隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷進(jìn)步和發(fā)展，醫(yī)療器械的類別區(qū)分越來越明顯，并且在各自的領(lǐng)域中獲得了更大的成就。在眾多的醫(yī)療器械中，手持式醫(yī)療器械成為目前關(guān)注的焦點(diǎn)。從客觀的角度來分析，手持式醫(yī)療器械不僅使用方便，同時能夠帶來較大的幫助，可以為患者和醫(yī)療人員減少操作上的空間，并且提高醫(yī)療效果，屬于比較高端的產(chǎn)品。但是，手持式醫(yī)療器械在受到廣泛的歡迎后，并沒有按照預(yù)想的軌道發(fā)展，很多手持式醫(yī)療器械開始做噱頭、搞花，實(shí)用價值不斷的降低，表面功能非常健全，實(shí)際上對患者及醫(yī)療人員的幫助并不大。因此，在今后的設(shè)計工作中，設(shè)計人員必須把握好手持式醫(yī)療器械的設(shè)計要點(diǎn)，從實(shí)際出發(fā)，穩(wěn)步提升手持式醫(yī)療器械的價值。

相對于一般的醫(yī)療器械而言，手持式醫(yī)療器械的作用比較廣泛，例如滿足患者要求多、占用空間少、維修方便、攜帶自如等等。由于手持式醫(yī)療器械的普遍應(yīng)用，并且給醫(yī)療人員和患者帶來了極大的幫助，因此很多手持式醫(yī)療器械都開始向新的領(lǐng)域在拓展，并且衍生出了一系列的產(chǎn)品。在實(shí)際的應(yīng)用中，這些產(chǎn)品并沒有一如既往的獲得好評，而是引起了社會上的討論和學(xué)術(shù)界的爭論，關(guān)鍵在于手持式醫(yī)療器械的設(shè)計要點(diǎn)出現(xiàn)錯誤，并且影響到了手持式醫(yī)療器械的總體使用及后續(xù)發(fā)展。本研究主要對手持式醫(yī)療器械的設(shè)計要點(diǎn)進(jìn)行分析，現(xiàn)做如下綜述。

1 手持式醫(yī)療器械的特點(diǎn)

1.1 安全性

對于手持式醫(yī)療器械而言，日常應(yīng)用廣泛的原因在于，該項產(chǎn)品具有較高的安全性。醫(yī)療器械的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，對醫(yī)護(hù)人員、對殘障患者、對醫(yī)療領(lǐng)域的研究工作，都具有較大的積極意義，并且能夠在客觀上改變醫(yī)療工作的現(xiàn)狀以及患者的生活方式，使其達(dá)到一個新的高度。手持式醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械領(lǐng)域中的一個重點(diǎn)部分，其安全性是有嚴(yán)格規(guī)范的。第一，手持式醫(yī)療器械在出現(xiàn)故障時，必須能夠保證使用人員的人身安全，而不是造成意外事故。第二，手持式醫(yī)療器械在日常使用過程中，出現(xiàn)損壞時，應(yīng)以突出的部位顯示，告知患者醫(yī)療器械出現(xiàn)問題，避免患者繼續(xù)應(yīng)用。第三，手持式醫(yī)療器械的日常接觸部位是使用人員的手部，因此必須提高對手部的保障措施，避免磨損、劃傷等情況的出現(xiàn)。

1.2 復(fù)雜性

現(xiàn)代醫(yī)療器械融合了多學(xué)科的研究成果，功能復(fù)雜化、模塊多樣化。同時醫(yī)療器械的使用者也具有復(fù)雜性，手持式醫(yī)療器械的使用者并不全是專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員，圍繞著手持式醫(yī)療器械產(chǎn)品的用戶環(huán)境也并不僅僅只有醫(yī)護(hù)人員。如家庭環(huán)境下，使用者多為非醫(yī)護(hù)專業(yè)人員，甚至可能是病人本身。他們并不具備基本的醫(yī)學(xué)背常識和醫(yī)療器械操作知識。從圖1來看，手持式醫(yī)療器械所具有的復(fù)雜性，是手持式醫(yī)療器械的核心部分，其復(fù)雜特性不僅決定了其他特點(diǎn)的表現(xiàn)，同時對該類型醫(yī)療器械的實(shí)際應(yīng)用也產(chǎn)生了較大的影響。本研究認(rèn)為，手持式醫(yī)療器械的復(fù)雜性并不容易把握，在今后的工作中，一方面要降低復(fù)雜特點(diǎn)，提高其他的特性，幫助手持式醫(yī)療器械獲得更多的功能;另一方面要把握好復(fù)雜性帶來的影響，盡量不要影響到手持式醫(yī)療器械的設(shè)計和研發(fā)工作。

2 手持式醫(yī)療器械的設(shè)計要點(diǎn)

2.1 安全性

手持式醫(yī)療器械的市場非常廣泛，為了能夠進(jìn)一步滿足廣大患者的需求，手持式醫(yī)療器械在設(shè)計過程中，必須滿足固定的要求，也就是日常說的設(shè)計要點(diǎn)，同時還要在設(shè)計要點(diǎn)方面實(shí)現(xiàn)更大的突破，否則很難滿足現(xiàn)實(shí)工作中的需求。經(jīng)過長期的探究發(fā)現(xiàn)，手持式醫(yī)療器械的設(shè)計要點(diǎn)之一在于安全性。圖2為脈搏血氧儀。該產(chǎn)品由深圳市杰納瑞公司生產(chǎn)，該儀器在設(shè)計中充分考慮到了以下安全性：第一，使用可充電鎳氫電池：可以避免在患者使用的過程中，人體接觸到市電220V 的可能，提高安全性能，另外鎳氫電池非常穩(wěn)定，存儲時間也比較長，能夠長期安全使用;第二，連接人體的血氧探頭，均使用符合生物兼容性的材料，避免人體長時間接觸可能產(chǎn)生的過敏反應(yīng);第三，考慮靜電防護(hù)，通過國家檢測要求，提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。由此可見，產(chǎn)品的安全性關(guān)系到具體使用和對患者的效果，必須加以重視起來。

2.2 造型設(shè)計

手持式醫(yī)療器械區(qū)別于其他醫(yī)療器械的一個重點(diǎn)在于，該類型的醫(yī)療器械所占有的空間非常小，主要是通過手來進(jìn)行操作，并且較小的醫(yī)療器械在操作過程中，細(xì)節(jié)操作往往決定了最終的結(jié)果。因此，手持式醫(yī)療器械的造型設(shè)計是非常重要的。第一，手持式醫(yī)療器械的造型必須小巧，能夠讓操作人員及時的分辨出該類型醫(yī)療器械的作用。在總體的造型方面，要有突出的表現(xiàn)，能夠在眾多的醫(yī)療器械當(dāng)中及時找到。第二，手持式醫(yī)療器械的色彩要分明，不同的顏色代表的含義不同，并且要考慮到實(shí)際應(yīng)用的情況。倘若燈光昏暗，手持式醫(yī)療器械的設(shè)計則要用鮮艷顏色來突出;倘若燈光明亮，則要應(yīng)用柔和色彩。最終要的是，一旦遇到色盲的特殊人員，色彩所表達(dá)的意義則有很大區(qū)別，因此在色彩的把握上，必須考慮到多種情況。第三，手持式醫(yī)療器械的造型設(shè)計，還要便于實(shí)際操作。由于該類型醫(yī)療產(chǎn)品主要是用于精細(xì)手術(shù)、患者傷殘應(yīng)用等領(lǐng)域，操作性能必須達(dá)到一個較高的水準(zhǔn)，同時還要具備抗污染、抗腐蝕等特點(diǎn)，保證不會對患者、醫(yī)護(hù)人員造成傷害。

2.3 觸覺設(shè)計

除了上述的兩項設(shè)計要點(diǎn)以外，手持式醫(yī)療器械的觸覺設(shè)計，也是非常重要的一個方面。觸覺設(shè)計主要是讓操作人員能夠明確的感受到自己在操作醫(yī)療器械，同時在感覺上比較明顯，避免力度過大或者是力度過小而造成不必要的影響。觸覺設(shè)計一直都是手持式醫(yī)療器械設(shè)計的重要方面，常常作為設(shè)計的瓶頸進(jìn)行突破。例如，薄膜按鍵已經(jīng)成為輕型觸覺控制器的主要類型。脈搏血氧儀薄膜按鍵上的功能不僅有應(yīng)用于動力供應(yīng)中的開/關(guān)控制功能，還有用于其他開與關(guān)的轉(zhuǎn)換功能：同時具有步進(jìn)控制功能。以脈搏血氧儀plus為例，受脈搏血氧儀設(shè)備本身結(jié)構(gòu)功能的影響，薄膜按鍵設(shè)計應(yīng)滿足單手持握的操作規(guī)程，控制鍵應(yīng)可使用單個手指操作，應(yīng)保證控制鍵排布不易造成誤操作的發(fā)生。從以上的表述來看，觸覺設(shè)計將會直接影響手持式醫(yī)療器械的日常使用、修理、優(yōu)化等工作，并且會對使用者產(chǎn)生較大的影響。在今后的工作中，觸覺設(shè)計必須更加人性化，一方面提升觸覺的靈敏度，另一方面增加失誤操作的禁止功能，即便是出現(xiàn)錯誤操作，依靠觸覺設(shè)計，也能夠在第一時間，對所有將要發(fā)生的問題予以制止。結(jié)語本研究對手持式醫(yī)療器械的設(shè)計要點(diǎn)進(jìn)行分析，就現(xiàn)有的手持式醫(yī)療器械而言，在很大程度上已經(jīng)滿足了醫(yī)護(hù)人員及患者的需求，但由于患者數(shù)量的增多，以及特殊案例的出現(xiàn)，部分手持式醫(yī)療器械在性能上顯得有些不足，今后需要進(jìn)一步設(shè)計。

綜上所述，手持式醫(yī)療器械的設(shè)計要點(diǎn)較多，在設(shè)計工作中，不僅要符合設(shè)計要點(diǎn)的各項規(guī)范，同時還要增加手持式醫(yī)療器械的價值，對醫(yī)護(hù)人員及患者提供更多的幫助。