全球首例數(shù)字藥物獲美批準(zhǔn)
美國(guó)食品藥物管理局(FDA)13日批準(zhǔn)全球首個(gè)數(shù)字藥物,這款內(nèi)建傳感器的新藥能將病患的用藥情況通知醫(yī)師,不僅有助于解決許多病患未按時(shí)服藥的老問(wèn)題,更象征制藥界以及物聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用已邁入新階段。
這個(gè)獲批準(zhǔn)的新藥是日本大冢制藥的數(shù)字版安立復(fù)(Abilify),原始的技術(shù)則是來(lái)自硅谷醫(yī)療技術(shù)公司Proteus。
這個(gè)用于治療精神疾病的藥錠植入了芯片,服用后芯片會(huì)與患者的胃酸混合,之后會(huì)傳遞類似心跳的訊號(hào)至病患穿戴在身上的貼片,貼片會(huì)紀(jì)錄病患是否服藥以及服用的時(shí)間,也會(huì)連結(jié)至病患的手機(jī)應(yīng)用程序(App),并自動(dòng)將信息傳送給醫(yī)師,讓醫(yī)師得以監(jiān)控病患的用藥狀況。
FDA希望數(shù)字藥物搜集的信息,能協(xié)助醫(yī)師和病患管理治療過(guò)程。
對(duì)制藥公司和醫(yī)療體系來(lái)說(shuō),病患不依從處方是個(gè)普遍的問(wèn)題,不僅會(huì)造成藥品需求下滑,若病患因錯(cuò)過(guò)治療而導(dǎo)致病情加劇,也會(huì)加重保險(xiǎn)公司等支付醫(yī)療費(fèi)用者的負(fù)擔(dān)。
專家估計(jì),這種被稱為病患不依從的問(wèn)題,每年大概會(huì)帶來(lái)1,000億美元的醫(yī)療成本。
創(chuàng)投公司十分看好數(shù)字醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。創(chuàng)投基金Rock Health的數(shù)據(jù)顯示,去年創(chuàng)投公司共投資42億美元在美國(guó)296家研發(fā)數(shù)字藥物的新創(chuàng)公司,金額較2011年成長(zhǎng)三倍。
不過(guò),數(shù)字化藥物仍有幾個(gè)挑戰(zhàn)待解,例如制藥業(yè)者得先了解病患與醫(yī)師是否有意采用這類藥物,而保險(xiǎn)業(yè)者又愿意支付多少錢,畢竟數(shù)字藥物價(jià)格較高。
以大冢為例,他們得先說(shuō)服醫(yī)師數(shù)字安立復(fù)會(huì)大幅改善病人的不依從;大冢也得設(shè)法保險(xiǎn)業(yè)者相信,花在這類高科技藥物的額外成本有助于省下之后的治療費(fèi)用。
哈佛醫(yī)學(xué)院講師沙帕塔利另指出,盡管數(shù)字藥物有機(jī)會(huì)改善公共衛(wèi)生,但“若使用不當(dāng),可能加深不信任,而非增進(jìn)信任”。