在這些擔(dān)憂的刺激下，F(xiàn)DA最近加大了警告力度，并與國(guó)家癌癥研究所等機(jī)構(gòu)合作，試圖確定未經(jīng)審查的檢測(cè)試劑是否真的有效。

圖2：FDA放松了對(duì)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品的政策。

周四，F(xiàn)DA專員斯蒂芬?哈恩在接受《華盛頓郵報(bào)》現(xiàn)場(chǎng)采訪時(shí)表示，人們應(yīng)該謹(jǐn)慎對(duì)待那些沒(méi)有獲得FDA緊急使用許可的檢測(cè)產(chǎn)品。

美國(guó)國(guó)家癌癥研究所將與美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心、美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所和學(xué)術(shù)實(shí)驗(yàn)室合作，對(duì)未經(jīng)授權(quán)的試劑進(jìn)行大量的驗(yàn)證工作。

哈恩在周六晚上的一份聲明中說(shuō)，還將對(duì)那些尋求FDA緊急使用許可的檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。他說(shuō)，我們的目標(biāo)是“讓測(cè)試結(jié)果更可信”。

3月中旬，F(xiàn)DA為了確保能夠快速獲得血清檢測(cè)結(jié)果，表示制造商可以在自行驗(yàn)證結(jié)果并通知FDA后出售這些產(chǎn)品。

這些產(chǎn)品的標(biāo)簽必須標(biāo)注它們不是FDA批準(zhǔn)的，或者不能作為診斷感染的唯一依據(jù)。該機(jī)構(gòu)在其網(wǎng)站上列出了提交這些通知的公司和實(shí)驗(yàn)室。哈恩說(shuō)，考慮到這份清單可能被視為一種認(rèn)可，F(xiàn)DA更新了其網(wǎng)站，對(duì)是否經(jīng)過(guò)授權(quán)進(jìn)行了區(qū)分。

圖3：即使是高質(zhì)量的抗體測(cè)試也不能證明人們對(duì)這種病毒有免疫力，而且沒(méi)有再次感染的危險(xiǎn)。

檢測(cè)專家警告稱，不準(zhǔn)確的檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)很高。例如，一個(gè)錯(cuò)誤的結(jié)果可能表明，當(dāng)個(gè)體對(duì)病毒沒(méi)有免疫力時(shí)，他們卻對(duì)病毒有免疫力，這可能會(huì)導(dǎo)致危及他們自己和家人的行為?？茖W(xué)家們說(shuō)，即使是高質(zhì)量的檢測(cè)，他們也不清楚什么樣的抗體水平才能使人對(duì)病毒免疫，也不知道這種保護(hù)能持續(xù)多久。

抗體檢測(cè)通常有兩種方式：一種是快速檢測(cè)，只需用手指刺破少量血液，成本可能低至20美元或更少；另一種是依靠傳統(tǒng)的抽血檢測(cè)，成本則要高得多。

美國(guó)公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室協(xié)會(huì)執(zhí)行理事斯科特?貝克爾說(shuō)，盡管政府要求所有未經(jīng)授權(quán)的檢測(cè)必須在CLIA（化學(xué)放光免疫測(cè)定）實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，以進(jìn)行高復(fù)雜性的檢測(cè)，但許多手指刺入式檢測(cè)產(chǎn)品正被推銷給醫(yī)生辦公室和藥房使用。

供應(yīng)商認(rèn)為，醫(yī)生應(yīng)該能夠在自己的辦公室里進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試，而無(wú)需使用復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。一些州和地方衛(wèi)生部門則警告消費(fèi)者和醫(yī)生避免使用未經(jīng)批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑。

FDA預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾天或幾周內(nèi)批準(zhǔn)更多的測(cè)試試劑。FDA官員們說(shuō)，為了獲得國(guó)家需要的血清檢測(cè)數(shù)量，需要更多的大型制造商和實(shí)驗(yàn)室參與進(jìn)來(lái)。