www.久久久久|狼友网站av天堂|精品国产无码a片|一级av色欲av|91在线播放视频|亚洲无码主播在线|国产精品草久在线|明星AV网站在线|污污内射久久一区|婷婷综合视频网站

當(dāng)前位置:首頁 > 醫(yī)療電子 > 醫(yī)療電子
[導(dǎo)讀]據(jù)FDA官網(wǎng)稱,Vitrakvi是由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研發(fā),可用于治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤患者(包括成人和兒童),尤其適合晚期和已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移,且手術(shù)風(fēng)險較大,沒有有效替代治療方案的無耐藥性突變患者??捎行е委煹陌┌Y類型包括:肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結(jié)腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種。

美國FDA(食品和藥物管理局)當(dāng)?shù)貢r間11月26號加速批準(zhǔn)了精準(zhǔn)抗癌藥Vitrakvi(又名larotrectinib)的上市,據(jù)悉,不少業(yè)內(nèi)人士表示,Vitrakvi是第一個正式批準(zhǔn)上市的口服TRK抑制藥物,同時也是第一個與腫瘤類型無關(guān)的“廣譜”抗癌藥。

 

 

▲FDA官網(wǎng)報道

據(jù)FDA官網(wǎng)稱,Vitrakvi是由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研發(fā),可用于治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤患者(包括成人和兒童),尤其適合晚期和已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移,且手術(shù)風(fēng)險較大,沒有有效替代治療方案的無耐藥性突變患者??捎行е委煹陌┌Y類型包括:肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結(jié)腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種。

FDA稱,Vitrakvi在不同類型的實體瘤中表現(xiàn)出75%的總體反應(yīng)率,6個月后反應(yīng)率為73%,一年后反應(yīng)率為39%。

FDA的文章還稱,在臨床試驗中接受Vitrakvi的患者報告的常見副作用包括疲勞,惡心,咳嗽,便秘,腹瀉,頭暈,嘔吐以及肝臟中AST和ALT酶血液水平升高。建議衛(wèi)生保健提供者在治療的第一個月內(nèi)每兩周監(jiān)測患者的ALT和AST肝臟檢查,然后按月和臨床指示進(jìn)行監(jiān)測。孕婦或哺乳期婦女不應(yīng)服用Vitrakvi,因為它可能對正在發(fā)育的胎兒或新生兒造成傷害。患者應(yīng)報告神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)的跡象,如頭暈。

售價方面,成人膠囊批發(fā)采購費用:32800美元,30天用量;兒童口服液配方的費用:起價為每月11000美元,根據(jù)患者的表面積計算。拜耳公司表示,患者不會負(fù)擔(dān)不起,大多數(shù)患者的每月自付費用將為20美元或更低。他們公司將幫助患者支付昂貴的費用,并將免費提供Vitrakvi,同時制定保險詳細(xì)信息。如果患者負(fù)擔(dān)不起藥物,由拜耳資助的慈善機構(gòu)將免費提供該藥物,拜耳還承諾,如果患者在治療的前3個月沒有顯示臨床成效,將會退還保險公司或個人等支付者所有花費。

另據(jù)都市快報報道,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師單建貞表示,Vitrakvi是一個靶向藥,針對的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。意味著不管什么癌種(組織/細(xì)胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi進(jìn)行治療。但TRK融合基因突變的發(fā)生概率很低,這種突變在大多數(shù)實體腫瘤類型中發(fā)生的幾率不到1%。不過對這部分罕見突變患者的有效率是前所未有的,屬于里程碑式的突破!

本站聲明: 本文章由作者或相關(guān)機構(gòu)授權(quán)發(fā)布,目的在于傳遞更多信息,并不代表本站贊同其觀點,本站亦不保證或承諾內(nèi)容真實性等。需要轉(zhuǎn)載請聯(lián)系該專欄作者,如若文章內(nèi)容侵犯您的權(quán)益,請及時聯(lián)系本站刪除。
換一批
延伸閱讀

9月2日消息,不造車的華為或?qū)⒋呱龈蟮莫毥谦F公司,隨著阿維塔和賽力斯的入局,華為引望愈發(fā)顯得引人矚目。

關(guān)鍵字: 阿維塔 塞力斯 華為

加利福尼亞州圣克拉拉縣2024年8月30日 /美通社/ -- 數(shù)字化轉(zhuǎn)型技術(shù)解決方案公司Trianz今天宣布,該公司與Amazon Web Services (AWS)簽訂了...

關(guān)鍵字: AWS AN BSP 數(shù)字化

倫敦2024年8月29日 /美通社/ -- 英國汽車技術(shù)公司SODA.Auto推出其旗艦產(chǎn)品SODA V,這是全球首款涵蓋汽車工程師從創(chuàng)意到認(rèn)證的所有需求的工具,可用于創(chuàng)建軟件定義汽車。 SODA V工具的開發(fā)耗時1.5...

關(guān)鍵字: 汽車 人工智能 智能驅(qū)動 BSP

北京2024年8月28日 /美通社/ -- 越來越多用戶希望企業(yè)業(yè)務(wù)能7×24不間斷運行,同時企業(yè)卻面臨越來越多業(yè)務(wù)中斷的風(fēng)險,如企業(yè)系統(tǒng)復(fù)雜性的增加,頻繁的功能更新和發(fā)布等。如何確保業(yè)務(wù)連續(xù)性,提升韌性,成...

關(guān)鍵字: 亞馬遜 解密 控制平面 BSP

8月30日消息,據(jù)媒體報道,騰訊和網(wǎng)易近期正在縮減他們對日本游戲市場的投資。

關(guān)鍵字: 騰訊 編碼器 CPU

8月28日消息,今天上午,2024中國國際大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)博覽會開幕式在貴陽舉行,華為董事、質(zhì)量流程IT總裁陶景文發(fā)表了演講。

關(guān)鍵字: 華為 12nm EDA 半導(dǎo)體

8月28日消息,在2024中國國際大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)博覽會上,華為常務(wù)董事、華為云CEO張平安發(fā)表演講稱,數(shù)字世界的話語權(quán)最終是由生態(tài)的繁榮決定的。

關(guān)鍵字: 華為 12nm 手機 衛(wèi)星通信

要點: 有效應(yīng)對環(huán)境變化,經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)中有升 落實提質(zhì)增效舉措,毛利潤率延續(xù)升勢 戰(zhàn)略布局成效顯著,戰(zhàn)新業(yè)務(wù)引領(lǐng)增長 以科技創(chuàng)新為引領(lǐng),提升企業(yè)核心競爭力 堅持高質(zhì)量發(fā)展策略,塑強核心競爭優(yōu)勢...

關(guān)鍵字: 通信 BSP 電信運營商 數(shù)字經(jīng)濟(jì)

北京2024年8月27日 /美通社/ -- 8月21日,由中央廣播電視總臺與中國電影電視技術(shù)學(xué)會聯(lián)合牽頭組建的NVI技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟在BIRTV2024超高清全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展研討會上宣布正式成立。 活動現(xiàn)場 NVI技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)...

關(guān)鍵字: VI 傳輸協(xié)議 音頻 BSP

北京2024年8月27日 /美通社/ -- 在8月23日舉辦的2024年長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)聯(lián)合招商會上,軟通動力信息技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱"軟通動力")與長三角投資(上海)有限...

關(guān)鍵字: BSP 信息技術(shù)
關(guān)閉
關(guān)閉