UPDATE - Berkeley Lights宣布Opto? Assure抗體治療的早期制造性評估
加州愛莫利維爾, April 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 今天,數(shù)字細胞生物學領域的龍頭企業(yè)Berkeley Lights, Inc.宣布推出Opto Assure,這是細胞系開發(fā)前期提供產(chǎn)量和產(chǎn)品質量數(shù)據(jù)的一系列分析方法。第一個系列可直接檢測產(chǎn)品總量,通過在抗體治療開發(fā)過程中盡早評估生物治療蛋白質的質量,確保快速推進批量生產(chǎn)。通過Opto Assure,客戶可快速選擇具有良好可制造性配置的克隆細胞系列,從而降低擴容成本,并改善下游產(chǎn)品。
隨著復雜抗體治療方式的出現(xiàn),細胞系開發(fā)變得更具挑戰(zhàn)性。這些精心設計的蛋白質容易出現(xiàn)質量問題(包括聚合、副產(chǎn)品和轉化后的修飾),這些問題會影響藥物的可制造性、保質期和安全性。Berkeley Lights在克隆選擇過程中超越了效價評估,從而鞏固了其在細胞系開發(fā)方面的技術領導地位。通過早期識別出具有高產(chǎn)量和所需質量的秘密產(chǎn)品克隆細胞,Opto Assure有助于最大限度地降低后期代價高昂的失效風險。
Berkeley Lights抗體療法高級副總裁John Proctor博士說:“我們很高興能夠授權雙特異性抗體等復雜療法的制造商更快地開發(fā)更好的細胞系的生產(chǎn)。我們推出Opto Assure系列的目的是提高客戶的生產(chǎn)能力,進一步減少用于防止下游產(chǎn)品失效的資源,并確保更加高效的工藝過程?!?