隨著醫(yī)改的持續(xù)推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械“十百千萬(wàn)工程”的實(shí)施，集中采購(gòu)等政策的出臺(tái)，整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)歷巨變的同時(shí)也迎來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。

　　日前，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)與社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）》（下稱《報(bào)告》）指出，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入在2018年達(dá)到6380億元，中國(guó)已發(fā)展成為全球第二大醫(yī)療器材市場(chǎng)。預(yù)計(jì)2021-2022年將突破萬(wàn)億元。

　　政策利好之下，醫(yī)療器械市場(chǎng)也成為華為、阿里、百度等科技巨頭爭(zhēng)先入局的領(lǐng)域。這意味著，醫(yī)療器械市場(chǎng)傳統(tǒng)的經(jīng)銷模式將逐漸被打破，電商、線下零售渠道的加入將會(huì)讓萬(wàn)億醫(yī)療器械市場(chǎng)面臨深刻變革。

　　醫(yī)藥戰(zhàn)略專家弘與博在接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，民營(yíng)及社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的增加帶動(dòng)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械市場(chǎng)，以及人口結(jié)構(gòu)老齡化后對(duì)診斷、影像、手術(shù)等設(shè)備需求的增加。他認(rèn)為經(jīng)歷近10年的高速增長(zhǎng)，未來(lái)5年中國(guó)市場(chǎng)增速將有所放緩，但仍是全球市場(chǎng)增長(zhǎng)的領(lǐng)跑者。

　　AI智能醫(yī)療器械將成新風(fēng)口

　　國(guó)家對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的支持，也對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生了巨大影響，單價(jià)高、毛利率高的醫(yī)療器械市場(chǎng)成為互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)爭(zhēng)先入局的領(lǐng)域。

　　2018年4月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，鼓勵(lì)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)借助人工智能等技術(shù)手段，面向基層提供遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程心電診斷、遠(yuǎn)程影像診斷等服務(wù)；鼓勵(lì)利用可穿戴設(shè)備獲取生命體征數(shù)據(jù)，開展基于人工智能技術(shù)、醫(yī)療健康智能設(shè)備的移動(dòng)醫(yī)療示范，實(shí)現(xiàn)個(gè)人健康實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動(dòng)干預(yù)。

　　一直以來(lái)，華為在數(shù)字醫(yī)院、區(qū)域衛(wèi)生信息化和分級(jí)診療等諸多醫(yī)療健康領(lǐng)域都有布局，但在醫(yī)藥器械領(lǐng)域則未有大動(dòng)作。今年3月21日，華為終端有限公司變更了公司經(jīng)營(yíng)范圍，新增多項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍，其中就包括了銷售醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）業(yè)務(wù)。

　　同年2月，百度在線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)（北京）有限公司經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變更，銷售第三類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械等出現(xiàn)在其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。

　　今年5月，阿里巴巴旗下盒馬鮮生經(jīng)營(yíng)范圍新增三類醫(yī)療器械銷售，此前其經(jīng)營(yíng)范圍已包括二類醫(yī)療器械。

　　今年9月16日，京東創(chuàng)始人劉強(qiáng)東實(shí)控企業(yè)江蘇賽夫經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變更，新增Ⅲ類醫(yī)療器械的批發(fā)與銷售、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）、護(hù)理用液銷售等。

　　在科技巨頭醫(yī)療器械大戰(zhàn)拉開帷幕之后，電商后起之秀拼多多也加入了戰(zhàn)局，而拼多多的“醫(yī)療器械”具體細(xì)分出血壓計(jì)、血糖儀、霧化器、體溫計(jì)、制氧機(jī)、助聽器、治療儀、呼吸機(jī)等8個(gè)小類，主要以家用醫(yī)療器械為主。

　　科技企業(yè)布局醫(yī)療器械的落腳點(diǎn)值得一提，歐美國(guó)家家用醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)值達(dá)到260 多億美元，年增加率超過(guò)16%，被譽(yù)為未來(lái)十年增長(zhǎng)最快的行業(yè)之一，而在國(guó)內(nèi)，家用醫(yī)療器械的比例卻占不到整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值的11%，這意味著這一市場(chǎng)有巨大的市場(chǎng)潛力。

　　弘與博認(rèn)為，更多的醫(yī)療器械家用化將成為趨勢(shì)。同時(shí)AI技術(shù)與自動(dòng)化（機(jī)器人）技術(shù)在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的滲透也將會(huì)給醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來(lái)深刻的變革。

　　未來(lái)十年仍是行業(yè)黃金期

　　目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療醫(yī)械行業(yè)還處于千軍萬(wàn)馬混戰(zhàn)階段，據(jù)《報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，截至2018年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已超過(guò)1.7萬(wàn)家，比上一年增加了1000多家。但是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營(yíng)收入年平均在3000萬(wàn)到4000萬(wàn)元，與動(dòng)輒上億規(guī)模的制藥企業(yè)相比還存在較大差距。

　　思宇醫(yī)械觀察的分析人士對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，盡管我國(guó)醫(yī)療器械整體市場(chǎng)保持著領(lǐng)先全球的復(fù)合增長(zhǎng)率，但目前整體的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)還處于“多、小、低”的局面，現(xiàn)階段我國(guó)出口醫(yī)療器械以中低端產(chǎn)品為主，且高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大半被跨國(guó)公司占據(jù)。

　　《報(bào)告》指出，其原因在于，盡管我國(guó)具備了一定的制造能力，但產(chǎn)品依然存在結(jié)構(gòu)性差距，如技術(shù)、材料、裝備和工藝水平等方面的差距，缺乏自主創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)下的新概念，難以制造出符合醫(yī)學(xué)技術(shù)趨勢(shì)的高附加值新產(chǎn)品，部分關(guān)鍵核心零部件技術(shù)尚未完全攻克，有的細(xì)分領(lǐng)域?qū)I(yè)化程度有待提高，有的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)過(guò)于分散。除此之外，與跨國(guó)醫(yī)療器械公司相比，醫(yī)療器械行業(yè)整體研發(fā)投入偏低。

　　盡管如此，《報(bào)告》預(yù)期未來(lái)十年仍將是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的“黃金時(shí)期”，未來(lái)10年的復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)10%，并將出現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口、自主創(chuàng)新、平臺(tái)化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等趨勢(shì)。企業(yè)的規(guī)模特別是大企業(yè)的規(guī)模將加快擴(kuò)大，特別是AI智能醫(yī)療器械將快速興起。

　　從全球醫(yī)療器械市場(chǎng)趨勢(shì)來(lái)看，基于發(fā)達(dá)國(guó)家成熟市場(chǎng)的老齡化水平的不斷提高以及人們對(duì)生活品質(zhì)追求的不斷提升，易凱資本在其發(fā)布的“中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)2019白皮書”中指出，未來(lái)5年中，全球市場(chǎng)除傳統(tǒng)的幾大細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒈３制椒€(wěn)增長(zhǎng)以外，慢?。ㄌ悄虿。┫嚓P(guān)器械以及神經(jīng)相關(guān)的器械將是未來(lái)增速最快的兩大細(xì)分領(lǐng)域，他們的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)到8%-9%。

　　而在國(guó)內(nèi)，易凱資本預(yù)計(jì)未來(lái)5年發(fā)展最迅猛的將是體外診斷中的分子診斷行業(yè)，國(guó)產(chǎn)高端影像設(shè)備，心血管及骨科類高值耗材，這主要有賴于國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步、下游市場(chǎng)需求的拉動(dòng)、以及人口老齡化及個(gè)人支付能力的提升。

　　然而作為一個(gè)受政策影響廣泛的行業(yè)，隨著今年9月以來(lái)，藥品“4+7”帶量采購(gòu)的全國(guó)擴(kuò)容，以及相關(guān)醫(yī)藥事業(yè)改革政策的落地，各地醫(yī)藥政府采購(gòu)中的“降價(jià)潮”一波接一波，醫(yī)療器械一度占據(jù)了其中降幅最大的品類，引發(fā)了醫(yī)療器械企業(yè)的“大地震”。

　　過(guò)往的醫(yī)療醫(yī)械行業(yè)存在高毛利與低凈利率并存的普遍現(xiàn)象，原因在于高銷售費(fèi)用的拖累，醫(yī)療器械企業(yè)銷售費(fèi)用率通常高達(dá)20%-30%甚至更多。

　　“醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該積極面對(duì)實(shí)行帶量采購(gòu)的長(zhǎng)遠(yuǎn)意義?！焙肱c博認(rèn)為，帶量采購(gòu)的出發(fā)點(diǎn)之一是支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療醫(yī)械的進(jìn)口替代，節(jié)省醫(yī)保開支，因此勢(shì)必扶持國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)拓展市場(chǎng)空間。對(duì)于已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的醫(yī)療器械企業(yè)，將開始追求以價(jià)換量。而帶量采購(gòu)的實(shí)行還將有效打擊商業(yè)賄賂，釋放企業(yè)的盈利空間，對(duì)行業(yè)發(fā)展的可持續(xù)增長(zhǎng)帶來(lái)利好。