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[導(dǎo)讀]據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,智能手機(jī)應(yīng)用已經(jīng)具有了電視遙控器、自行車?yán)锍瘫砗褪蛛娡驳裙δ埽芸焖鼈兛赡苓€可以作為醫(yī)學(xué)設(shè)備來(lái)使用,幫助患者監(jiān)測(cè)心跳、對(duì)糖尿病患者進(jìn)行指導(dǎo),而這些應(yīng)用將由保險(xiǎn)公司來(lái)付費(fèi)。不久之后,你的

據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,智能手機(jī)應(yīng)用已經(jīng)具有了電視遙控器、自行車?yán)锍瘫砗褪蛛娡驳裙δ?,很快它們可能還可以作為醫(yī)學(xué)設(shè)備來(lái)使用,幫助患者監(jiān)測(cè)心跳、對(duì)糖尿病患者進(jìn)行指導(dǎo),而這些應(yīng)用將由保險(xiǎn)公司來(lái)付費(fèi)。

不久之后,你的醫(yī)生或許會(huì)讓你下載兩款應(yīng)用,然后在早上給她電話。

醫(yī)學(xué)處方應(yīng)用的想法令醫(yī)療保障領(lǐng)域的許多人興奮不已,他們將這些應(yīng)用視為是開發(fā)更加復(fù)雜應(yīng)用的起始點(diǎn)。但首先,圍繞著審批、付費(fèi),以及對(duì)此類應(yīng)用適當(dāng)使用的監(jiān)管等一系列問題,需要得以解決。

大紐約醫(yī)院協(xié)會(huì)(Greater New York Hospital Association)業(yè)務(wù)部門子公司Happtique的主管李·珀?duì)柭?Lee H. Perlman)表示:“處方的想法,對(duì)于人們而言是一種直覺。”Happtique開發(fā)了一種系統(tǒng),以便允許醫(yī)生指定應(yīng)用程序。珀?duì)柭ㄗh,人們對(duì)于醫(yī)學(xué)考慮的方式,可能需要改變。珀?duì)柭Q:“我們基本上都是在說(shuō),藥品也是信息,藥品也是具有連接性。”

簡(jiǎn)單追蹤用戶個(gè)人健康信息的應(yīng)用,已經(jīng)獲得了廣泛的牽引。醫(yī)學(xué)專家和企業(yè)家現(xiàn)在想要使用類似的方法,來(lái)應(yīng)對(duì)像糖尿病和心臟病等慢性醫(yī)病。

如果基于智能手機(jī)的系統(tǒng),可以減少病患使用其他醫(yī)療手段的支出,那么這種系統(tǒng)對(duì)于醫(yī)療保障領(lǐng)域里的潛在利益將是巨大的,美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(Centers for Disease Control and Prevention)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在2007年,僅治療糖尿病一項(xiàng)的總支出就已經(jīng)達(dá)到了1740億美元。

但與售價(jià)為99美分的游戲不同,醫(yī)療應(yīng)用不能先推出,然后再修復(fù)漏洞。業(yè)界仍舊在努力解決如何保證醫(yī)療應(yīng)用的品質(zhì)與安全性問題。

WellDoc是一家較早進(jìn)入處方應(yīng)用領(lǐng)域里的公司,WellDoc旗下的DiabetesManager系統(tǒng),對(duì)病患的飲食、血糖信息和用藥歷史等信息進(jìn)行收集?;颊呖梢酝ㄟ^(guò)智能手機(jī)應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)的手機(jī)和臺(tái)式電腦使用DiabetesManager系統(tǒng)?;颊呖梢允謩?dòng)輸入這些數(shù)據(jù),也可以將他們的設(shè)備與血糖監(jiān)測(cè)儀進(jìn)行無(wú)線連接。

DiabetesManager收集信息后,將對(duì)病患給出建議,在收集到患者中午的低血糖信息后,DiabetesManager可能會(huì)提出建議病患食用的最佳食品。DiabetesManager還可以使用一種算法,來(lái)分析醫(yī)療數(shù)據(jù),然后向醫(yī)生發(fā)送臨床建議。

WellDoc表示,在臨床測(cè)試中,DiabetesManager系統(tǒng)能夠表明使糖尿病患者的血糖水平明顯降低。

這些結(jié)果使得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)允許該系統(tǒng)作為一款醫(yī)療設(shè)備來(lái)進(jìn)行使用。WellDoc總裁阿南德·伊耶(Anand K. Iyer)表示,與多數(shù)智能手機(jī)應(yīng)用相比,該系統(tǒng)的價(jià)格為每月逾100美元,與糖尿病病藥物的價(jià)格更加接近。但兩家保險(xiǎn)公司已經(jīng)同意為此買單,該系統(tǒng)將于明年年初上市。阿南德拒絕透露兩家保險(xiǎn)公司的名字。

當(dāng)阿南德開始計(jì)劃為WellDoc打造一款應(yīng)用時(shí),他的想法很簡(jiǎn)單。但隨著公司對(duì)該應(yīng)用的開發(fā),阿南德認(rèn)為,該款應(yīng)用應(yīng)該具有更加復(fù)雜的功能,這也使得這一過(guò)程最終耗時(shí)數(shù)年,并投資了數(shù)百萬(wàn)美元。

阿南德表示:“隨著我對(duì)于醫(yī)療保障系統(tǒng)更加深入的了解,我意識(shí)到它不能是作為應(yīng)用商店中售價(jià)5美分的應(yīng)用,它應(yīng)該是一種高價(jià)值的系統(tǒng)。它將不會(huì)是曇花一現(xiàn)。”到目前為止,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了不到10款應(yīng)用,而該系統(tǒng)就是其中一個(gè)。

MobiSante開發(fā)了一款基于智能手機(jī)的超聲診斷系統(tǒng),公司創(chuàng)始人塞萊什·楚塔尼(Sailesh Chutani)表示,公司最初考慮將該系統(tǒng)作為一款獸醫(yī)工具來(lái)進(jìn)行推廣,或者是在海外進(jìn)行銷售,以避免昂貴的審批過(guò)程。但MobiSante最終選擇了進(jìn)行審批,這其中的部分原因可能是這能使公司更加容易吸引投資。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局在去年批準(zhǔn)了這一系統(tǒng),該系統(tǒng)包括一款應(yīng)用,以及一個(gè)可以連接到手機(jī)的超聲波設(shè)備。

楚塔尼表示:“突然間,你發(fā)送了一個(gè)市場(chǎng)信號(hào),該系統(tǒng)已經(jīng)送交審批,而美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了該系統(tǒng)。”

目前仍不清楚,對(duì)于醫(yī)療應(yīng)用的監(jiān)管將會(huì)擴(kuò)展至何種程度。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃在今年年底,針對(duì)醫(yī)療應(yīng)用的監(jiān)管發(fā)布相關(guān)的準(zhǔn)則,而其他政府機(jī)構(gòu)將負(fù)責(zé)隱私和數(shù)據(jù)安全方面的事宜。

產(chǎn)業(yè)組織Continua Health Alliance也在制訂相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),以便醫(yī)療類應(yīng)用可以使用兼容的格式來(lái)收集數(shù)據(jù),允許患者將他們的數(shù)據(jù)從一款應(yīng)用轉(zhuǎn)向另一款應(yīng)用。對(duì)于一款處方類應(yīng)用僅可以在確定類型的手機(jī)上使用,將會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)什么情況,業(yè)界仍然持有疑問。

與此同時(shí),許多應(yīng)用是作為醫(yī)療工具而被宣傳推廣,以便規(guī)避聯(lián)邦政府的監(jiān)管。業(yè)界仍舊廣泛認(rèn)為,許多應(yīng)用聲稱擁有值得懷疑或者未經(jīng)測(cè)試的醫(yī)療效用,違反了現(xiàn)行的相關(guān)法規(guī)。在相關(guān)準(zhǔn)則出臺(tái)前,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局還未針對(duì)此類應(yīng)用采取措施。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局政策顧問馬庫(kù)爾·帕特爾(Bakul Patel)指出,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局并不想扼殺創(chuàng)新,該機(jī)構(gòu)將僅針對(duì)能夠作出臨床或者診斷決定,作為醫(yī)療設(shè)備使用的應(yīng)用進(jìn)行監(jiān)管。

珀?duì)柭硎?,他認(rèn)為醫(yī)生將很快對(duì)臨床測(cè)試應(yīng)用和更加合適的應(yīng)用進(jìn)行指定,像追蹤患者體力活動(dòng)的應(yīng)用,或者是提醒患者吃藥的應(yīng)用等等。Happtique已經(jīng)建立了自己的一套標(biāo)準(zhǔn),以確定醫(yī)療保障相關(guān)應(yīng)用程序的質(zhì)量,幫助醫(yī)生將它們整合進(jìn)醫(yī)療實(shí)踐之中。

Happtique在多個(gè)領(lǐng)域(糖尿病、心臟病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和物理療法)對(duì)這些應(yīng)用進(jìn)行評(píng)估,并允許醫(yī)生在選定名單中為患者指定應(yīng)用。公司將對(duì)患者是否下載相應(yīng)的應(yīng)用進(jìn)行監(jiān)督,并對(duì)未下載相應(yīng)應(yīng)用的患者,發(fā)送自動(dòng)提醒。Happtique在本周向醫(yī)生開放了旗下的系統(tǒng)。

麻省理工學(xué)院媒體實(shí)驗(yàn)室(M.I.T. Media Lab)旗下媒體醫(yī)學(xué)項(xiàng)目醫(yī)師約翰·莫爾(John Moore)等懷疑者認(rèn)為,Happtique領(lǐng)先于它的時(shí)代,因?yàn)槭袌?chǎng)上值得指定的應(yīng)用非常之少。

約翰表示:“現(xiàn)在針對(duì)應(yīng)用打造一個(gè)信息中心,是一項(xiàng)艱巨的工作,因此你要過(guò)濾許多沒用的信息。但從長(zhǎng)期來(lái)看,這是一個(gè)有趣的想法。”

Happtique表示,公司已經(jīng)建立了一種框架,以便可以說(shuō)服保險(xiǎn)公司為醫(yī)生推薦的應(yīng)用付費(fèi)。Happtique還游說(shuō)聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu),允許病患使用靈活的支出賬號(hào),通過(guò)它的系統(tǒng)來(lái)購(gòu)買處方應(yīng)用。

珀?duì)柭硎荆?ldquo;這是從表面的服務(wù),向更加正式醫(yī)療保障服務(wù)的過(guò)渡。醫(yī)療保障系統(tǒng)需要有人來(lái)對(duì)此進(jìn)行組織。”

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