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[導讀]12月7日消息,昨日,蘋果在其watchOS 5.1.2版本上激活了其在Apple Watch 4的ECG心電圖功能。不過,這一功能目前只在美國可用。蘋果在今年9月的秋季新品發(fā)布會上發(fā)布了其Apple

12月7日消息,昨日,蘋果在其watchOS 5.1.2版本上激活了其在Apple Watch 4的ECG心電圖功能。不過,這一功能目前只在美國可用。

蘋果在今年9月的秋季新品發(fā)布會上發(fā)布了其Apple Watch 4,其中,ECG心電圖功能是新加入的功能,也是最重要的一項更新。

具體使用時,Apple Watch 4的數(shù)字表冠內(nèi)置電極和背面水晶與ECG應用程序配合使用。心臟的每一次跳動都會發(fā)出電脈沖,通過ECG應用程序,Apple Watch 4可以通過連接心臟和雙臂之間的電路來讀取和記錄這些脈沖,用戶只需觸摸數(shù)字表冠即可在30秒內(nèi)生成ECG波形。

Apple Watch 4的ECG心電圖應用程序可以顯示用戶的心律是否有心房顫動的跡象,一般會分為心房顫動(AFib)、竇性心律、不確定三類。蘋果官方也表示,全過程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)將會生成PDF文檔存儲在用戶iPhone上的Health應用程序中,用戶可以將這些數(shù)據(jù)發(fā)送給醫(yī)生,以輔助醫(yī)療診斷。

據(jù)蘋果官方表示,蘋果多年來一直在與食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)合作,針對心電圖應用程序及不規(guī)則心律通知進行測試及申請。

據(jù)CNET此前報道,2017年11月30日,F(xiàn)DA已經(jīng)批準了由AliveCor制造的Apple Watch第一個醫(yī)療設(shè)備配件,用戶可以通過這款配件與APP配對,就能檢測異常心律和心房顫動,隨后該記錄也可以發(fā)送給醫(yī)生。

據(jù)了解,此前Apple Watch已經(jīng)內(nèi)置有一個心率傳感器,其甚至可以標記具有潛在危險的心臟狀況,但是,該傳感器并不屬于FDA批準的可正式用于檢測心房顫動等心臟疾病的醫(yī)療器械。而對于有些用戶來說,一個醫(yī)療級心電圖計是心率監(jiān)測的標準設(shè)備。

就此次激活的ECG心電圖功能,蘋果官方稱已經(jīng)通過臨床試驗對該功能進行了驗證,在約為600名參與者的臨床試驗中,ECG應用程序?qū)CG記錄結(jié)果分類為心房顫動和竇性心律。

具體驗證過程為:將來自心臟病專家的ECG節(jié)律分類與來自ECG應用的同時收集的ECG的節(jié)律分類進行比較。

蘋果官方給出的研究結(jié)果顯示,Apple Watch上的ECG應用程序在分類AFib時的準確率為98.3%;在分類記錄中,對竇性心律進行分類時的準確率為99.6%。在該研究中,87.8%的錄音可以通過ECG應用程序被記錄并分類。

蘋果在對ECG功能備注中也特別提到,此功能適用于美國、波多黎各、關(guān)島和美屬維爾京群島的Apple Watch Series 4,系統(tǒng)版本需要在iOS 12.1.1以上,手機版本需要在iPhone 5s以上。ECG應用程序不檢測心臟病發(fā)作、血栓、中風或其他心臟相關(guān)疾病,包括高血壓、充血性心力衰竭、高膽固醇或其他形式的心律失常。


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