二十世紀(jì)的六十到七十年代，微粒造成臨床危害的現(xiàn)象，已被先進(jìn)國(guó)家醫(yī)藥界普遍接受。研究人員為其定出正式名稱--不容性微粒。這些在生產(chǎn)或操作過(guò)程中從各種途徑進(jìn)入藥液的，直徑在2-50微米之間，肉眼看不見(jiàn)、會(huì)移動(dòng)、不能在體內(nèi)代謝的有害微粒進(jìn)入血管會(huì)導(dǎo)致急性、亞急性、慢性輸液污染病。由于技術(shù)手段的限制，我國(guó)藥典于微粒的規(guī)定僅與美國(guó)83版藥典相當(dāng)。

國(guó)內(nèi)采用的輸液過(guò)濾介質(zhì)的孔徑一般在15微米，對(duì)直徑6-10微米的截留幾乎沒(méi)有作用，輸液不良反應(yīng)與輸液遠(yuǎn)期影響在所難免。當(dāng)然也有精密藥液輸注裝置，它可將不溶性微粒限制在5微米以下。一些普通輸液器上使用纖維素濾膜臨床實(shí)驗(yàn)證明：纖維脫落會(huì)產(chǎn)生自污染，吸附作用會(huì)使藥效降低。輸液時(shí)間越長(zhǎng)脫落情況越嚴(yán)重，濾過(guò)能力也降低。隨著醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展和臨床對(duì)輸液純凈度要求的提高，如何降低靜脈注射液中不溶性藥物微粒對(duì)患者的危害正愈來(lái)愈被重視。

1 精密過(guò)濾輸液器在臨床上使用的意義

在靜脈輸液、靜脈推注、肌肉注射的治療中，存在的微粒其來(lái)源是多方面的，給患者帶來(lái)潛在的危害，有時(shí)甚至是直接的危害。僅從加強(qiáng)醫(yī)院的管理，改進(jìn)輸液、注射器具和加強(qiáng)臨床操作規(guī)范管理的角度出發(fā)，要完全消除輸液、注射中藥液的微粒是不現(xiàn)實(shí)的。目前普通一次性輸液器上配備的終端過(guò)濾器由于截留面積、材質(zhì)的問(wèn)題影響流速及大輸液生產(chǎn)條件等原因，將終端過(guò)池輸液器及大輸液中微粒大小限制在15-20umm，達(dá)不到截留輸液中對(duì)人體有害微粒的目的。因此使用精密過(guò)濾輸液器的意義，就在于有效的截留輸注液體中對(duì)人體有害的微粒，將注入人體的藥液進(jìn)行凈化處理，這樣就可以減少微粒對(duì)患者造成的潛在危害或直接的危害，從而達(dá)到治療的目的。

2 精密過(guò)濾輸液器安全性研究

精密過(guò)濾輸液器是一種選用雙層過(guò)濾介質(zhì)結(jié)構(gòu)的輸液器，納污能力強(qiáng)，微粒濾過(guò)率達(dá)95% ,藥物吸附率低，可有效的阻止微粒對(duì)人體的傷害，并減少藥物制品對(duì)血管的刺激，提高所輸液體的純度，從而減少穿刺部位的疼痛、外滲、血管壁受刺激致血管痙攣，避免輸液中斷. 精密過(guò)濾輸液器與普通一次性輸液器的不同是過(guò)濾器的材料和工藝不同。前者采用核孔濾膜，后者為纖維素濾膜核孔濾膜較纖維素溥膜具有雙層過(guò)濾介質(zhì)結(jié)構(gòu)、濾孔規(guī)則、均勻、過(guò)濾精度高(可過(guò)濾3umm的顆粒)、不產(chǎn)生異物脫落、對(duì)藥液吸附性小等優(yōu)點(diǎn)。因此對(duì)微?？捎行н^(guò)濾，減少局部刺激，防止局部疼痛和靜脈炎等方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

精密過(guò)濾輸液器，是以空氣調(diào)速代替?zhèn)鹘y(tǒng)滴速調(diào)節(jié)方法，對(duì)空氣和藥液精密過(guò)濾，有自動(dòng)排氣功能的一種新型結(jié)構(gòu)的一次性精密過(guò)濾輸液器。解決了當(dāng)前一次性輸液器不能濾除堵塞毛細(xì)血管不溶微粒的弊病，調(diào)節(jié)滴速直觀準(zhǔn)確，適應(yīng)化療、嬰幼兒、危重病人、SARS、傳染病房使用，當(dāng)然亦適用于普通病人。

3 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)與控制

對(duì)不同的情況來(lái)講，輸液不良反應(yīng)可分為近期和遠(yuǎn)期。近期反應(yīng)是立時(shí)可見(jiàn)的，輸液時(shí)大量微粒進(jìn)入血管，一些人會(huì)在輸液時(shí)或輸液后，出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，紅疹、瘙癢、腫脹；有的堵塞微循環(huán)發(fā)生肌細(xì)胞壞死；或出現(xiàn)熱源樣反應(yīng)；常解釋成藥物刺激而被視為正?，F(xiàn)象。遠(yuǎn)期反應(yīng)：過(guò)敏癥狀在幾天后才出現(xiàn)，也常被認(rèn)為是其他疾病。還有潛藏在血管里的微粒，使人幾年或幾十年后才出現(xiàn)中風(fēng)、栓塞等疾病。他們都是輸液污染病。

醫(yī)院的護(hù)理人員即使在最嚴(yán)格的規(guī)范操作之下，也無(wú)法完全控制微粒數(shù)量。微粒大于微血管徑時(shí)形成微循環(huán)障礙成人毛細(xì)血管為6-8微米，嬰兒毛細(xì)血管僅為3微米。在兒科，由于嬰幼兒的血管比正常人要細(xì)，自身免疫功能也低，微粒對(duì)他們的危害和反應(yīng)也更明顯和嚴(yán)重。老年患者、腫瘤患者、心腦血管病患者由于通常都伴有血管硬化、管壁增厚、管腔狹窄等病變、微粒對(duì)其影響比普通患者要嚴(yán)重。

輸液微粒引起的遠(yuǎn)期反應(yīng)：不容性微粒在腦、肺、腎、肝、眼等處的小血管內(nèi)引起堵塞，造成不同程度組織壞死和損傷，稱為梗塞。微粒形成的靜脈血栓影響人們的微循環(huán)，使心腦血管病的發(fā)病率升高和年輕化。（別指望腎臟對(duì)血液的清洗能力，我們的一雙腎臟主管清洗血液中的廢物，同時(shí)調(diào)節(jié)體內(nèi)的水分和電解質(zhì)。大約50分鐘，它們就把人體內(nèi)全部的血液清洗一次，每天清洗約1700升血液。它一旦損害，就得用透淅器來(lái)代替工作。而我們的腎臟無(wú)論如何無(wú)法洗掉2微米以上不容性微粒。

動(dòng)脈系統(tǒng)的微粒對(duì)人體的危害很大。 有文獻(xiàn)報(bào)告：微粒在體內(nèi)的潛伏期可達(dá)幾十年！它們不能在體內(nèi)代謝。較大微粒宰相橫的局部血管堵塞或供血不足或組織缺氧，靜脈炎、水腫、肉芽腫，形成腫瘤等種種輸液反應(yīng)，又常和患者已有的疾病或其它疾病區(qū)別不開(kāi)。因此而被人們忽略。出現(xiàn)輸液反應(yīng)立即填寫(xiě)輸液反應(yīng)報(bào)告表,連同樣本一起送來(lái)供應(yīng)室做熱原、微粒檢測(cè)。

4 討論

精密過(guò)濾輸液器減少輸液反應(yīng)的效果顯著,既避免了微粒對(duì)人體產(chǎn)生的危害,又可避免因輸液反應(yīng)帶來(lái)的醫(yī)療糾紛, 值得推廣應(yīng)用,關(guān)注點(diǎn)滴健康,把住藥液進(jìn)入人體的最后一關(guān)。