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[導讀] 在首次接受采訪時,她形容自己是一個“愛折騰的人”。 從2011年開始,妞諾科技CEO戴珅懿就在創(chuàng)業(yè)的路上折騰,做過成癮治療,也做過體育互聯(lián)網(wǎng)。但曾在浙江大學腦科學

在首次接受采訪時,她形容自己是一個“愛折騰的人”。

從2011年開始,妞諾科技CEO戴珅懿就在創(chuàng)業(yè)的路上折騰,做過成癮治療,也做過體育互聯(lián)網(wǎng)。但曾在浙江大學腦科學跨學科培養(yǎng)項目中主攻腦電算法的戴珅懿卻告訴記者,她一直在等待一個機會,一個腦電創(chuàng)業(yè)的機會。

腦科學的發(fā)展離不開技術的突破,近20年硬件技術的長足發(fā)展(智能化、小型化),云存儲和大數(shù)據(jù)運算的突飛猛進,均成為了腦電行業(yè)發(fā)展的“助推器”。尤其到了2014年,這一年被譽為“中國創(chuàng)業(yè)元年”,中國大地上掀起了大眾創(chuàng)業(yè)的熱潮,大量的資本開始支持高科技團隊的創(chuàng)業(yè),加上之前創(chuàng)業(yè)項目的經(jīng)驗、人脈和資金的積累,戴珅懿猛然發(fā)現(xiàn),這個她等待已久的腦電創(chuàng)業(yè)機會來了,于是,她再次沖進了新項目創(chuàng)業(yè)的浪潮。

妞諾科技創(chuàng)始人兼CEO戴坤懿

拉上兩位在浙大合作搞科研十多年的好友——劉俊飆和王爽,戴珅懿迅速成立了妞諾科技,正式踏上腦電的創(chuàng)業(yè)之路。

劉俊飆是浙大信電系電路與系統(tǒng)專業(yè)博士,主攻嵌入式系統(tǒng)應用,擁有豐富的連續(xù)創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗,妞諾是其第四個創(chuàng)業(yè)項目;王爽是浙江大學教授&博導,浙醫(yī)二院神經(jīng)內(nèi)科癲癇病區(qū)副主任,擔任中國抗癲癇協(xié)會理事、青年委員,中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)病學分會青年委員,國際抗癲癇聯(lián)盟,轉化研究工作組成員,美國抗癲癇協(xié)會會員,擁有豐富的醫(yī)生資源。

事實上,妞諾成立之初,團隊希望的是可以相對輕量化地啟動項目,嘗試從輕量級的消費級市場出發(fā),來摸索可行的商業(yè)模式。他們曾嘗試過開發(fā)一些腦電算法和定制模塊來幫助別人開發(fā)消費級腦電產(chǎn)品,也曾為空軍的駕駛員和工廠一線工人做疲勞測試,但效果都不太好。

經(jīng)過半年的摸索之后,團隊發(fā)現(xiàn)腦電真正的應用場景還是應該在醫(yī)療行業(yè)。于是,從2015年6月開始,他們決定聚焦醫(yī)療市場,并明確了妞諾的核心定位,即做醫(yī)療健康領域國際一流的腦電解決方案供應商。

從癲癇切入,解決腦電行業(yè)核心痛點

而在醫(yī)療領域,腦電最有可能直接切入的適應癥是癲癇。首先,腦電是癲癇的金標準;其次,癲癇本身的特點,使得腦電的應用場景可以從醫(yī)院拓展到家庭場景。這是創(chuàng)業(yè)團隊作為單病種切入,此后進行多病種拓展的最佳切入口。

癲癇俗稱“羊癲瘋”,是大腦神經(jīng)元異常放電引起的慢性腦部疾患,長期頻繁的發(fā)作對患者身心和智力產(chǎn)生嚴重的影響,對其個人、家庭及社會都會造成很大的精神和經(jīng)濟負擔。

世界衛(wèi)生組織報告,全球癲癇患者約5000萬人,其中80%集中在發(fā)展中國家。中國癲癇的發(fā)病率約為0.7%,癲癇患者目前已超過1000萬,并且還在以每年30-40萬的速度增長。

因此,癲癇的研究在生物醫(yī)學領域一直占有重要地位。腦電圖是癲癇診斷中最重要的檢查項目之一,既可以通過腦電圖特征確定病人的狀況是否為癲癇發(fā)作,又能夠確定癲癇發(fā)作類型和可能的癲癇綜合征,有助于發(fā)現(xiàn)癲癇的誘發(fā)因素。

但是由于腦電設備、算法和人才的限制,癲癇的診療工作一直面臨著諸多困難。

戴珅懿告訴記者,癲癇的發(fā)作特征為大腦中突發(fā)性的異常放電,發(fā)作時間和次數(shù)都不一定,很多時候患者從發(fā)病到赴醫(yī)院就醫(yī),尚未進行腦電檢查,癇樣放電就已結束了。因此,癲癇天然對腦電有移動性的需求。但是,目前大多數(shù)醫(yī)院所采用的設備還是傳統(tǒng)的腦電圖儀,攜帶不便且靈敏度和特異性都非常有限。

最重要的一點是,傳統(tǒng)腦電設備獲取的數(shù)據(jù)是離線狀態(tài)的,無法上傳到云端做進一步的分析。而且受設備的限制,患者院外的放電記錄缺失,特殊波段難識別,數(shù)據(jù)無法上傳到病例檔案,不能形成診斷報告。

此外,癲癇腦電的檢測和分析通常是由經(jīng)驗豐富的神經(jīng)科醫(yī)生或神經(jīng)電生理學專家人工進行。但是目前中國腦電技師人才匱乏,各級醫(yī)院均缺乏優(yōu)質的讀圖醫(yī)生,特別是廣大基層醫(yī)療機構,腦電檢測人才嚴重缺失。而且人工讀圖成本高昂,效率較低,難以有效干預或控制癲癇疾病,人工分析也容易出現(xiàn)誤診和漏診。

“缺乏優(yōu)質的腦電讀圖資源(算法和腦電技師)是全球腦電行業(yè)的核心問題。”戴珅懿說。

針對這一痛點,妞諾科技從提高設備便攜性、降低腦電讀圖成本出發(fā),推出了一系列腦電技術產(chǎn)品和應用服務,通過收集、建立腦電病理數(shù)據(jù)庫,利用人工智能來輔助醫(yī)生進行診斷和治療,進而推動醫(yī)學診療效率、提高準確率。

硬件+軟件,建設腦電大數(shù)據(jù)云平臺

妞諾科技的產(chǎn)品主要分為硬件和軟件兩個方面,包括腦電病理數(shù)據(jù)庫及算法、腦電大數(shù)據(jù)云平臺和多款自主研發(fā)的腦電圖儀。

在硬件方面,妞諾科技的腦電圖儀質量趕超國內(nèi)國際一線廠商,主要包含四款產(chǎn)品:醫(yī)用腦電圖儀(ENS-2124U醫(yī)用腦電圖儀)、便攜腦電圖儀(BYC-1524W-S50型腦電圖儀)、頭帶型腦電檢測儀ENS-6164H以及iNeuro癲癇手環(huán)。其中醫(yī)用腦電圖儀系列已通過歐盟CE認證、CFDA二類醫(yī)療器械注冊,是目前唯一獲得CFDA認證的采用24Bit采樣精度芯片的腦電圖儀。

不同應用場景腦電圖分析儀可以獲得更為客觀和完善的腦電數(shù)據(jù)。據(jù)動脈網(wǎng)了解,妞諾科技現(xiàn)已存儲了上萬優(yōu)質的醫(yī)療級腦電數(shù)據(jù),為腦電人工智能分析輔助診斷打下了堅實的基礎。妞諾科技也成為了目前國內(nèi)唯一搭建起腦電大數(shù)據(jù)平臺的公司。

在軟件方面,妞諾科技則推出了腦電數(shù)據(jù)格式統(tǒng)一化平臺和腦電大數(shù)據(jù)分析云平臺,打破了不同品牌數(shù)據(jù)格式壁壘,完成了腦電云平臺數(shù)據(jù)標準化和自由流轉、腦電數(shù)據(jù)陽性指標自動初篩,以及疾病相關的癲癇預警初測模型構建等。

基于機器學習的輔助診斷系統(tǒng)能夠快速、自動、準確地對腦部疾病進行檢測和測量,為醫(yī)生診斷提供病理數(shù)據(jù),節(jié)約其至少50%的工作時間,為臨床會診、疾病預測等提供極大便利。

戴珅懿介紹,目前妞諾科技在云平臺數(shù)據(jù)處理、人工智能算法和數(shù)據(jù)標準化方面遠優(yōu)先于國內(nèi)同類產(chǎn)品,疾病診斷取得了非常高的精準度,算法靈敏度80%以上,特異性超90%。

妞諾科技目前主要針對癲癇、阿爾茲海默癥優(yōu)化相關算法,但戴珅懿表示,未來還會拓展至各類腦電疾病。“腦電設備可應用于多個科室,目前,我們以癲癇為切入點。因為癲癇的腦電需求是最為剛性的,它以腦電診斷為金標準,目前還沒有其他更有效的診斷方式。當然,我們并不會局限于癲癇,而是以此為突破口建立病理數(shù)據(jù)庫。一旦數(shù)據(jù)庫建立后,任何需要腦電檢測的病科,我們都可以進入。”

開創(chuàng)AI引導下的腦電行業(yè)新模式

作為中國腦電領域人工智能產(chǎn)業(yè)領導者,妞諾科技與國內(nèi)多家知名三甲醫(yī)院、臨床醫(yī)療機構、藥企和科研機構建立了密切聯(lián)系,推進新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、學術交流,促進行業(yè)發(fā)展,開創(chuàng)了人工智能引導下的腦電行業(yè)新模式。

攜手醫(yī)療機構,共建腦電中心

與醫(yī)療體系合作,妞諾科技的發(fā)展模式采用的是與醫(yī)療KOL團隊聯(lián)合申請國家級重點課題,以科研導向聯(lián)合大量的醫(yī)生集團,由此獲得頂級的學術科研支撐;在此基礎上,與各類型的醫(yī)院集團進行腦電中心的銷售和服務合作。

目前妞諾科技與北京天壇、上海華山、浙醫(yī)二院和廣州中山等醫(yī)生團隊聯(lián)合申請了近10項國家級、省級重點課題,并將于近期聯(lián)合發(fā)表多篇SCI論文。

在腦電中心的銷售方面,妞諾科技則重點發(fā)展醫(yī)療數(shù)據(jù)庫功能,建立醫(yī)院聯(lián)合會診體系。公司通過不斷完善云端在線腦電數(shù)據(jù)的傳輸和流轉,為醫(yī)院建立整套腦電中心,向其提供醫(yī)療器械、遠程平臺以及數(shù)據(jù)分析平臺。

對于那些已經(jīng)配備了足夠腦電設備的大型公立醫(yī)院或非公立醫(yī)療集團,妞諾科技采取的是服務為主,器械銷售為輔的模式。公司通過向醫(yī)院提供腦電數(shù)據(jù)分析平臺,輔助醫(yī)生診斷來獲取相應的服務費,同時帶動妞諾腦電圖儀在醫(yī)院的銷售。

而對于那些腦電設備鋪設少甚至沒有的縣市級醫(yī)院,妞諾科技則采取的是醫(yī)療器械銷售加服務的模式。該種模式下,妞諾通過共建腦電中心的方式,向醫(yī)院提供醫(yī)療器械、遠程平臺以及數(shù)據(jù)分析平臺,利用醫(yī)院現(xiàn)有的醫(yī)生資源結合異地的腦電醫(yī)生資源,在腦電數(shù)據(jù)智能分析基礎上開展雙向轉診服務,助推分級診療。

在妞諾科技的技術支持下,上級醫(yī)院聯(lián)合下級醫(yī)院,開展聯(lián)合會診?;鶎俞t(yī)院做腦電采集,然后通過妞諾遠程平臺,將數(shù)據(jù)傳送給上級醫(yī)院,上級醫(yī)院再出具診斷報告。如此一來,不僅可以將上級醫(yī)院的患者引流到基層,還能對基層的患者進行長期管理。

例如,妞諾科技目前正在輔助浙大附屬第二醫(yī)院和長興縣人民醫(yī)院醫(yī)聯(lián)體的建設,把長期需要維護的患者轉診到基層。浙二使用妞諾腦電圖設備,基層使用妞諾平臺兼容原有腦電設備;基層負責腦電圖數(shù)據(jù)的采集和傳輸,浙二負責讀圖和給予治療方案。據(jù)悉,該醫(yī)聯(lián)體已運營半年, 管理了300多名癲癇患者,其中長興基層醫(yī)院管理患者已超百級。

另外,妞諾科技還與民營醫(yī)療機構合作,提供導流服務,獲取診療分成。大三甲醫(yī)院每天患者扎堆排隊做檢查,但是事實上常規(guī)的腦電檢查在普通醫(yī)院就可以完成。妞諾科技幫助大醫(yī)院做分診導流,將患者導向周邊的民營醫(yī)院(如明州醫(yī)院、丁香診所等)做檢查,檢查結果直接反饋給主治醫(yī)生,方便醫(yī)生及時給出治療方案。

據(jù)悉,到目前為止,妞諾科技已經(jīng)與全國20多家醫(yī)院達成合作,其中包括浙二醫(yī)療集團、華山醫(yī)療集團和廣州中山醫(yī)療集團等知名醫(yī)療集團。

服務醫(yī)藥企業(yè),搭建全程一體化系統(tǒng)

除了醫(yī)院,與藥企的合作也是妞諾科技的重要業(yè)務之一。

對醫(yī)藥企業(yè)而言,一款產(chǎn)品的上市絕對不是終點,而是大量RWS(真實世界研究)和藥品臨床應用評價的起點。

醫(yī)藥企業(yè)的藥品上市后,需要在嚴格的三期藥物注冊研究外的人群中觀察藥品的效果、安全性和藥物經(jīng)濟學,讓藥品的生命周期更長,商業(yè)價值更高,天花板更高。

妞諾科技具備全套腦電分析系統(tǒng)與統(tǒng)計系統(tǒng),可以全程一體化完成真實世界研究,輔助藥企進行藥效評估。

2017年,妞諾科技與全球生物制藥公司優(yōu)時比(UCB)合作,推出癲癇??萍膊」芾斫鉀Q方案,管理優(yōu)時比的目標患者。

獲悉,妞諾科技已對300例癲癇患者進行數(shù)據(jù)分析,對其中30名癲癇患者進行階段性慢性病管理,測試三級診療系統(tǒng)和遠程病患管理。在此過程中,妞諾幫助UCB了解自身藥物特性,如癲癇藥物對不同種類癲癇患者端疾病控制作用,分析癲癇藥物在患者睡眠結構的作用,掌握自身癲癇藥物對具有差異性的病人和生理狀態(tài)的不同影響等,從而提高用戶價值,鎖定目標客戶。

戴珅懿表示,妞諾科技計劃協(xié)助UCB以浙江省為模板搭建全程一體化診療方案,逐步推廣到全國,并有望與UCB深化合作,參與3000例以上的臨床四期。

切入體檢市場,助推腦電行業(yè)發(fā)展

近年來,在大健康產(chǎn)業(yè)的帶動下,健康體檢服務市場也進入快速發(fā)展時期。但是目前所有的體檢項目都沒有腦電檢查,不是因為沒有需求,而是因為現(xiàn)有的腦電讀圖能力無法解決這么多的醫(yī)療需求。

“我國腦電醫(yī)生少,培養(yǎng)周期長,腦電數(shù)據(jù)就算收集上來了,沒人讀圖,也等于白搭。”戴珅懿說。妞諾科技抓住了這一市場空白,與美年大健康等頭部體檢機構展開合作。

對體檢機構而言,妞諾人工智能腦電分析系統(tǒng),可幫助其解決腦電讀圖問題,讓腦電檢查成為其他檢測項目(如影像) 的前置初篩項目,還可以與血液檢測和影像等項目聯(lián)合進行對比驗證研究。

對妞諾科技而言,在與體檢中心合作的過程中,既可以獲得海量數(shù)據(jù)來推動腦電人工智能的發(fā)展,還可以由此作為和三甲醫(yī)院聯(lián)通的入口,產(chǎn)生數(shù)據(jù)新價值。

自2014年成立以來,妞諾科技在摸索中成長,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集腦電整體解決方案、人工智能算法技術研究、軟硬件產(chǎn)品研發(fā)、設備生產(chǎn)、銷售、技術服務于一體的現(xiàn)代化高新科技型企業(yè)。

公司先后獲取杭州市“青藍計劃”和濱江區(qū)“5050計劃”等榮譽,完成國家級科研課題2項、省市級榮譽3項、國家專利8項,各類軟件著作權15項。

未來,妞諾科技將采取“研發(fā)與優(yōu)化”兩腿并行的策略,深化腦電領域的科研開發(fā)。據(jù)悉,妞諾科技目前正在進行A輪融資,由探針資本擔任獨家財務顧問。公司曾于2016年1月,完成來自貝殼基的天使輪融資;2016年7月,完成來自豐豪創(chuàng)投的preA輪融資。

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