醫(yī)療器械
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歐盟體外診斷新法IVDR，將從根本上改變CE機制
最近眾多歐盟醫(yī)療器械制造商們開始為即將在年底成為歐盟一項新的體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)做準備。IVDR是由歐盟委員會擬議并經歐洲議會和理事會認可的法律，將從根本上改變CE標志的機制和歐盟監(jiān)管IVD器械的方式。
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心臟起搏器的供電神器！韓國研制皮下太陽能電池板
韓國研究團隊近日研制出可給心臟起搏器等植入性醫(yī)療器械供電的皮下太陽能電池板。以往體內植入醫(yī)療器械的患者需定期接受手術更換電池。此項技術若得到推廣，體內醫(yī)療器械無需更換電池即可持續(xù)使用，從而大大減少給患者帶來的不便。
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工信部：這42類醫(yī)療器械將是發(fā)展重中之重
最近，醫(yī)療器械火了。不論是“兩會”還是國務院都在說醫(yī)療器械，共同點就是要大力發(fā)展此行業(yè)。
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醫(yī)療器械巨頭你在哪？可穿戴市場無吸引力？
“血壓”“運動”“血糖”……掛著和健康、跑步、慢病管理相關種種標簽的智能可穿戴設備市場，競爭是異?；馃幔虐睮health、咕咚、華為榮耀、樂心4家廠商的微信版產品已登陸京東等銷售平臺，又掀起新一輪的傳播熱!與此同時，耐克、果殼、三星、蘋果等搶灘智能穿戴設備市場的新品，更是賺足無數(shù)人的眼球。
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美醫(yī)療器械行業(yè)新增并購 雅培將以58億美元收購Alere
近日，美國制藥巨頭雅培宣布將以每股56美元的價格收購Alere Inc，共斥資58億美元。通過該交易，雅培將成為快速醫(yī)療測試行業(yè)的市場領導者。美國醫(yī)療器械和醫(yī)療技術行業(yè)加快整合，又新增一個幷購案。
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東芝巨虧294億大規(guī)模裁員 醫(yī)療系統(tǒng)將被出售
近日，由于2015財年預計出現(xiàn)創(chuàng)紀錄的5500億日元(約合人民幣294億元)凈虧損，東芝公司最終決定進行大規(guī)模裁員：東芝宣布將在業(yè)績不佳的家電部門和總公司實施提前退休和崗位調整，裁員約7800人，加上已決定裁員的半導體相關部門，裁員總數(shù)約達10600人。其中，宣布將醫(yī)療器械子公司——東芝醫(yī)療(栃木縣大田原市)系統(tǒng)50%以上的股份轉讓給其他公司。
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Molex 通過創(chuàng)新性的新功能拓展醫(yī)療業(yè)務
Molex公司通過對研發(fā)的不斷大力投入，以及戰(zhàn)略收購和達成的合作伙伴關系，Molex 已經建立起了廣泛的解決方案產品組合，供醫(yī)療器械原始設備制造商 (OEM) 整合到診斷、治療和病人監(jiān)護應用中的各種突破性的醫(yī)療設備之中。Molex 依然致力于設計與制造解決方案以推動醫(yī)療行業(yè)的進步，同時做到控制成本，并將病人照護與病人安全保持在最高水平。
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國產醫(yī)療器械發(fā)展迅速 將迎來黃金十年
很長時間以來，進口醫(yī)療器械都壟斷著中國中高端市場，國產品牌因“產品低端、技術落后，創(chuàng)新不足”備受冷落。這種情況還將持續(xù)多久?
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2015中國家用醫(yī)療器械市場前景分析
家用醫(yī)療器械，顧名思義，就是主要適于家庭使用的醫(yī)療器械，近年來，隨著改革開放的深入和經濟的不斷發(fā)展，國人的消費能力和消費觀念都有很大改變。生活水平和生活質量的提高使人們的健康意識越來越強，以至于家用醫(yī)
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GE為何缺席CMEF 醫(yī)療器械未來何在
最近在醫(yī)械行業(yè)的微信朋友圈里一篇關于GE缺席第74屆CMEF武漢秋季會的文章，作為全球醫(yī)療工業(yè)產品的頂級巨型供應商，GE醫(yī)療集團已在CMEF的展會上出現(xiàn)了20余年，期間經營狀況雖有波動但總體表現(xiàn)一直遠比多數(shù)同行穩(wěn)健，在國外的類似大型會展上(如RSNA、ISMRM)也從未消失過GE的身影。但在這次武漢的展會上卻看不到GE的身影。這的確令許多同行百思不得其解。
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我國人口老齡化加劇 家用醫(yī)療器械市場巨大
據(jù)《2015全球老齡事業(yè)觀察指數(shù)》的報告顯示，全球約有9.01億60歲及以上的人口，占世界人口的12.3%。報告稱，中國老齡人口有2.09億，是目前世界上老齡人口最多的國家，我國老齡化現(xiàn)象日益加劇，這也給家庭醫(yī)療器械帶來
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進口醫(yī)療設備壟斷 國產設備何時邁入三甲醫(yī)院
日前，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合召開了推進國產醫(yī)療設備發(fā)展應用座談會。近兩年，國產醫(yī)療設備發(fā)展的話題頻頻被提起，但在綜合性醫(yī)院里，進口品牌依然牢牢占據(jù)著大型設備的壟斷地位。記者走訪時發(fā)現(xiàn)，國產
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Molex采用10萬級別潔凈室設施供應 符合ISO13485要求的醫(yī)用級別手術線纜
Molex(莫仕)公司現(xiàn)運營完全符合 ISO 146441-1:1999 8 類認證的潔凈室，符合 ISO要求所嚴格指定的微粒子污染水平標準。該機構位于泰國，每立方英尺空氣中所含顆粒物少于 10 萬個(0.5mm3)，可制造多種符合 ISO 13485 合規(guī)的醫(yī)療線纜與手術線纜，廣泛用于手術室、醫(yī)院、實驗室及診所。其微生物受控的環(huán)境可將室內壓力、溫度、濕度以及污染水平保持在標準所要求的限度內。
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3d打印定制醫(yī)療器械
3d打印技術所具有的快速性、準確性數(shù)字化模型驅動的個性化制造及擅長制作復雜形狀實體的特性，使它在醫(yī)學領域有著非常廣泛的應用前景。目前，一些醫(yī)療專家已經成功通過3d打印技術，根據(jù)各自的專業(yè)、需求，定制個性化手術器械。同仁醫(yī)院的眼科醫(yī)生正是依靠該技術，為自己定制了一把手術刀。
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告出爐：電子血壓計上榜
近日，國家食藥監(jiān)總局公布了2014年度國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告。筆者從中得知，在各地通報的可疑醫(yī)療器械不良事件中，有8.8%都是患者自己操作引起的，有13%的事件都發(fā)生在家中，其中家庭常見的醫(yī)療器械電子血壓計，也上了可疑不良報告前三名的榜單。專家提醒，家庭醫(yī)療器械也有風險，應該時常校準更新，正規(guī)渠道購買，并根據(jù)說明書的指導進行。
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醫(yī)療器械國產化如何破局：“技術戰(zhàn)”取代“價格戰(zhàn)”
5月9日，國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知(國辦發(fā)〔2015〕34號)。《通知》總結2014年工作成績時提到，繼續(xù)強化了新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產化科技投入，研究促進醫(yī)療器械國產化的政策措施。在談成績的同時，又轉而提出了2015年的重點任務，即完善
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西門子醫(yī)療部門被查 國產醫(yī)療器械迎良機
有消息表示，西門子旗下醫(yī)療部門涉嫌在華賄賂醫(yī)院使用其高價醫(yī)療產品遭國家工商總局調查。據(jù)北京商報5月4日報道，消息稱，國家工商總局指控西門子公司及其經銷商通過免費提供醫(yī)療器材的方式，換取院方在此器材上獨家使用西門子公司開發(fā)的化學試劑，其行為違反了中國《反不正當競爭法》第8條，涉嫌賄賂。而此次被曝光的賄
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家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展六大機會如何把握
從當前市場格局來看，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的一半左右，發(fā)達國家的醫(yī)療器械行業(yè)已成為提升生物醫(yī)藥整體產業(yè)的重要力量，而我國這一比例大概僅為兩成，未來國內的醫(yī)療器械市場仍有巨大的發(fā)展空間。雖然我國的藥監(jiān)部門在很長一段時間內對市場采取重藥品、輕器械的監(jiān)管政策，但在新醫(yī)改的背景下，“以藥
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借智創(chuàng)新 國產醫(yī)療器械如何擦亮民族品牌？
隨著醫(yī)療體制改革的深化、人們健康意識的提高以及人口老齡化的加劇，醫(yī)療器械市場正源源不斷地釋放著需求。然而另一個現(xiàn)實是，憑借著技術優(yōu)勢，近年來，外企通過不斷并購本土企業(yè)迅速壟斷了70%市場，直接造成了醫(yī)療機構購置費用高、維護費用高的難解現(xiàn)狀，更為患者看病、檢查帶來了價格阻礙。“近年來，國產醫(yī)療器械創(chuàng)新
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CMEF落幕 國產醫(yī)療器械打響反攻戰(zhàn)
昨日(5月18日)，被視為醫(yī)療器械行業(yè)風向標的第73屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(以下簡稱CMEF)落下帷幕。此次展會有超過600種新品上市，其中包括3D打印、基因診斷、云醫(yī)院、雜交手術室等諸多前沿產品。筆者注意到，隨著近年來國家對本土醫(yī)療器械的政策支持，在本屆CMEF展上，本土醫(yī)療器械呈現(xiàn)出“反攻”的
