壓片過程參數(shù)對(duì)片劑質(zhì)量影響的研究

摘要:采用試驗(yàn)研究的方法,探討粉末在不同條件下進(jìn)行壓片時(shí)其參數(shù)對(duì)片劑的片重差異、硬度、脆碎度和崩解時(shí)間等性能評(píng)價(jià)指標(biāo)的影響規(guī)律。試驗(yàn)壓制直徑為9.0mm、目標(biāo)片重為0.300g的標(biāo)準(zhǔn)形凹面圓片。在壓片過程中,對(duì)采用不同參數(shù)壓制成形的片劑進(jìn)行抽樣,并進(jìn)行分析得到結(jié)論:片劑硬度和崩解時(shí)間隨著壓片主壓力的增大而增加,主壓力達(dá)到一定數(shù)值后,片劑會(huì)產(chǎn)生裂片和脫帽情況,反而造成片劑強(qiáng)度下降和崩解遲緩,使得片劑質(zhì)量性能下降。隨著轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速的增加,片重差異增大,片劑硬度降低,崩解時(shí)間短暫。實(shí)驗(yàn)最終確定在主壓力為12kN、轉(zhuǎn)速為30r/min時(shí),對(duì)該比例混合的物料進(jìn)行粉末直接壓片,能夠獲得最優(yōu)的片劑質(zhì)量。