引言

灌封機(jī)是藥企制劑設(shè)備的重要組成部分之一,專用于西林瓶、安部瓶、預(yù)充針、輸液瓶及其他類似瓶的連續(xù)生產(chǎn)灌裝。灌封機(jī)是制劑產(chǎn)品線生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備,其主要由輸瓶網(wǎng)帶1、進(jìn)瓶絞龍2、進(jìn)瓶扇形塊3、行走梁間歇送瓶部件4、灌裝部位5、拉絲封口部位6、出瓶扇形塊7、出瓶絞龍8等組成,如圖1所示。功能說明:來自滅菌干燥機(jī)的安部瓶通過連接板進(jìn)入輸瓶網(wǎng)帶,并向前運(yùn)動至輸瓶絞龍部件,絞龍將混亂狀態(tài)的安部瓶整理成有序的分離狀態(tài),并將安部瓶逐個(gè)向右推進(jìn)至進(jìn)瓶扇形塊,進(jìn)瓶扇形塊連續(xù)將安部瓶遞交給前行走梁部件,前行走梁部件可以將安部瓶連續(xù)運(yùn)動轉(zhuǎn)變?yōu)殚g歇運(yùn)動方式,中間行走梁部件可將安部瓶按步進(jìn)方式送至下一工位。在灌液工位,10個(gè)灌裝泵通過灌針將藥液注入安部瓶內(nèi)。在預(yù)熱工位,安部瓶被火嘴吹出的氫氧氣體加熱,同時(shí)在滾輪的作用下產(chǎn)生自旋運(yùn)動。在拉絲封口工位,安部瓶頂部進(jìn)一步受熱軟化,被拉絲鉗拉絲封口,將封口好的安部瓶經(jīng)出瓶撥輪推入出瓶扇形塊,出瓶扇形塊將安部瓶推至出瓶絞龍,出瓶絞龍將安部瓶逐個(gè)推入接瓶盤中。

1一輸瓶網(wǎng)帶:2一進(jìn)瓶絞龍:3一進(jìn)瓶扇形塊:

4一行走梁間歇送瓶部件:5一灌裝部位:6一拉絲封口部位:

7一出瓶扇形塊:8一出瓶絞龍。

圖1 灌封機(jī)組成示意圖

灌封機(jī)操作的運(yùn)行效果將直接影響制劑產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)周期,做好灌封機(jī)設(shè)備系統(tǒng)的維護(hù)管理,及時(shí)解決運(yùn)行過程中出現(xiàn)的故障,對保證生產(chǎn)有序進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量都具有非常重要的意義。

1灌封機(jī)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)大量泡頭的原因分析與處理

故障現(xiàn)象:拉絲封口后出現(xiàn)大量泡頭,影響產(chǎn)品外觀質(zhì)量和得率。

故障分析方法如圖2所示。

分析與解決措施:

(1)通過調(diào)試長行走梁、靠瓶板、轉(zhuǎn)瓶輪、火板、拉絲鉗位置及時(shí)間,封口問題沒有得到改善,排除此處問題。

(2)通過更換轉(zhuǎn)瓶處底軌并調(diào)試好高度差,封口問題沒有得到改善,排除此處問題。

(3)通過一段時(shí)間生產(chǎn),查看氫氧發(fā)生器參數(shù)記錄,發(fā)現(xiàn)壓力逐漸降低,電流、冷卻液溫度異常,首先更換電解液,隨后調(diào)節(jié)冷凍水閥門開合度,控制冷卻液溫度在25℃左右,此時(shí)產(chǎn)氣壓力保持在0.26MPa以上,觀察一段時(shí)間后,無降低趨勢。

(4)通過更換新的火板火頭,調(diào)試好火焰大小,初始階段融封效果有明顯改善,但是持續(xù)生產(chǎn)幾分鐘后泡頭現(xiàn)象又開始出現(xiàn)?；鹱靽娀鸩痪鶆?拆下火嘴,把火嘴的各個(gè)部位全部拆下,用超聲波清洗機(jī)清洗30min后拿出,用壓縮空氣把火嘴各個(gè)部件全部吹掃干凈,無水漬。

(5)推斷可能是排風(fēng)系統(tǒng)有問題,關(guān)掉火頭,用手感應(yīng)基本無排風(fēng)感,進(jìn)入夾層查看,發(fā)現(xiàn)排風(fēng)機(jī)過載燒壞。經(jīng)過拆除發(fā)現(xiàn)內(nèi)部有兩塊不抽絲抹布,隨后更換排風(fēng)機(jī),泡頭現(xiàn)象減少,可正常持續(xù)生產(chǎn)。

2灌封機(jī)斷針頭的原因分析與處理

故障現(xiàn)象:灌封機(jī)生產(chǎn)過程中頻繁發(fā)生斷針問題,導(dǎo)致操作人員不停更換針頭、調(diào)整設(shè)備,嚴(yán)重影響生產(chǎn)效率。

故障分析方法如圖3所示。

分析與解決措施:

(1)如圖4所示,灌封機(jī)定位靠排2與上靠板4、下靠板5不在一條直線上,安部瓶歪斜:調(diào)整灌封機(jī)定位靠排2與上靠板4、下靠板5,使安部瓶豎直。

(2)灌封機(jī)灌針支架1行程較快:調(diào)整灌封機(jī)灌針支架凸輪。

(3)灌封機(jī)定位靠排2與靠瓶板3間距較大,使安部瓶未靠緊:調(diào)整灌封機(jī)靠瓶板3與定位靠排2間距,使安部瓶松緊度適中。

(4)灌封機(jī)灌針安裝不到位:安裝灌封機(jī)灌針時(shí),使灌針始終在安部瓶瓶口中間位置。

連續(xù)運(yùn)行單批次,觀察并統(tǒng)計(jì)斷針次數(shù)和工位運(yùn)行情況,最終單批次運(yùn)行未發(fā)生斷針停機(jī)問題為合格。

3灌封機(jī)行走梁卡瓶的原因分析與處理

故障現(xiàn)象:在設(shè)備試機(jī)走瓶子時(shí)發(fā)現(xiàn)主行走梁和后行走梁交接瓶子時(shí)會出現(xiàn)卡瓶、炸瓶現(xiàn)象:主行走梁和后行走梁交接時(shí)行程會出現(xiàn)錯(cuò)誤,導(dǎo)致卡瓶和炸瓶。

故障分析方法如圖5所示。

分析與解決措施:

(1)采用點(diǎn)動模式走瓶檢查主行走梁與模具之間的空隙,用手晃動查看空隙是否過大或過小,從而導(dǎo)致炸瓶。

(2)點(diǎn)動設(shè)備檢查主行走梁與上下靠瓶板是否存在錯(cuò)位導(dǎo)致卡瓶、炸瓶。

(3)點(diǎn)動檢查前行走梁夾取瓶子時(shí)是否位置不對、空隙過大。

(4)設(shè)備點(diǎn)動安部瓶到拉絲鉗位置,調(diào)整拉絲鉗與安部瓶的對中,調(diào)整拉絲鉗張緊的角度和拉絲頭丟棄的位置,對好拉絲鉗后開啟氫氧發(fā)生器走瓶試機(jī),觀察拉絲鉗是否扔取拉絲頭位置不對,導(dǎo)致拉絲頭卡在行走梁上。

(5)點(diǎn)動檢查主行走梁行程軌跡,是否是因行走梁行程不對導(dǎo)致瓶子輸送到前行走梁時(shí)前行走梁還沒有夾取瓶子主行走梁就已經(jīng)松開,造成瓶子不穩(wěn)晃動從而倒瓶、炸瓶。

解決措施:點(diǎn)動設(shè)備運(yùn)行發(fā)現(xiàn)主行走梁行程、動作不對,通過點(diǎn)動走瓶測試,明確主行走梁與前行走梁對中性沒有錯(cuò)位,但是在前行走梁準(zhǔn)備夾取瓶子時(shí),主行走梁提前松開,通過調(diào)整主行走梁行程凸輪讓它的行程慢一點(diǎn),保證前行走梁夾取瓶子時(shí)瓶子的穩(wěn)定性,重新調(diào)整好后設(shè)備試機(jī)運(yùn)行,瓶子穩(wěn)定,夾取不炸瓶、不卡瓶。

送瓶行走梁如圖6所示。

4灌封機(jī)拉絲鉗抓取無力的原因分析與處理

故障現(xiàn)象:拉絲鉗抓取無力導(dǎo)致封口出現(xiàn)拉不斷的情況。

故障分析方法如圖7所示。

分析與解決措施:

(1)拆下拉絲鉗觀察內(nèi)部拉絲彈簧是否因長期磨損導(dǎo)致斷裂,若拉絲彈簧斷裂,松下拉絲繩,拆開拉絲鉗上方的彈簧固定螺絲,更換新的拉絲彈簧。

(2)點(diǎn)動灌封機(jī)查看拉絲鉗凸輪行程是否錯(cuò)位,若錯(cuò)位導(dǎo)致拉絲鉗凸輪行程不對,用扳手松開凸輪螺絲,慢慢調(diào)整方向,擰緊后點(diǎn)動查看是否恢復(fù)正常。

(3)拉緊拉絲繩并擰緊觀察拉絲鉗是否正常有力度,若沒有,則說明與拉絲繩松緊程度無關(guān)。

解決措施:更換新的拉絲彈簧并調(diào)整抓取力度,兩個(gè)人一人在灌封一人在洗烘,首先讓在洗烘的人把拉絲繩松開,灌封這邊把拉絲鉗上方固定拉絲彈簧的螺絲擰下取出斷裂的彈簧,更換領(lǐng)取的新的拉絲彈簧,將固定螺絲擰緊后把拉絲繩拉緊并鎖死卡住,然后點(diǎn)動灌封機(jī)調(diào)試?yán)z鉗位置和抓取力度。

5灌封機(jī)裝量不穩(wěn)定的原因分析與處理

故障現(xiàn)象:裝量不穩(wěn)定,不合格產(chǎn)品出現(xiàn)較多。故障分析方法如圖8所示。

分析與解決措施:

(1)停機(jī)狀態(tài)下,找到螺桿螺絲,把舊的螺絲擰下,更換新的防滑螺絲。

(2)單獨(dú)啟動伺服電機(jī),觀察伺服電機(jī)是否損壞,若損壞,則更換新的伺服電機(jī)。

(3)首先,拆下陶瓷泵的進(jìn)出藥液口緊固螺絲,取出密封墊圈查看是否損壞,若損壞,則更換新的密封墊圈:其次,查看陶瓷泵是否磨損過度,若磨損過度,則更換新的陶瓷泵。

6結(jié)語

設(shè)備管理與預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)[2],做好日常巡檢工作及定期檢查與診斷是關(guān)鍵,夾層的設(shè)備也要定期巡檢,發(fā)現(xiàn)異常聲音及時(shí)排查原因解決問題:同時(shí)設(shè)備維護(hù)人員要提高技能水平,具備發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力:另外,更換模具后要及時(shí)試機(jī)檢查效果,設(shè)備出現(xiàn)異常及時(shí)上報(bào),不能帶病運(yùn)行,只有在保證設(shè)備穩(wěn)定的前提下,才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,不得因設(shè)備問題影響產(chǎn)品質(zhì)量和得率。

灌封機(jī)對小容量注射劑產(chǎn)品質(zhì)量起著關(guān)鍵性作用,本文對安甑瓶灌封機(jī)的常見故障分析與解決方法進(jìn)行了總結(jié),希望能對制劑設(shè)備管理者起到一定的幫助作用。