強生作為有著一百多年歷史的醫(yī)藥巨頭,近些年的發(fā)展則是令人堪憂,尤其是其深陷召回泥潭。繼一個月前強生召回子公司DePuy生產(chǎn)的部分型號膝關節(jié)脛骨袖套后,近日,美國強生公司總部又宣布,在全球范圍內(nèi)主動召回血糖監(jiān)測儀,涉及200多萬臺。但此次召回不涉及中國。
此次召回的血糖儀主要是穩(wěn)悅型(OneTouchVerio)血糖監(jiān)測儀,由強生的子公司LifeScan生產(chǎn),涉及美國市場9萬臺,以及其他國家和地區(qū)的大約120萬臺。還將在歐洲召回大約67萬臺OneTouchVerioPro血糖儀,在中東、歐洲和亞太地區(qū)召回4900臺醫(yī)院用OneTouchVerioPro+血糖儀。
召回原因是這些血糖儀不能夠準確的對血糖水平進行警告。當糖尿病患者的血糖處于危險的高水平時,儀器不但不會發(fā)出警告,而是可能會自動關閉,因此可能會延誤患者治療。目前強生已經(jīng)向FDA和其他衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu),以及注冊用戶和健康護理專業(yè)人士通報了此次自愿召回行動。
強生在中國占據(jù)約30%~40%的市場份額,目前在中國主要的銷售的OneTouchUltra型號以及SelectSimple型號血糖儀產(chǎn)品,但此次均不在召回范圍之內(nèi)。公司稱召回產(chǎn)品型號,未在中國銷售,所以不涉及召回。
事實上強生早在2005年就面向全球市場召回穩(wěn)豪型和穩(wěn)靈型兩款血糖儀,此后強生頻繁因產(chǎn)品質(zhì)量問題召回,在2010年涉及召回產(chǎn)品達15次之多。強生由于涉及OTC、處方藥、醫(yī)療器械、消費品等多個層面,又在上世紀八九十年代在全球高速擴張,管理上以及質(zhì)量控制上就難免出現(xiàn)漏洞。如何對代工廠的質(zhì)量統(tǒng)一控制和管理,是強生必須面臨的難題,只有解決這個難題,強生才能從召回泥潭中跳出。