醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。根據(jù)用途劃分，醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域分為醫(yī)用裝備、檢測(cè)裝備、耗材、家庭護(hù)理、制藥裝備五大類(lèi)。發(fā)行人的骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人類(lèi)產(chǎn)品屬于醫(yī)用裝備，配套手術(shù)耗材、手術(shù)工具屬于耗材。

時(shí)下，醫(yī)療器械市場(chǎng)增速快、空間大，有很大發(fā)展?jié)摿ΑＲ环矫?，?guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在創(chuàng)新研發(fā)、進(jìn)口替代、技術(shù)攻關(guān)等方面進(jìn)步明顯，發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。另一方面，在直播經(jīng)濟(jì)、網(wǎng)紅經(jīng)濟(jì)的加持下，家用醫(yī)療器械有了全新的銷(xiāo)售通路、多元的營(yíng)銷(xiāo)途徑。

可穿戴醫(yī)療器械是指可以直接穿戴在身上的便攜式醫(yī)療或健康電子設(shè)備，在軟件支持下感知、記錄、分析、調(diào)控、干預(yù)甚至治療疾病或維護(hù)健康狀態(tài)，其真正意義在于植入人體、綁定人體，識(shí)別人體的體態(tài)特征、狀態(tài)，時(shí)刻監(jiān)測(cè)用戶身體狀況、運(yùn)動(dòng)狀況、新陳代謝狀況，實(shí)現(xiàn)生命體征數(shù)據(jù)化。市面上的醫(yī)療級(jí)可穿戴設(shè)備主要是通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療器械進(jìn)行改進(jìn)，使其向可穿戴、便攜、智能化方向發(fā)展，在實(shí)現(xiàn)可穿戴的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步增加其體征感知、數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)分析及健康干預(yù)調(diào)控等智能化功能。例如，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心電、體溫、血糖、血壓等生理參數(shù)的可穿戴醫(yī)療監(jiān)測(cè)設(shè)備。

醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟(jì)周期影響相對(duì)較小，醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展密切相關(guān)。隨著全球人口自然增長(zhǎng)，人口老齡化程度提高，發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，醫(yī)療健康行業(yè)的消費(fèi)需求持續(xù)提升，帶動(dòng)了全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

市場(chǎng)欣欣向榮，但隨之而來(lái)的發(fā)展隱憂也不容忽視?，F(xiàn)實(shí)中，一些網(wǎng)絡(luò)商家常以“操作便捷、安全有效”作為家用醫(yī)療器械的賣(mài)點(diǎn)，利用信息不對(duì)稱(chēng)，誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)存在一定風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械。比如，部分銷(xiāo)售具有較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的商家，不出示許可證明，或是沒(méi)有展示醫(yī)療器械的銷(xiāo)售資質(zhì)。偷換概念，含糊其詞，刻意隱瞞……商家的種種不規(guī)范做法，容易讓消費(fèi)者忽略醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)。

我國(guó)可穿戴醫(yī)療器械相對(duì)于國(guó)外市場(chǎng)來(lái)看起步較晚，當(dāng)前市場(chǎng)上的可穿戴醫(yī)療器械主要偏向于運(yùn)動(dòng)與體征監(jiān)測(cè)功能，因其可長(zhǎng)時(shí)間與人體接觸，是理想的監(jiān)測(cè)設(shè)備，具有廣闊的市場(chǎng)空間。隨著我國(guó)云計(jì)算、大數(shù)據(jù)和5G的高速發(fā)展，醫(yī)療器械可穿戴化是大勢(shì)所趨，可穿戴醫(yī)療器械將迎來(lái)良好的市場(chǎng)機(jī)遇。醫(yī)療器械市場(chǎng)增速快、空間大，有很大發(fā)展?jié)摿?。一方面，?guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在創(chuàng)新研發(fā)、進(jìn)口替代、技術(shù)攻關(guān)等方面進(jìn)步明顯，發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。另一方面，在直播經(jīng)濟(jì)、網(wǎng)紅經(jīng)濟(jì)的加持下，家用醫(yī)療器械有了全新的銷(xiāo)售通路、多元的營(yíng)銷(xiāo)途徑。

我國(guó)人口基數(shù)大，隨著老齡化趨勢(shì)加劇，醫(yī)療需求缺口較大;隨著生活水平提高，人們對(duì)醫(yī)療保健和生活質(zhì)量要求逐步提升，進(jìn)而轉(zhuǎn)化為對(duì)醫(yī)療器械的巨大需求，對(duì)高端醫(yī)療器械的接受度也逐步提高。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力大，在多方政策的鼓勵(lì)下，行業(yè)處于快速發(fā)展期。在市場(chǎng)需求刺激和醫(yī)療改革的大背景下，醫(yī)療器械在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯，醫(yī)療器械市場(chǎng)將保持持續(xù)增長(zhǎng)。

隨著社會(huì)資本不斷進(jìn)入市場(chǎng)，越來(lái)越多的民營(yíng)醫(yī)院將開(kāi)始升級(jí)其計(jì)算機(jī)設(shè)備及引進(jìn)新技術(shù)，以進(jìn)一步提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。隨著人們生活水平的提高，慢性病發(fā)病率的升高以及醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)迅速發(fā)展，而我國(guó)在可穿戴醫(yī)療器械市場(chǎng)的供需缺口為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了新的機(jī)遇。目前，可穿戴醫(yī)療設(shè)備正朝著智能化、數(shù)字化方向發(fā)展，在此過(guò)程中，相關(guān)制備技術(shù)也取得了新的突破。