POCT作為檢驗醫(yī)學中具有革命性的飛速發(fā)展領域,越來越受到關注和重視。但主要由于其檢驗質(zhì)量尚難保證,目前各國對其開展均取謹慎態(tài)度。在美國,POCT發(fā)展較快,1996年美國臨床化學協(xié)會(AACC)成立POCT分會,其后每屆年會均為討論的主題之一。

 

我國著名檢驗學家楊振華教授認為“將來的檢驗將更接近患者并分布在整個醫(yī)院和社區(qū)門診部，美國在近期多到80%的實驗室工作將在距離患者只有幾步遠的儀器上完成，中央實驗室仍將存在，來處理和分析床邊儀器不能檢測的標本。”叢玉隆教授認為“在未來5～10年內(nèi)，POCT應該達到檢查的70～80%以上，基本改變目前的檢驗格局;當然中心實驗室也應該存在，主要進行一些復雜的實驗。”

 

2004年一項歐洲的統(tǒng)計報告指出POCT儀器和試劑銷量為1.22億歐元，到2007年上升為24.855億歐元，成為全球醫(yī)療器械中增長率最高的產(chǎn)品，國內(nèi)也同樣在迅速發(fā)展。

 

POCT發(fā)展的主要原因

 

(1)醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變。醫(yī)院功能任務發(fā)生變化，由單純的治療轉(zhuǎn)向預防、保健、治療和康復四大功能，為社會提供全方位的優(yōu)質(zhì)服務。醫(yī)院工作從院內(nèi)醫(yī)療擴大到院外社區(qū)，社區(qū)服務需要簡易快速的實驗診斷體系。

 

(2)高效快節(jié)奏的社會運轉(zhuǎn)方式，由于醫(yī)生需要它們做出快速診斷,公眾也希望借助它們做自我診斷等要求,且這種發(fā)展勢頭將繼續(xù)下去;

 

(3)POCT的發(fā)展為生產(chǎn)和供應診斷用品的廠商帶來了極大商機;

 

(4)POCT學術刊物“Point of care ”將于2002年創(chuàng)刊,內(nèi)容包括POCT及其技術,這必將促進人們對POCT的了解;

 

(5)POCT技術的發(fā)展對檢驗醫(yī)學起了很大的推動作用，高質(zhì)量的儀器和試劑的使用又推動了POCT的發(fā)展;

 

(6)衛(wèi)生保健支持者正在搜尋能減少去急癥病房、住院和醫(yī)生辦公室的病人數(shù)量的方法,隨著灰色人口(graypopulation)的持續(xù)增長,提供院外衛(wèi)生保健的需求變得越來越明顯,POCT是院外管理病人的手段之一。

 

(7)另外網(wǎng)絡技術和模式的發(fā)展可以促進改善POCT質(zhì)量,從而加速其發(fā)展。

 

POCT的應用前景

 

Bissell M等人分析POCT技術的新發(fā)展將發(fā)生以下幾個方面變化：

 

(1)應用范圍更為廣泛凝血試驗、血液化學成分分析、傳染病的過篩、某些血藥濃度的檢查、外科手術時的激素水平及微芯片DNA診斷、全血細胞計數(shù)及涂片的巴氏染色等。

 

(2)實驗數(shù)據(jù)具有更好的連通性通過標準化POCT資料的遠距離無線傳輸至實驗室計算機管理系統(tǒng)或電子病歷。

 

(3)儀器更加微型化。

 

即時檢驗POCT--診斷技術的新革命

 

從2000年開始在美國AACC會議上多了一項內(nèi)容----POCT，每年的展會產(chǎn)品日見增多，2006年的歐洲MEDICA也增加了一項技術報告和現(xiàn)場演示報告----POCT。POCT成檢驗醫(yī)療器械中增長率最高的產(chǎn)品(其中心臟病實時檢驗最快，如15分鐘檢測心衰BNP或心梗Myo、CK-Mbmass、cTn-I)。統(tǒng)計報告指出預計2006年銷量為1.22億歐元，到2007年將升為24.855億歐元。國內(nèi)POCT的儀器和試劑有引進，也有國產(chǎn)，同樣在迅速發(fā)展。

 

為了消除人工操作的誤差，為了提高工作效率，為了降低人員費用，實驗室的人工操作逐漸為自動機器所取代。從50年代的火焰光度計、自動血球計數(shù)儀、多通道的化學分析儀到70年代的全自動生化分析儀、90年代的自動免疫分析儀;現(xiàn)在進入了第三代的發(fā)展----自動實驗室系統(tǒng)，較實用的是將幾種自動設備連接起來形成模塊式的工作主臺(modularity workcell)，更進一步是將分析前、分析中和分析后全部串聯(lián)成全實驗室自動化(total laboratory automation, TLA)。

 

傳統(tǒng)的檢驗實現(xiàn)自動化以后在質(zhì)量和速度上都有了很大的進步，但由于分析前、分析后有許多復雜的步驟，需要耗費大量的時間，仍難于解決傳統(tǒng)檢驗的弱點----時效性欠佳，難于滿足臨床“在最短的時間內(nèi)得到準確的檢驗結果”的要求，即既要做到短時間反饋(short turn around time,STAT)，又要做到與用復雜技術，大型設備的傳統(tǒng)方法測定的結果相一致。POCT便是用輕便的設備、簡單的操作、隨意的地點，即時快速的提供準確的報告的一門全新的實驗技術。

 

POCT為什么會如此快速的發(fā)展?因為它把復雜的操作變?yōu)楹唵?把復雜的設備變?yōu)檩p便小巧，把需要幾小時甚至幾天的報告變成當即出結果，當然簡單、快速但結果仍然正確。別看這小小的設備、簡單的紙條、芯片，它有著巨大的技術含量!正式這巨大的技術含量，蘊藏著巨大的發(fā)展前景，正如信息技術一樣，POCT可視為檢驗高新技術的縮微。

 

POCT含義是現(xiàn)場保健檢驗，國外還有不少相關的名詞，如beside testing(床邊檢測);near-patient testing, NPT(病人身邊檢測); physician’s office testing(醫(yī)師診所檢驗);home use testing(家用檢驗) extra-laboratory testing(檢驗科外的檢驗); decentralized testing(分散檢驗) off-side, ancillary and alternative site testing(非定點、輔助、變更點檢測)等，雖然名稱繁多，但都沒能全面而正確的表述這一技術的內(nèi)涵，在我國至今尚無規(guī)范的中文名詞，目前通常稱之為“床邊檢測”，事實上隨著免疫反應和分子生物技術的引進，POCT的使用更為便捷，檢測和應用的范圍更廣，從最初檢測血糖、妊娠擴展到檢測血凝狀態(tài)、心肌損傷、心功能不全、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度(TDM)，使用的場所，從事故現(xiàn)場，家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護室、手術室甚至海關、社區(qū)保健站，私人診所，應用的領域已從臨床擴展到食品衛(wèi)生、環(huán)境保護、禁毒、法醫(yī)。因此“床邊檢測”這一中文譯名已不能反映其應用的特點。發(fā)展這一技術的初衷，綜觀它的諸多特性，最根本的是省去標本復雜預處理程序，在采樣現(xiàn)場即刻進行分析，快速得到檢驗結果，所以它不僅是快，現(xiàn)場分析，這是其他檢驗方法無法實現(xiàn)的。本人認為稱其為“即時檢驗”更為妥切。此間不稱其為“檢測”，以為檢測是指動作或方法，而POCT實際是包含著許多高新分析技術的一門學科，至少是檢驗醫(yī)學中一個新的分支。