血糖監(jiān)測市場空間容量巨大，持續(xù)的政策利好推動國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)口替代，同時在新經(jīng)濟(jì)背景下，傳統(tǒng)血糖監(jiān)測行業(yè)涌現(xiàn)一系列新興服務(wù)模式。

一、市場空間容量巨大，國內(nèi)市場滲透率低下

據(jù)中國糖尿病學(xué)會統(tǒng)計(jì)，我國糖尿病患者人數(shù)已達(dá)到 1.14 億，患病率約為 9.7%，血糖監(jiān)護(hù)系統(tǒng)普及率不足 10%，與發(fā)達(dá)國家差距較大。

圖1 血糖儀滲透率對比

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前血糖監(jiān)測系統(tǒng)全球市場容量高達(dá) 200 多億美元，2016年中國血糖檢測市場規(guī)模約60億元，滲透率僅為 20%，遠(yuǎn)低于平均水平。

二、政策持續(xù)利好，推動國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)口替代

“十二五”時期，科技部出臺《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》，按照規(guī)劃要求，在診斷領(lǐng)域，積極發(fā)展現(xiàn)場快速檢測儀器（POCT）。

2017年科技部辦公廳發(fā)布《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，明確指出“十三五”時期，大力發(fā)展智能化現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)，包括重點(diǎn)開發(fā)集成式干化學(xué)分析儀、自動化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質(zhì)控品；研制無創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場快速檢測技術(shù)以及配套試劑。開展無創(chuàng)血糖檢測儀、可穿戴式體外檢測技術(shù)和設(shè)備的研究。

政策持續(xù)利好，推動國產(chǎn)血糖監(jiān)測產(chǎn)品技術(shù)升級，提升競爭力，改變國內(nèi)高端產(chǎn)品長期進(jìn)口狀況。

三、目前羅氏與強(qiáng)生兩大國外品牌主導(dǎo)市場競爭格局，未來存在不確定性

從目前血糖監(jiān)測市場競爭格局來看，國外品牌強(qiáng)力主導(dǎo)市場競爭格局，其中羅氏與強(qiáng)生占比超過50%。

圖2 血糖監(jiān)測市場競爭格局

其中，2017年羅氏財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，診斷業(yè)務(wù)銷售額增長5%，從主要銷售區(qū)域看，中國市場以21%的占比穩(wěn)居各大銷售區(qū)域第一位。

另外，根據(jù)路透社的調(diào)查，強(qiáng)生糖尿病護(hù)理部門的收入自2012年以來一直在下降。2017年前9個月，銷售額同比下滑7.7%。同時有報(bào)道稱，強(qiáng)生公司曾和來自國內(nèi)的包括三諾生物在內(nèi)的買家洽淡出售糖尿病業(yè)務(wù)部門，而2018年強(qiáng)生公司宣布收到領(lǐng)先私人投資企業(yè)的一份有關(guān)收購強(qiáng)生旗下 LifeScan 血糖儀業(yè)務(wù)的報(bào)價，交易額約為21億美元。因此未來血糖儀業(yè)務(wù)是否從強(qiáng)生公司剝離出去，改變目前血糖監(jiān)測市場競爭格局，可以拭目以待。

四、新經(jīng)濟(jì)培育血糖監(jiān)測新模式

隨著互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算技術(shù)的不斷應(yīng)用，傳統(tǒng)血糖監(jiān)測設(shè)備出現(xiàn)新的產(chǎn)品與服務(wù)模式，形成新經(jīng)濟(jì)形態(tài)，主要產(chǎn)品或服務(wù)包括無創(chuàng)血糖儀、智能血糖監(jiān)測儀、云平臺應(yīng)用等等。

表1 國內(nèi)部分智能血糖監(jiān)測產(chǎn)品

在智能云平臺方面，強(qiáng)生血糖儀與互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭華為聯(lián)手，共同構(gòu)建“家庭血糖管理云平臺”，讓更多糖尿病患者能夠輕松便捷地了解自身的血糖情況。此外，三諾生物打造住院血糖管理的全新解決方案——醫(yī)院血糖管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)由智能血糖儀及內(nèi)置APP，血糖管理軟件、血糖數(shù)據(jù)庫、接口軟件及條形碼系統(tǒng)構(gòu)成。護(hù)士可以使用智能血糖儀確認(rèn)患者、測試血糖及上傳數(shù)據(jù)，并且可用血糖管理軟件管理患者、管理血糖儀質(zhì)控、打印表單。與此同時，醫(yī)生也可使用智能血糖儀查閱血糖圖表。

五、國內(nèi)龍頭企業(yè)概況

三諾生物

三諾生物傳感股份有限公司是一家致力于利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速檢測慢性疾病產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。

作為國家生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目，多次獲得國家創(chuàng)新基金支持，并率先通過了ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證及歐盟CE認(rèn)證。2016年1月，參與收購美國Trividia Health Inc.（原美國尼普洛診斷有限公司），成為全球第六大血糖儀企業(yè)，邁入全球血糖儀領(lǐng)先陣營。

魚躍醫(yī)療

總部設(shè)立在中國上海，擁有位于美國圣地亞哥、德國圖特林根、臺北、北京、上海、南京、蘇州、丹陽7大研發(fā)中心和5大生產(chǎn)基地，并在全球各地設(shè)立多個辦事機(jī)構(gòu)，形成了完整的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，在互聯(lián)網(wǎng)大背景下，魚躍以專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，為患者提供遠(yuǎn)程慢病管理、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)診斷等云端醫(yī)療服務(wù)，顛覆傳統(tǒng)的醫(yī)療模式。

愛康生物

成立于1995年，陸續(xù)通過美國FDA、歐洲CE、 ISO13485三大國際權(quán)威認(rèn)證，連續(xù)三年入選“福布斯中國潛力100榜”。

依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢，在生物診斷領(lǐng)域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系，產(chǎn)品覆蓋體外診斷試劑、醫(yī)療器械、醫(yī)療電子三大產(chǎn)業(yè)，成功開發(fā)艾科系列血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品，獲得80項(xiàng)中國SFDA醫(yī)療器械證書，80個產(chǎn)品的365個型號獲得歐洲CE認(rèn)證，產(chǎn)品暢銷世界140多個國家和地區(qū)。