yī)療影像將會率先商業(yè)化。AI+影像診斷也是當(dāng)前成熟度最高且各基金重點布局的方向,我們就以這個賽道為例說明算法的難度等級,以及對創(chuàng)業(yè)和投資的影響。

醫(yī)療影像主要分三大類,分別是2D影像、3D影像和視頻影像:

·2D影像:病理切片、乳腺鉬靶、X光、眼底相片、心電圖、皮膚癌等

·3D影像:如CT、PET-CT、核磁共振等

·視頻影像:內(nèi)窺鏡(腸鏡、胃鏡、食道鏡、喉鏡等)、超聲檢測等

2D影像在算法上總體來說比較簡單,但3D影像和視頻影像的算法難度則依次提升一個臺階。也就是說,視頻影像診斷的算法難度大約是2D影像的100倍左右。

既然2D影像在算法難度上相對不高,是否其中的AI產(chǎn)品都沒有機會呢?當(dāng)然不是。比如乳腺鉬靶AI檢測,雖然針對的也是2D影像,但由于以下三個原因,其算法難度很高,達到了肺結(jié)節(jié)AI檢測這種3D影像產(chǎn)品的5倍以上:

·亞洲女性和歐美女性的乳腺腺體差異比較大,亞洲女性的腺體比較致密,脂肪含量低,鉬靶圖像的高亮部位連成一片,很難辨識清楚。

·檢查過程中病灶被緊壓變形,造成識別困難。

·需要能把軸位圖和側(cè)斜位兩張圖做好空間配準(zhǔn),才能更好地判斷同一個病灶。相應(yīng)算法的難度極大,全球都沒有任何公開的算法。

3D影像從誕生之初就有比較高的壁壘,視頻影像的算法壁壘更高,且視頻影像幾乎找不到公開的算法,創(chuàng)業(yè)公司必須自己從頭開始搭建算法,更抬高了壁壘。

AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用中,AI+影像讀片是最成熟、獲得投資的項目數(shù)量最多的賽道。我們看看AI+醫(yī)療影像的公司,算法閉環(huán)做得怎么樣?

這個領(lǐng)域中已有公司率先拿到了C輪融資,有300多個員工,光算法人員就有70多人。2018年12月底,該公司宣稱其肺結(jié)節(jié)發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)確率高達90%。90%的準(zhǔn)確率意味著有接近10%的患者沒有被診斷出來,很容易造成醫(yī)療事故。這樣的產(chǎn)品,醫(yī)生怎么敢放心使用呢?

所幸的是,行業(yè)中還是有公司能做到算法上的突破。比如醫(yī)準(zhǔn)智能,他們的肺結(jié)節(jié)AI檢測產(chǎn)品準(zhǔn)確度已經(jīng)達到99%;他們的第二個產(chǎn)品,乳腺鉬靶AI檢測產(chǎn)品也已面市,準(zhǔn)確度達到93%,遠高于醫(yī)生的平均水平。我們希望這樣踏踏實實做事的企業(yè)多一點,投資人才會把更多真金白銀放到這個市場,弄虛作假忽悠是走不了多久的,美國“女版喬布斯”的倒下就是最好的警示。

-算法壁壘高或值得重視的部分醫(yī)療影像細分方向:

-CFDA證的坑:所有公司會呼吸的痛?

除了算法要過關(guān)之外,AI+醫(yī)療產(chǎn)品能掙到錢的第二個前提是產(chǎn)品要有CFDA證。而迄今為止,國內(nèi)醫(yī)療AI產(chǎn)品只發(fā)出了兩張證,都在我投資的醫(yī)準(zhǔn)智能公司手中,別的拿了CFDA證的產(chǎn)品大多是以CAD等軟件產(chǎn)品的名義報批獲得的。

這個行業(yè)買單的客戶主要是四大類:公立醫(yī)院、體檢中心、遠程讀片公司和私立醫(yī)院等,其中最主要的客戶是公立醫(yī)院。要進入公立醫(yī)院的采購流程,沒有CFDA證是萬萬不能滴。因而CFDA證成為所有AI+醫(yī)療公司會呼吸的痛,只是知情者都不敢宣之于口。

雪上加霜的是,從2018年8月1日起,醫(yī)療器械分類目錄正式規(guī)定:若診斷軟件通過其算法對病變部位進行自動識別,并提供明確的診斷提示,則風(fēng)險級別高,相關(guān)產(chǎn)品需要按照第三類醫(yī)療器械管理。要想拿下三類證,至少需要兩年半到三年時間,拿證整個過程還至少需要500-1,000萬的投入。

對財大氣粗的AI+醫(yī)療影像企業(yè)來說,1,000萬的CFDA拿證費還真的不是個事,但2年半的CFDA證申請時間,無論對企業(yè)還是對投資人,可能都事關(guān)生死!

先從體檢中心、遠程讀片公司和私立醫(yī)院等獲得收入?雖然這三類客戶不要求CFDA證,但對算法精度和產(chǎn)品可靠性的要求一點不比公立醫(yī)院低,而且他們僅對部分病種的影像檢測有需求,總市場規(guī)模遠小于公立醫(yī)院。

-業(yè)績造假的坑:已形成完整產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)療行業(yè)人命關(guān)天,如果產(chǎn)品未經(jīng)國家權(quán)威認證(獲得CFDA證),算法的準(zhǔn)確度不高,未能贏得醫(yī)生的完全依賴,產(chǎn)品未經(jīng)市場充分認證,沒有行業(yè)大專家的認可,很難打開市場。所以可以預(yù)見,未來2.5-3年內(nèi),沒有CFDA證的玩家不太可能獲得規(guī)模收入。

但是2018年底,已經(jīng)有多個AI+影像診斷公司宣稱年收入過千萬了。他們的收入到底是怎么來的?含金量如何?其實是很值得商榷的。因為公立醫(yī)院的采購都是需要公示的,所以驗證收入的真實性也不難:看看收入的來源,如果是公立醫(yī)院的訂單,查看招標(biāo)網(wǎng)就可以了。

AI產(chǎn)業(yè)需要巨額的資金投入,而整個AI產(chǎn)業(yè)的商業(yè)化進程還遠落后于投資進程。迫于業(yè)績壓力,也為了更好地拿到融資,不少公司開始想著“抄近道”。有需求就有供給,目前華東某省已經(jīng)形成了高科技公司業(yè)績造假一條龍服務(wù),且收、支循環(huán)的成本極低。投資人在盡職調(diào)查時,如果看到公司的主要客戶或采購款項均位于該省,就一定要睜大眼睛看清楚。

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