阿爾伯塔省卡爾加里, April 12, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Resverlogix Corp.(以下簡稱“Resverlogix”)很高興地宣布已從加拿大衛(wèi)生部收到期待已久的“無異議函”。加拿大衛(wèi)生部已批準關(guān)于對apabetalone進行新冠肺炎治療臨床試驗的申請。這個計劃中的2期試驗將是一項開放標簽研究，評估新冠肺炎住院患者在標準護理條件下口服apabetalone的安全性和療效。Resverlogix總裁兼首席執(zhí)行官Donald McCaffrey表示：“今天這個令人興奮的消息是推進apabetalone作為新冠肺炎潛在高效治療藥物開發(fā)的重要一步。我們感謝加拿大衛(wèi)生部對我們的申請進行迅速審查并予以批準。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機構(gòu)密切合作，將apabetalone推向市場，造福全球患者?！?

Resverlogix計劃同時推進臨床試驗和藥品制造項目，這種做法在Pfizer和Moderna的疫苗項目中都獲得了成功。研究參與者將在接受標準護理的同時，在4周時間內(nèi)每天接受兩次apabetalone服藥，或者僅接受標準護理，不服用apabetalone。研究結(jié)果的主要度量指標是世界衛(wèi)生組織(WHO)臨床改進順序量表評分的變化。預(yù)計將有100名患者在加拿大和國外的多個地點參加研究，報名有望立即開始。研究開始前，將在clinicaltrials.gov網(wǎng)站發(fā)布完整的研究協(xié)議。

項目最新進展

apabetalone是一種處于試驗階段的， 第3期 臨床候選藥物，可提供4000多受試者的安全數(shù)據(jù)。Resverlogix已經(jīng)宣布開放標簽研究計劃，以評估apabetalone在治療新冠肺炎方面的安全性和療效。

正如先前所公布, 2020年3月23日發(fā)表的一篇文章揭示了新冠病毒蛋白E與BET蛋白之間的相互作用。根據(jù)這一發(fā)現(xiàn)，Resverlogix發(fā)出一項 加強合作的號召，并由此得以建立多項伙伴關(guān)系，并同時發(fā)起內(nèi)部臨床前研究工作，以進一步確定和研究apabetalone治療新冠肺炎感染的功效。

這項合作研究的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，apabetalone有望通過一種獨特的雙重機制與新冠肺炎作斗爭。首先，apabetalone治療可以防止SARS-CoV-2感染人體細胞，其次，可以減少可能導(dǎo)致器官損傷和長期負面影響的炎癥和細胞因子風暴反應(yīng)。鑒于其雙重機制和臨床安全記錄，多份經(jīng)同行評議 的出版物已將apabetalone列為新冠肺炎的臨床候選藥物。