科越醫(yī)藥治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡相關(guān)血栓性微血管病臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)批準(zhǔn)
科越醫(yī)藥宣布其KP104的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。KP104是一種全球首創(chuàng)的補(bǔ)體雙靶點(diǎn)生物制劑,它能特異性地抑制補(bǔ)體旁路和末端途徑,且對(duì)兩個(gè)靶點(diǎn)的抑制具有協(xié)同作用。該項(xiàng)臨床II期試驗(yàn)將在美國(guó)、中國(guó)、澳大利亞開(kāi)展,以評(píng)估KP104在系統(tǒng)性紅斑狼瘡 相關(guān)血栓性微血管病。(醫(yī)藥健聞)