據(jù)專家介紹,用于人體注射的注射器在世界范圍內(nèi)先后經(jīng)歷了四代產(chǎn)品:多次使用的全玻璃注射器;一次性使用的無菌塑料注射器;一次性預(yù)灌封注射器;氮氣高壓無針注射器。
目前,第一代全玻璃注射器已較少使用。第二代一次性使用的無菌塑料注射器在全世界普遍使用,雖然具有成本低、使用方便的優(yōu)點,但其自身也有缺陷,如不耐酸堿、反復(fù)使用、污染環(huán)境等。因此,發(fā)達國家和地區(qū)已逐步推廣使用第三代預(yù)灌封注射器。
預(yù)灌封注射器主要由針管、橡膠活塞、推桿、不銹鋼注射針或錐頭(魯爾錐頭)和護帽組成,它把液體藥物直接裝入注射器中保存,使用時簡單方便。注射器組件與藥品有良好的相容性,同時注射器本身具有很好的密封性能,藥品可以長期儲存。這一方法的實現(xiàn)主要得益于包裝材料技術(shù)的發(fā)展。
預(yù)灌封注射器的特點:1.體現(xiàn)醫(yī)學(xué)及臨床優(yōu)勢:高品質(zhì)、精確劑量、預(yù)置劑量;降低微生物污染機率;標(biāo)識清晰,可減少潛在醫(yī)療事故的發(fā)生,便于對病人的記錄管理。2.預(yù)灌封注射器增加藥液使用率、減少藥液浪費,所以可在增加銷量的同時降低成本。3.預(yù)灌封注射器已經(jīng)滅菌,不帶有熱原或顆粒,可以在制藥企業(yè)的萬級潔凈室中直接進行灌裝,省去了制藥企業(yè)對包裝容器清潔的繁瑣程序,減少了對清潔設(shè)備的投資;企業(yè)在包裝上花費的精力不多,但卻能有效提高產(chǎn)品的檔次;對于使用者來說,這種既簡便又安全的包裝省去了把藥液抽入注射器的麻煩,減少了許多意外的發(fā)生。
在我國,預(yù)灌封注射器的安全性和方便性已得到制藥企業(yè)的認可,醫(yī)療機構(gòu)正在逐漸接受這一產(chǎn)品,許多新上馬的藥物,特別是疫苗和生物工程藥物更是對它情有獨鐘。預(yù)灌封注射器在避免高價值藥物浪費方面的優(yōu)勢,在快速發(fā)展的生物和免疫制劑行業(yè)中得到充分體現(xiàn)。
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