12月6日,總投資近1.5億元,建筑面積1.4萬平方米的,位于通州區(qū)光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地的北京市醫(yī)療器械檢驗所(以下簡稱北檢所)新址正式啟動投入使用。
北檢所在原有技術裝備基礎上,特別新建了10米法電磁兼容實驗室、生化參考實驗室、醫(yī)用放療產(chǎn)品檢測實驗室等一批具有國際先進水平的實驗室,填補了醫(yī)療器械檢測領域的空白,檢驗能力全面覆蓋醫(yī)療器械各領域。
在啟動儀式上,北京市藥品監(jiān)督管理局還與中關村管委會簽訂了《共建北京市醫(yī)療器械檢驗所中關村開放實驗室合作備忘錄》,并與清華大學共同為“研究生專業(yè)實踐基地”揭牌,標志著清華大學首個醫(yī)療器械檢驗領域研究生社會實踐基地落戶北檢所。
為推動國內醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品走向國際市場,北檢所所長劉毅還與美國安全檢測實驗室公司簽署合作協(xié)議,以期進一步促進雙方在醫(yī)療器械國際標準跟蹤研究、人員技術交流、檢驗結果互認等領域的合作。
據(jù)悉,北檢所的檢驗范圍涵蓋了醫(yī)療器械電氣安全、生物安全、電磁安全等領域, 是國內開展檢驗業(yè)務專業(yè)最全面的綜合性醫(yī)療器械檢驗機構之一,可為北京及全國醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效性的監(jiān)督管理提供技術支持,以確保百姓用械的安全有效。