0 引言

藥品作為一種特殊的商品，如果管理不當，被錯誤使用，將會給人們的身體健康及生命安全帶來嚴重的威脅［1］。目前，在藥品流通中面臨的主要問題有兩個：供應鏈的效率問題和藥品假冒偽劣問題。

在確保病人安全的前提下，藥品安全管理需要保證藥品從原廠制造、銷售、藥品配送，直至最終病人用藥這一流程的安全進行。本文提出采用物聯(lián)網技術，從生產商開始到最終用戶（用藥患者）為止的任何一個環(huán)節(jié)對藥品進行有效的跟蹤識別，實現(xiàn)在供應鏈上的所有環(huán)節(jié)對藥品進行監(jiān)控，從而讓患者的用藥安全得到最大的保障。

1 系統(tǒng)架構設計

基于物聯(lián)網的藥品追溯管理系統(tǒng)充分利用網絡基礎設施，整合互聯(lián)網、物聯(lián)網采集和存儲的藥品供應鏈相關信息資源，系統(tǒng)在安全機制與標準規(guī)范的框架中運行，形成統(tǒng)一的整體，從數據采集、數據服務、數據應用3個層面保證系統(tǒng)架構的合理性和高效性。

系統(tǒng)功能結構圖如圖1所示，包括如下幾個功能單元：國家追溯平臺、標簽發(fā)行中心、藥廠應用子系統(tǒng)、進口藥品管理子系統(tǒng)、批發(fā)倉儲管理子系統(tǒng)、藥品在途管理、零售管理子系統(tǒng)。

國家追溯平臺實現(xiàn)數據中心交互和數據共享任務，作為系統(tǒng)的核心模塊，其他模塊分別與該平臺進行藥品流通數據交互。

標簽發(fā)行中心定期收集各藥廠標簽的需求情況;根據藥廠標簽需求情況下發(fā)訂單至標簽生產廠商;根據藥廠反饋的標簽需求進行標簽發(fā)行操作。

藥廠應用子系統(tǒng)分布于全國每家具備藥品類產品生產資格的企業(yè)中，與現(xiàn)有系統(tǒng)相結合，完成對藥類產品生產信息以及倉儲信息的采集及上報。

進口藥品管理子系統(tǒng)部署于藥類產品進口商信息中心及倉庫內，通過與國家監(jiān)管中心的協(xié)調，完成對藥類產品進口的報批、倉儲物流信息的采集及上報等功能。

批發(fā)倉儲管理子系統(tǒng)部署于全國每家批發(fā)倉庫，作為經銷的中間環(huán)節(jié)，完成藥類產品的倉儲以及分銷業(yè)務。

藥品在途管理子系統(tǒng)采用GPS技術，實現(xiàn)藥品運送過程中的追蹤定位及運輸信息采集。對于運輸環(huán)境要求高的藥品，需采用冷鏈物流車輛進行全程的在途跟蹤及運輸溫度監(jiān)控。

零售管理子系統(tǒng)借助經銷商現(xiàn)有收銀系統(tǒng)以及全國完善的通信網絡，產品銷售信息直接匯總至國家監(jiān)管中心。

系統(tǒng)具備完善的安全機制與標準規(guī)范，配合相應的管理制度，為藥品追溯管理系統(tǒng)建設提供穩(wěn)定運行的保障措施。

2 國家追溯平臺建設

國家追溯平臺為藥品的追溯管理提供統(tǒng)一的數據存儲、交換及查詢平臺，實現(xiàn)藥品流通信息的統(tǒng)一管理，保證數據的一致性和權威性。

2.1 數據存儲

2.1.1 基礎數據庫

基礎數據庫用于存儲業(yè)務數據庫和基礎數據信息，業(yè)務數據庫包括藥品的生產、批發(fā)、零售、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)的業(yè)務數據庫，基礎信息庫包括藥品生產信息庫、藥品批發(fā)信息庫、進口藥品信息庫、藥品零售信息庫、藥品監(jiān)管信息庫等。

2.1.2 數據倉庫

數據倉庫提供快速分析、查詢、統(tǒng)計的數據基礎，以基礎支撐數據為基礎，通過分類、匯總等處理，形成藥品分析專題，支撐監(jiān)管中心對藥品流通數據的分析和查詢操作。

2.1.3 支撐數據庫

支撐數據庫用于支撐各類應用的專用數據庫，包括元數據庫、交換數據庫等。元數據庫存儲解釋數據的數據信息;交換數據庫存儲數據交換平臺應用的信息。

2.2 數據共享交換服務

國家追溯平臺建設過程中需收集來自于藥品廠商、藥品批發(fā)商、零售商、進口商、藥品監(jiān)管部門等多個部門的藥品流通數據，存在著大量的數據交換需求，為完成這些數據交換任務，需要建設統(tǒng)一的數據共享交換平臺。作為應用系統(tǒng)的底層平臺，為藥品追溯提供統(tǒng)一的集成框架，同時提供各業(yè)務系統(tǒng)與供應鏈上各廠商間的數據加工處理和遞送服務。

2.3 數據轉換服務

數據轉換服務主要包括數據的抽取、轉換、清洗和加載服務［2］。數據抽取完成多種類型數據庫之間的數據同步和遷移;實現(xiàn)來自不同廠商的藥品數據轉換、數據清洗，利用條件過濾、去除重復記錄、控制處理和去除無效數據，通過批量加載的形式將數據以最快的方式加載到數據庫中。

2.4 數據查詢服務

平臺為公眾用戶提供統(tǒng)一的藥品信息查詢服務，通過該服務，公眾用戶可實時獲取藥品的生產及流通信息;同時，平臺可為藥品監(jiān)督管理部門提供滿足部門需求的查詢服務。用戶可靈活選擇查詢條件，系統(tǒng)能夠根據用戶的選擇生成相應的統(tǒng)計報表。

3 應用系統(tǒng)建設

3.1 標簽發(fā)行中心建設

標簽發(fā)行中心完成藥品識別標簽的發(fā)行管理操作，包括標簽入庫管理、庫存查詢、標簽發(fā)行管理、壞標管理、標簽發(fā)放管理、標簽發(fā)行查詢統(tǒng)計、標簽發(fā)行內容管理、監(jiān)管中心數據同步及日志、權限、設備等支撐功能［3］。

3.2 藥廠應用子系統(tǒng)建設

藥廠應用子系統(tǒng)從功能，主要分為藥廠信息中心、藥廠生產線管理、藥廠倉庫管理、支撐功能。

藥廠信息中心主要負責藥品生產信息的收集、統(tǒng)計查詢、藥品庫存信息的統(tǒng)一管理等功能，且需定期將本廠藥品的生產及庫存信息統(tǒng)計上報至國家追溯平臺數據中心。

藥廠生產線管理系統(tǒng)需對生產線進行改造，安裝貼標機等設備進行藥品外包裝的標簽粘貼、發(fā)行及壞標簽的回收管理。

藥廠倉庫管理系統(tǒng)對藥品進行出、入庫管理。

3.3 進口藥品管理子系統(tǒng)建設

進口藥品管理完成對進口藥品的清關信息、藥品來源地、生產信息、在國內的流轉信息進行跟蹤管理。系統(tǒng)主要包括進口倉庫信息中心、藥品標簽貼裝管理、進口倉庫管理以及必要的系統(tǒng)支撐功能。

進口倉庫信息中心主要負責藥品進口信息的收集、統(tǒng)計查詢以及進口藥品庫存信息的統(tǒng)一管理，且需定期將進口藥品的信息統(tǒng)計上報至國家追溯平臺數據中心。

藥品標簽貼裝管理系統(tǒng)需對進口藥品進行外包裝的標簽粘貼、發(fā)行及壞標簽的回收管理。

進口藥品倉庫管理系統(tǒng)對藥品進行出、入庫管理。

3.4 批發(fā)倉儲管理子系統(tǒng)建設

批發(fā)倉儲管理主要完成對進入批發(fā)銷售渠道的藥品信息進行跟蹤管理，包括庫存管理、數據管理及系統(tǒng)支撐功能，且需定期將藥品的出入庫及批發(fā)信息統(tǒng)計上報至國家追溯平臺數據中心。

3.5 藥品在途管理子系統(tǒng)建設

藥品在途管理子系統(tǒng)采用GPS定位技術、傳感技術、RFID等多種技術，配合完成藥品的在途管理［4］。

系統(tǒng)通過GPS及RFID讀寫器雙渠道實時向在途管理中心系統(tǒng)上報藥品的位置信息、藥品的標簽信息、藥品運輸車內部溫度信息。中心系統(tǒng)保存藥品的在途信息，并將信息定時上報至國家追溯平臺數據中心。

3.6 零售管理子系統(tǒng)建設

零售管理子系統(tǒng)將RFID讀寫器集成在藥品收銀系統(tǒng)中［5］，完成藥品銷售信息及出入庫信息的實時采集管理，并將信息定時上報至國家追溯平臺數據中心。

4 結束語

基于物聯(lián)網的藥品追溯管理系統(tǒng)建設，提出采用先進的GPS、RFID及溫度傳感器等多種物聯(lián)網技術解決藥品信息的全生命周期管理問題，提升藥品企業(yè)生產管理水平的同時加強對進口藥品的信息資源管理，并對藥品進行全面的在途管理，切實做到全過程無死角，從而遏制假冒產品，從一定程度上解決了藥品的安全管理問題。