www.久久久久|狼友网站av天堂|精品国产无码a片|一级av色欲av|91在线播放视频|亚洲无码主播在线|国产精品草久在线|明星AV网站在线|污污内射久久一区|婷婷综合视频网站

當前位置:首頁 > 醫(yī)療電子 > 醫(yī)療電子技術(shù)文庫
[導讀] 2018年6月22日,北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司(以下簡稱愛康醫(yī)療)收到美國食品和藥品管理局(FDA)的書面通知:A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)已經(jīng)通過FDA510(k)認證,實現(xiàn)了國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在FDA認

2018年6月22日,北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司(以下簡稱愛康醫(yī)療)收到美國食品和藥品管理局(FDA)的書面通知:A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)已經(jīng)通過FDA510(k)認證,實現(xiàn)了國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在FDA認證零的突破。

A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)包括股骨部件、脛骨平臺部件和墊片、以及髕骨部件。適用于因各種原因?qū)е碌慕K末期關(guān)節(jié)疾病而需要進行膝關(guān)節(jié)置換的患者,主要包括骨關(guān)節(jié)炎、骨壞死、類風濕性關(guān)節(jié)炎以及創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎。A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)采用骨水泥固定方式,用來替代患者病損的關(guān)節(jié)軟骨,消除疼痛癥狀、糾正膝關(guān)節(jié)畸形,改善和恢復患者的膝關(guān)節(jié)功能。

愛康醫(yī)療作為中國骨關(guān)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)領(lǐng)企業(yè),始終把產(chǎn)品的質(zhì)量作為企業(yè)發(fā)展的根本,始終把改變國產(chǎn)產(chǎn)品的劣質(zhì)形象作為公司愿景。能夠?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在美國FDA認證通過的突破,這是對愛康醫(yī)療追求高品質(zhì)產(chǎn)品的有力證明。A3膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品通過FDA的認證,標志著愛康醫(yī)療的產(chǎn)品設計理念和質(zhì)量得到了FDA的認可,標志著愛康醫(yī)療進軍國際市場有了大跨步的邁進,為愛康醫(yī)療進一步開拓國際市場提供了強大的競爭力??蔀楣編硇碌睦麧櫾鲩L點,為廣大股東創(chuàng)造更大價值。

FDA是美國食品和藥品監(jiān)督管理局(U.S. Food and Drug AdministraTIon)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核的權(quán)威機構(gòu)。由聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。在美國以及其它許多國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行臨床商業(yè)應用。自1990年以來,美國FDA和ISO等國際組織密切合作,不斷推動革新措施,尤其在醫(yī)療領(lǐng)域,F(xiàn)DA認證成為世界醫(yī)療領(lǐng)域的最高檢驗標準,也被世衛(wèi)組織認定為最高的安全標準,有許多國家通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控本國產(chǎn)品的安全,國際上很多廠商也以獲得FDA認證作為產(chǎn)品品質(zhì)的保證和最高榮譽。

本站聲明: 本文章由作者或相關(guān)機構(gòu)授權(quán)發(fā)布,目的在于傳遞更多信息,并不代表本站贊同其觀點,本站亦不保證或承諾內(nèi)容真實性等。需要轉(zhuǎn)載請聯(lián)系該專欄作者,如若文章內(nèi)容侵犯您的權(quán)益,請及時聯(lián)系本站刪除。
換一批
延伸閱讀

9月2日消息,不造車的華為或?qū)⒋呱龈蟮莫毥谦F公司,隨著阿維塔和賽力斯的入局,華為引望愈發(fā)顯得引人矚目。

關(guān)鍵字: 阿維塔 塞力斯 華為

加利福尼亞州圣克拉拉縣2024年8月30日 /美通社/ -- 數(shù)字化轉(zhuǎn)型技術(shù)解決方案公司Trianz今天宣布,該公司與Amazon Web Services (AWS)簽訂了...

關(guān)鍵字: AWS AN BSP 數(shù)字化

倫敦2024年8月29日 /美通社/ -- 英國汽車技術(shù)公司SODA.Auto推出其旗艦產(chǎn)品SODA V,這是全球首款涵蓋汽車工程師從創(chuàng)意到認證的所有需求的工具,可用于創(chuàng)建軟件定義汽車。 SODA V工具的開發(fā)耗時1.5...

關(guān)鍵字: 汽車 人工智能 智能驅(qū)動 BSP

北京2024年8月28日 /美通社/ -- 越來越多用戶希望企業(yè)業(yè)務能7×24不間斷運行,同時企業(yè)卻面臨越來越多業(yè)務中斷的風險,如企業(yè)系統(tǒng)復雜性的增加,頻繁的功能更新和發(fā)布等。如何確保業(yè)務連續(xù)性,提升韌性,成...

關(guān)鍵字: 亞馬遜 解密 控制平面 BSP

8月30日消息,據(jù)媒體報道,騰訊和網(wǎng)易近期正在縮減他們對日本游戲市場的投資。

關(guān)鍵字: 騰訊 編碼器 CPU

8月28日消息,今天上午,2024中國國際大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)博覽會開幕式在貴陽舉行,華為董事、質(zhì)量流程IT總裁陶景文發(fā)表了演講。

關(guān)鍵字: 華為 12nm EDA 半導體

8月28日消息,在2024中國國際大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)博覽會上,華為常務董事、華為云CEO張平安發(fā)表演講稱,數(shù)字世界的話語權(quán)最終是由生態(tài)的繁榮決定的。

關(guān)鍵字: 華為 12nm 手機 衛(wèi)星通信

要點: 有效應對環(huán)境變化,經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)中有升 落實提質(zhì)增效舉措,毛利潤率延續(xù)升勢 戰(zhàn)略布局成效顯著,戰(zhàn)新業(yè)務引領(lǐng)增長 以科技創(chuàng)新為引領(lǐng),提升企業(yè)核心競爭力 堅持高質(zhì)量發(fā)展策略,塑強核心競爭優(yōu)勢...

關(guān)鍵字: 通信 BSP 電信運營商 數(shù)字經(jīng)濟

北京2024年8月27日 /美通社/ -- 8月21日,由中央廣播電視總臺與中國電影電視技術(shù)學會聯(lián)合牽頭組建的NVI技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟在BIRTV2024超高清全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展研討會上宣布正式成立。 活動現(xiàn)場 NVI技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)...

關(guān)鍵字: VI 傳輸協(xié)議 音頻 BSP

北京2024年8月27日 /美通社/ -- 在8月23日舉辦的2024年長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)聯(lián)合招商會上,軟通動力信息技術(shù)(集團)股份有限公司(以下簡稱"軟通動力")與長三角投資(上海)有限...

關(guān)鍵字: BSP 信息技術(shù)
關(guān)閉
關(guān)閉