醫(yī)療器械
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FDA發(fā)出警告CT使用的X射線造成器械故障
美國食品藥品監(jiān)督管理局7月14日發(fā)出警告：CT檢查中使用的X射線可能造成某些植入或體外電子醫(yī)療器械故障。這一警告是FDA的醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心主任Daniel Schultz博士在一封信中公布的，他說：FDA已經(jīng)接到了數(shù)個CT
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中國醫(yī)療器械市場被各方看好
3月23日，由中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部、中國國際貿(mào)易中心股份有限公司、惠通興業(yè)國際展覽（北京）有限公司和杜塞爾多夫展覽（上海）有限公司共同主辦的第24屆國際醫(yī)療儀器設(shè)備展覽會（以下簡稱醫(yī)療設(shè)備展）在北京
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瑞士設(shè)計(jì)人體內(nèi)自充電的心臟起搏器
對于諸如心臟起搏器等醫(yī)療器械的供電，大家能想到的就是電池，但這樣就導(dǎo)致了要不時的通過手術(shù)更換電池。為了解決這個問題，近日，瑞士伯爾尼大學(xué)和伯爾尼應(yīng)用科學(xué)院的研究人員開發(fā)出可以放在動脈內(nèi)的小型渦輪機(jī)，這
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理邦儀器擬對子公司增資500萬美元，將在美設(shè)立研發(fā)子公司
3月15日，高檔電子醫(yī)療設(shè)備廠商理邦儀器發(fā)布公告，擬500萬美元隨其全資子公司理邦科技(香港)有限公司進(jìn)行增資。據(jù)悉，此次增資利用的是理邦儀器自有資金，增資完成后理邦科技的投資總額將增加至550萬美元，仍為公司的
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警惕高頻電刀灼傷皮膚 小心遭中頻治療儀電擊
國家藥監(jiān)局在近日發(fā)布的 2012年第1期~第3期醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)，提醒醫(yī)務(wù)人員對于帶電儀器設(shè)備的使用安全，尤其是高頻電刀及中頻微波治療儀的使用。高頻電刀是利用高密度、高頻電流對局部生物組織產(chǎn)生集中熱效
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醫(yī)療器械材料生物相容性解析
近幾年來，國形形色色的新穎植入式器械如植入式電子耳蝸（助聽器）、人工角膜、顱內(nèi)壓傳感器、可治療癲癇以及肢體麻痹的神經(jīng)調(diào)節(jié)器和控制尿失禁的膀胱神經(jīng)刺激器等等，均已陸續(xù)開發(fā)上市。對于長期性植入裝置來說，它
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3月美國醫(yī)療器械新產(chǎn)品簡報(bào)
Hospira即將推出Symbiq 3.13輸液泵Hospira Inc.開發(fā)的升級版常用藥物輸液泵將在本季度供貨給當(dāng)前客戶，對于之前簽訂合同的客戶則將在第2季度出貨。Hospira于3月8日宣布該產(chǎn)品正式通過了510(k)審批。Hospira 指出，Sy
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診療設(shè)備進(jìn)出口不平衡有改觀
近年來,隨著國家對醫(yī)療行業(yè)的投入不斷增加，我國診療設(shè)備產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)品種類、技術(shù)水平和質(zhì)量上顯著提高，出口規(guī)模不斷擴(kuò)大。2011年，我國診療設(shè)備進(jìn)口額達(dá)到82.29億美元，同比增長43.72%，在同期我國醫(yī)療器械進(jìn)口總額中
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解析醫(yī)療器械持續(xù)監(jiān)測的合規(guī)性和風(fēng)險(xiǎn)比較
在全球范圍內(nèi)，如何保護(hù)公共安全日益受到關(guān)注，監(jiān)管機(jī)構(gòu)紛紛合作，對醫(yī)療器械公司及其供應(yīng)商開展稽查。同時監(jiān)管機(jī)構(gòu)希望全球衛(wèi)生工作組(GHTF)等全球性組織在監(jiān)管操作中實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)化。2010年8月，GHTF將醫(yī)療器械供應(yīng)商納
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淺談輔助人工心臟的概念與原理
Q：什么是輔助人工心臟?本篇報(bào)道介紹的植入型輔助人工心臟適用于因心肌梗塞及心肌病等而導(dǎo)致心臟(左心室)泵血功能減弱的重癥心力衰竭患者。輔助人工心臟適合藥物治療后仍很難維持血液循環(huán)，除心臟移植外無法救治的病
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鳳凰集團(tuán)成立醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)基地 多元化發(fā)展
提起“鳳凰牌”大家可能都很熟悉，還對其生產(chǎn)的自行車記憶深刻。鳳凰集團(tuán)的品牌起源于“騎上鳳凰，一生吉祥”的理念。如今隨著它從童車、成年車、電動車的發(fā)展，到老年車的繼續(xù)發(fā)展，展示著鳳凰對老人群體開始關(guān)注，
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泰國醫(yī)療器械依賴進(jìn)口為我國提供機(jī)遇
泰國作為我國的鄰近國家，也是東南亞地區(qū)相對富裕的國家，成為目前東南亞地區(qū)最有活力的醫(yī)療器械新市場。在其“旅游醫(yī)療”新產(chǎn)業(yè)和龐大的按摩業(yè)的推動下，自2006年以來，泰國醫(yī)療器械市場的年增長率高達(dá)24%，為東南亞
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如何簡化新型醫(yī)療器械的供電流程
關(guān)鍵時刻醫(yī)療器械的發(fā)展周期今非昔比。不久之前，產(chǎn)品開發(fā)至投產(chǎn)通常為18-24個月。隨著競爭愈來愈激烈，這一過程目前縮至12-18個月。正如其它市場一樣（如手機(jī)和便攜式計(jì)算機(jī)），便攜式醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)適應(yīng)了較短的
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從IF設(shè)計(jì)獎看中國醫(yī)療器械工業(yè)設(shè)計(jì)水平
引言：能獲得iF大獎的產(chǎn)品， 意味著是杰出設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。iF獎已經(jīng)成為行銷全球的保證書。IF DesignAward，簡稱“iF”，創(chuàng)立于1954年，該獎是由德國歷史最悠久的工業(yè)設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)--漢諾威工業(yè)設(shè)計(jì)論壇(iF Industr
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解析開發(fā)人員認(rèn)證醫(yī)療器械IEC 62304的兼容步驟
現(xiàn)在，利用高級醫(yī)療器械比以往任何時候都更有助于醫(yī)療從業(yè)人員輕松、準(zhǔn)確地做出診斷。然而，他們對器械的依賴程度也引發(fā)了確保器械安全性和質(zhì)量的擔(dān)憂。值得注意地是，醫(yī)療器械嚴(yán)重依賴第三方和早期軟件，亦即&ldquo
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iHealth拉開家用醫(yī)療器械變革序幕
隨著移動互聯(lián)網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)的深入發(fā)展，我們的生活將發(fā)生極大的改變。iPad、iPhone已經(jīng)不能充分代表這個時代了，iHealth 則充分展示了世界發(fā)展的奇妙。各種個人醫(yī)療器械，血壓儀，血糖儀，心臟檢測器等都將會朝著這一方
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什么是輔助人工心臟？
Q：什么是輔助人工心臟？本篇報(bào)道介紹的植入型輔助人工心臟適用于因心肌梗塞及心肌病等而導(dǎo)致心臟（左心室）泵血功能減弱的重癥心力衰竭患者。輔助人工心臟適合藥物治療后仍很難維持血液循環(huán)，除心臟移植外無法救治的
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醫(yī)療電子市場發(fā)展迅猛 家庭護(hù)理將普及
隨著人們保健意識的提升和半導(dǎo)體技術(shù)與醫(yī)療電子融合加速，家用醫(yī)療電子產(chǎn)品市場規(guī)模迅速擴(kuò)大，根據(jù)研究機(jī)構(gòu)BCCResearch的最新調(diào)查報(bào)告指出,全球家用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模將從2007年的146億美元增長到2012年的204億美元，
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荷蘭研制納米火箭，有望在人體內(nèi)執(zhí)行醫(yī)療任務(wù)
醫(yī)療器械已經(jīng)朝著微型化發(fā)展，不過你可能沒有想到，大個頭的火箭怎么會與納米有關(guān)聯(lián)，并且變成了醫(yī)療設(shè)備。這是近日荷蘭科學(xué)家們的最新研究成果——納米火箭，比細(xì)菌體型還小很多倍，有望用來在任體內(nèi)執(zhí)行醫(yī)療任務(wù)。
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持久發(fā)布/訂閱消息傳送模式，緩解醫(yī)療器械的開發(fā)之痛
在決定以什么樣的最佳方式，利用軟件來使其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)智能化時，除考慮當(dāng)前的要求之外，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)者的目光應(yīng)當(dāng)放得更遠(yuǎn)。對人機(jī)界面（HMI）、無線網(wǎng)絡(luò)連接、數(shù)據(jù)存儲以及其他功能的需求發(fā)展迅速，設(shè)計(jì)者必須創(chuàng)建靈活
