可信時(shí)間戳為醫(yī)療電子數(shù)據(jù)法律效力提供基礎(chǔ)保障
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可信時(shí)間戳在醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)中的應(yīng)用
1、 是醫(yī)療電子數(shù)據(jù)具有法律、法規(guī)規(guī)定的原件形式的基礎(chǔ)技術(shù)保障,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在出現(xiàn)糾紛時(shí)能有效舉證,降低醫(yī)院的舉證成本,保障醫(yī)院利益,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn);
2、 為醫(yī)院信息系統(tǒng)中使用電子簽名的數(shù)據(jù),提供標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的可信時(shí)間戳,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子簽名格式滿(mǎn)足高級(jí)電子簽名的要求,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子簽名在簽名證書(shū)失效后應(yīng)然有效。
3、為醫(yī)療信息電子數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)電文)的長(zhǎng)期保存、歸檔提供客觀(guān)、安全、真實(shí)性保障 。
4、為醫(yī)院加強(qiáng)管理、建立內(nèi)部責(zé)任認(rèn)定體系提供基礎(chǔ)技術(shù)保障。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用可信時(shí)間戳服務(wù)的技術(shù)實(shí)現(xiàn)構(gòu)架
可信時(shí)間戳在醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)中的實(shí)現(xiàn)構(gòu)架主要由時(shí)間戳中間件應(yīng)用組件與可信時(shí)間戳數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)組件組成,時(shí)間戳服務(wù)中心提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接口程序,醫(yī)療機(jī)構(gòu)幾乎不用修改系統(tǒng)既可以方便部署,具體架構(gòu)如圖:
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圖3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用可信時(shí)間戳服務(wù)的技術(shù)實(shí)現(xiàn)構(gòu)架
為醫(yī)院信息化護(hù)航
據(jù)悉,作為國(guó)家授時(shí)中心的唯一合作伙伴,聯(lián)合信任公司的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從司法系統(tǒng)、銀行系統(tǒng)拓展到醫(yī)療系統(tǒng)。張昌利介紹說(shuō),2010年,已經(jīng)有12家三甲醫(yī)院試點(diǎn)使用了可信時(shí)間戳系統(tǒng)。2011年,將有100多家醫(yī)院部署該系統(tǒng);2012年,將有300-500家醫(yī)院上可信時(shí)間戳。屆時(shí),電子病歷的法律效力問(wèn)題有望得到根本解決。
據(jù)悉,一家三甲醫(yī)院部署可信時(shí)間戳系統(tǒng)的費(fèi)用是30萬(wàn)人民幣/年?!皳?jù)我們對(duì)一家三甲醫(yī)院使用頻率的統(tǒng)計(jì),該醫(yī)院去年共使用可信時(shí)間戳達(dá)1億多次,核算起來(lái),每次成本可以忽略不計(jì),”張昌利說(shuō)。“比如,一個(gè)醫(yī)囑文件,醫(yī)生開(kāi)出就會(huì)打上一個(gè)時(shí)間戳,護(hù)士每執(zhí)行一次還會(huì)打上一個(gè)時(shí)間戳。這樣,根據(jù)這些時(shí)間戳,就可以判斷醫(yī)囑的執(zhí)行次序和情況,至少保證了當(dāng)時(shí)文檔的真實(shí)性。”
張昌利說(shuō),在如今的法律環(huán)境下,即使對(duì)自己有利的電子病歷資料如果未采取必要的保障手段,也會(huì)在司法調(diào)解過(guò)程中不被采信,醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了保障自身運(yùn)營(yíng)安全,降低運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),有必要采取可信時(shí)間戳來(lái)保障信息化中各種電子數(shù)據(jù)的法律效力。在實(shí)施過(guò)程中,他給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建議是:
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要制定科學(xué)有效的使用可信時(shí)間戳的策略,在容易出現(xiàn)糾紛的關(guān)鍵數(shù)據(jù)上合理使用,這樣既可以解決醫(yī)患糾紛時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證困難、舉證成本高的問(wèn)題,又可以解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)際工作中由于工作需要合理修改診療數(shù)據(jù)給患者帶來(lái)的疑慮。
2、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要長(zhǎng)期歸檔保存的各類(lèi)醫(yī)療數(shù)據(jù)、醫(yī)療記錄、影像資料等,通過(guò)加蓋時(shí)間戳,保證了醫(yī)療信息的時(shí)間及內(nèi)容真實(shí)可靠性,解決患者和司法機(jī)構(gòu)對(duì)電子病歷的篡改、偽造的質(zhì)疑,即使數(shù)年以后仍具有法律效力,客觀(guān)真實(shí)反映醫(yī)療過(guò)程,對(duì)界定工作責(zé)任、追究醫(yī)療事故起著致關(guān)重要的作用。
3、由于醫(yī)院內(nèi)部系統(tǒng)時(shí)間、電子病歷數(shù)據(jù)、電子簽名證書(shū)等都完全由醫(yī)院控制,在醫(yī)院內(nèi)部責(zé)任認(rèn)定和醫(yī)患糾紛舉證時(shí)這些電子數(shù)據(jù)的可信性將可能受到質(zhì)疑及否認(rèn)。 通過(guò)采用國(guó)家授時(shí)中心時(shí)間戳服務(wù)中心權(quán)威可信時(shí)間戳認(rèn)證,對(duì)醫(yī)療電子數(shù)據(jù)(電子病歷、各類(lèi)醫(yī)療記錄、檢查報(bào)告、各類(lèi)影像資料、圖片等)加蓋時(shí)間戳后進(jìn)行歸檔保存,有效保障了電子數(shù)據(jù)的完整性及產(chǎn)生時(shí)間的不可否認(rèn),真實(shí)客觀(guān)的反映了醫(yī)療行為,符合相關(guān)法律規(guī)章規(guī)定,醫(yī)院具有法律效力的醫(yī)療數(shù)據(jù)證據(jù),規(guī)避了院方利益受損的巨大風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)增強(qiáng)了系統(tǒng)安全性,醫(yī)院自己能保存醫(yī)療信息資料,避免泄露隱患。
4、對(duì)已經(jīng)采用數(shù)字證書(shū)進(jìn)行簽名的電子數(shù)據(jù),需要使用用可信時(shí)間戳來(lái)保障其簽名證書(shū)失效帶來(lái)的法律風(fēng)險(xiǎn)。
“我相信,有了可信時(shí)間戳和電子簽名,中國(guó)醫(yī)療信息化的發(fā)展會(huì)更快更健康?!睆埐f(shuō)。上海醫(yī)療管理部門(mén)的一位負(fù)責(zé)人在接受中國(guó)數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)采訪(fǎng)時(shí)也表示,電子病歷等電子化的醫(yī)療文件,并不是不安全的、可以是隨意篡改的;通過(guò)電子化的安全機(jī)制,電子文檔的安全性比紙質(zhì)更高,更難以篡改。而可信時(shí)間戳恰恰是這種技術(shù)手段。