中國制造2025的發(fā)布，部署了制造強國戰(zhàn)略，明確了十大發(fā)展領域。醫(yī)療器械作為十大發(fā)展領域之一，有希望迎來發(fā)展的黃金期。

近日，國務院印發(fā)《中國制造2025》，部署全面推進實施制造強國戰(zhàn)略。這是我國實施制造強國戰(zhàn)略第一個十年的行動綱領。

《中國制造2025》的發(fā)布，給醫(yī)療器械行業(yè)帶來了一項重大利好政策信息——明確把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展的十大領域之一，這無疑令醫(yī)療器械行業(yè)無比振奮。

《中國制造2025》提出，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。實現(xiàn)生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。

業(yè)內人士分析指出，近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效喜人，但從整體發(fā)展情況來看，集中在中低端產(chǎn)品領域，高端產(chǎn)品市場一直是外資企業(yè)“一統(tǒng)天下”?！吨袊圃?025》明確把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展的十大領域之一，將會加快我國高性能、高新技術醫(yī)療器械的發(fā)展步伐，預計在未來10年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展或將迎來翻天覆地的變化。

國家科技部一名工作人員指出，《中國制造2025》把高性能醫(yī)療器械列為重點發(fā)展的領域，是從戰(zhàn)略高度重視并推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。當前，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨企業(yè)規(guī)模小、研發(fā)能力弱等諸多挑戰(zhàn)，但未來10年，將是中國醫(yī)療器械發(fā)展的黃金時期。在這期間，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將由過去重數(shù)量和產(chǎn)量逐步向重質量和品牌的轉變，市場格局將發(fā)生根本轉變，科研能力強、品牌影響力大的創(chuàng)新型企業(yè)將會是市場主流。同時，中國醫(yī)療器械市場與世界市場的關聯(lián)度也將愈加緊密，醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡也會發(fā)生明顯變化，中國醫(yī)療器械市場將從以低附加值的中低端產(chǎn)品為主向拓展高附加值的高端產(chǎn)品市場轉變，擁有高精尖技術的高端產(chǎn)品將逐步主導市場。由此可見，該政策出臺正當時，為我國醫(yī)療器械未來10年的發(fā)展勾勒了一幅戰(zhàn)略構想圖。

“醫(yī)療器械門類多，技術含量高，交叉性強，涉及多個學科的知識，是衡量一個國家整體科技水平的重要指標?？v觀世界知名的醫(yī)療器械企業(yè)，大多在西方發(fā)達國家。而全球知名的醫(yī)療器械企業(yè)，其優(yōu)勢主要集中在高端醫(yī)療器械市場上，這些知名企業(yè)的產(chǎn)品都具有高、精、尖的技術，大多擁有自己的知識產(chǎn)權和前沿科技。”北京某醫(yī)療器械企業(yè)負責人對記者說，一直以來，中國醫(yī)療器械高端市場幾乎被進口品牌壟斷，而出口產(chǎn)品比例較高的國產(chǎn)品牌多處于中低端市場。《中國制造2025》明確把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展的十大領域之一，一方面，充分體現(xiàn)了國家對該領域發(fā)展的高度重視;另一方面，為我國高端醫(yī)療器械的發(fā)展提供了強勁動力，必將推進我國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品的發(fā)展，進一步縮短與國外發(fā)達國家的差距。該政策的出臺，將進一步促進有關部門對高性能醫(yī)療器械發(fā)展的支持力度，同時大大激發(fā)了醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新的激情。

醫(yī)療器械是我國近幾年發(fā)展最快的行業(yè)，年均增速已連續(xù)多年在20%以上，遠遠高于國民經(jīng)濟的平均增長水平。我國已經(jīng)成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。但是，高新技術醫(yī)療設備一直是我國醫(yī)療器械行業(yè)的‘短板’，嚴重制約了我國醫(yī)療器械向更高、更好層次發(fā)展。該政策把發(fā)展高性能醫(yī)療器械上升到實施制造強國的戰(zhàn)略規(guī)劃之中，對于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展來說，是巨大的動力，未來，在國內外高端醫(yī)療器械市場，將會出現(xiàn)越來越多的“中國制造”產(chǎn)品。

上海健康醫(yī)學院教師、國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學院特聘專家蔣海洪副教授認為，《中國制造2025》把高性能醫(yī)療器械列為重點發(fā)展的領域，這是國家再次吹響高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化號角的明顯信號，對于提升國產(chǎn)醫(yī)療器械質量，打破外資在大型醫(yī)療設備上的壟斷是治本之策。因為，醫(yī)療器械制造轉為醫(yī)療器械創(chuàng)造才是國產(chǎn)醫(yī)療器械戰(zhàn)勝外資競爭對手的根本途徑。

“目前，從我國醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展的綜合實力來看，由于技術創(chuàng)新能力不強，產(chǎn)學研用結合不緊密，創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整，政策措施不配套，應用環(huán)境不完善等因素的影響，我國高端醫(yī)療器械特別是先進數(shù)字診療裝備目前還主要依賴進口，國民健康保障受制于人?！吨袊圃?025》把高性能醫(yī)療器械列為重點發(fā)展的領域，目的就是優(yōu)化我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展質量。”上述國家科技部工作人員說。