內(nèi)華達(dá)州拉斯維加斯——根據(jù)新系統(tǒng)的關(guān)鍵試驗(yàn)，主要研究者表示：新的機(jī)器人加入冠狀動(dòng)脈介入系統(tǒng)能使冠狀動(dòng)脈繼而更安全和花費(fèi)更少，同時(shí)提高傳統(tǒng)做法的精確度。

在心血管造影和介入學(xué)會(huì)2012年的科學(xué)會(huì)議上，GioraWeisz教授(紐約哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心)發(fā)表了有機(jī)器人參加的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入的研究結(jié)果(PRECISE)，CorPath系統(tǒng)的一個(gè)由164個(gè)患者組成的多中心關(guān)鍵試驗(yàn)(Corindus血管機(jī)器人，納提克，馬薩諸塞州)

CorPath 包括一個(gè)遠(yuǎn)程介入控制室，介入者控制了床邊一次性使用的錄像帶，包括了過(guò)去冠狀動(dòng)脈介入使用的傳統(tǒng)設(shè)備。Weisz說(shuō)：操作者通過(guò)兩個(gè)操縱桿可以精確地前進(jìn)，后退和旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲和快速更換導(dǎo)管，就像操作者使用三只手一樣。操作者在有防護(hù)的控制室中通過(guò)高分辨率的三維熒屏監(jiān)測(cè)程序。在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)中，監(jiān)測(cè)者在手術(shù)臺(tái)的另一邊，有時(shí)在這樣的距離很難看出來(lái)。

在PRECISE中，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入在164例病人中成功完成了162例。在另外2例中，操縱者必須手工完成手術(shù)，但Weisz說(shuō)這個(gè)轉(zhuǎn)換僅僅用了30秒，而且沒(méi)有引起任何問(wèn)題。沒(méi)有任何設(shè)備相關(guān)的并發(fā)癥和臨床程序的成功率達(dá)到160/164例(97.6%)。四名例有圍手術(shù)期非Q波心肌梗死，但沒(méi)有死亡，中風(fēng)，Q波型心肌梗死或者30天內(nèi)需要再搭橋的。

更重要的是，在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)中，操作者接受的輻射比站在手術(shù)臺(tái)旁邊的操作者接受的輻射平均少94.8%。

Weisz引用了一個(gè)數(shù)據(jù)，表明穿著鉛防護(hù)衣長(zhǎng)時(shí)間站著會(huì)增加介入操作者的脊柱疾病的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)疲勞也可能影響他們的判斷力。暴露在輻射中也可能增加他們患白內(nèi)障和腦癌的風(fēng)險(xiǎn)。

Weisz說(shuō)：“這不僅使操作者方便，同時(shí)也使病人方便。這個(gè)機(jī)器人系統(tǒng)很重要，因?yàn)樗鼮槭中g(shù)帶來(lái)了很多穩(wěn)定性和標(biāo)準(zhǔn)化。”他指出，在STLLR研究中在1500個(gè)病人中將近50%在縱向中會(huì)丟失，和10-20%病人因?yàn)榈谝粋€(gè)支架大小或位置不合適而需要第二個(gè)支架的。導(dǎo)絲和設(shè)備可能會(huì)滑脫，從而使手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)，進(jìn)一步導(dǎo)致更多的輻射量和對(duì)比劑。

Wesiz說(shuō)：他和Corindus希望最后能帶領(lǐng)完成一個(gè)成本效用的研究，說(shuō)明在避免這些額外的手術(shù)后，CorPath系統(tǒng)的費(fèi)用。目前公司還沒(méi)有透露價(jià)格，因?yàn)樗€需要美國(guó)食品與藥物管理局去批準(zhǔn)它是否能在美國(guó)銷售。

PRECISE招收一些相關(guān)的簡(jiǎn)單的病例，患者從頭狹窄>50%，在25mm長(zhǎng)度以內(nèi)，血管直徑在2.5-4mm之間。Wwisz說(shuō)：“下一步是讓我們?cè)谒械娜酥袑?shí)施，而不需要符合這些條件。我們做得越多，我們從它身上得到的好處越多，也同時(shí)能提高這個(gè)系統(tǒng)。”同時(shí)他建議這個(gè)系統(tǒng)最后能用在其他經(jīng)皮的手術(shù)上，例如經(jīng)導(dǎo)管的瓣膜修補(bǔ)或置換。

介入醫(yī)生歡迎機(jī)器人的幫忙

Weisz說(shuō)：他從那些嘗試過(guò)CorPath系統(tǒng)的介入醫(yī)生那里收回來(lái)的反饋信息一般都是正面的。“學(xué)習(xí)時(shí)間很短，大約45分鐘。介入醫(yī)生已經(jīng)知道這些設(shè)備怎樣工作和預(yù)期得到什么。在2、3個(gè)病例之后，他們就成了專家了。”

心血管造影和介入學(xué)會(huì)2012年度會(huì)議的主席KennethRosenfield教授(波士頓馬薩諸塞州人民醫(yī)院)問(wèn)Weisz，“你認(rèn)為多少觸覺(jué)的缺失會(huì)影響在更復(fù)雜的病例中使用這個(gè)系統(tǒng)?”Weisz回答說(shuō)，他自己的經(jīng)驗(yàn)表明越復(fù)雜的手術(shù)越需要CorPath系統(tǒng)。實(shí)際上，你每天都在做，因?yàn)楫?dāng)你與你的同事工作時(shí)，而沒(méi)有接觸儀器設(shè)備，你知道他什么時(shí)候做得不好。

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