www.久久久久|狼友网站av天堂|精品国产无码a片|一级av色欲av|91在线播放视频|亚洲无码主播在线|国产精品草久在线|明星AV网站在线|污污内射久久一区|婷婷综合视频网站

當(dāng)前位置:首頁(yè) > 芯聞號(hào) > 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)
[導(dǎo)讀]本文重點(diǎn): 8月25日發(fā)表在《歐洲呼吸雜志》上的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,在患有進(jìn)展性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的兒童和青少年中,以體重為基礎(chǔ)的尼達(dá)尼布給藥方案與在成人患者中觀察到的暴露量相當(dāng),并顯示了可接受的安全性。 此項(xiàng)新研究建立在尼達(dá)尼布治療成人進(jìn)展性肺纖維化患者III期...

本文重點(diǎn):

  • 8月25日發(fā)表在《歐洲呼吸雜志》上的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,在患有進(jìn)展性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的兒童和青少年中,以體重為基礎(chǔ)的尼達(dá)尼布給藥方案與在成人患者中觀察到的暴露量相當(dāng),并顯示了可接受的安全性。
  • 此項(xiàng)新研究建立在尼達(dá)尼布治療成人進(jìn)展性肺纖維化患者III期INBUILD®臨床試驗(yàn)的成功,以及獲批用于具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病成人患者的基礎(chǔ)上[1],[2],[3]
  • 兒童ILD(chILD)涵蓋多種疾病,這些疾病可能導(dǎo)致嚴(yán)重的肺部問題及肺組織不可逆轉(zhuǎn)的瘢痕形成,目前尚無(wú)獲批用于治療chILD的藥物。

上海2022年10月12日 /美通社/ -- 今年9月,勃林格殷格翰宣布尼達(dá)尼布用于治療患有進(jìn)展性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的6-17歲兒童和青少年的InPedILD?全球III期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果,達(dá)到主要復(fù)合終點(diǎn)。

“基于尼達(dá)尼布的作用機(jī)制、臨床前研究數(shù)據(jù)和對(duì)成人患者的臨床獲益,探尋其對(duì)兒童間質(zhì)性肺疾病患者的作用是有令人信服的理由的,”科羅拉多州兒童醫(yī)院呼吸病研究所主任、醫(yī)學(xué)博士Robin Deterding教授表示?!霸撛囼?yàn)支持尼達(dá)尼布作為安全性可接受的治療兒童和青少年進(jìn)展性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的潛在治療手段。對(duì)該群體而言,目前尚無(wú)獲批的循證治療方法。”

兒童間質(zhì)性肺疾?。╟hILD)包含200多種罕見的疾病,這些疾病會(huì)造成包括咳嗽、呼吸困難和呼吸急促等癥狀[4],[5]。其確切發(fā)病率尚不清楚,但據(jù)報(bào)道其發(fā)病率為1.5至3.8例/百萬(wàn)人,可被視作極為罕見[4]。chILD患者中肺纖維化的發(fā)生率甚至更低,目前尚不知道全球患病率,在InPedILD之前也沒有任何的國(guó)際多中心研究[4]。chILD與顯著的致死率和發(fā)病率相關(guān)[6]。當(dāng)病情惡化時(shí),許多兒童患者需要氧氣來維持日常生活,并需要肺移植[5],[6]。目前尚無(wú)既定的診斷標(biāo)準(zhǔn),管理指南也極少[4],[7],[8]。目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)涉及超適應(yīng)癥治療,包括類固醇激素和免疫抑制劑。這些藥物具有不良反應(yīng),且研究證據(jù)有限[4]

InPedILD?是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的全球III期試驗(yàn),是首個(gè)針對(duì)兒童間質(zhì)性肺疾病的安慰劑對(duì)照全球研究,旨在評(píng)估尼達(dá)尼布在6至17歲患有進(jìn)展性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的兒童和青少年中的劑量-暴露量和安全性?;颊咭?:1的比例隨機(jī)分配,接受24周尼達(dá)尼布(n=26)或安慰劑(n=13),隨后是開放標(biāo)簽的尼達(dá)尼布治療。主要復(fù)合終點(diǎn)是第2周和第26周穩(wěn)態(tài)下血漿濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)和第24周治療期出現(xiàn)不良事件的患者比例。

結(jié)果顯示,尼達(dá)尼布在6~11歲患者中的AUC為175µg*h/L(85.1),在12~17歲患者中為160µg*h/L(82.7),表明尼達(dá)尼布基于體重的給藥方案在兒童和青少年中暴露量與成人相當(dāng)。安全性方面與既往成人研究相似,對(duì)兒童和青少年患者具有可接受的安全性和耐受性。該試驗(yàn)結(jié)果已發(fā)布在《歐洲呼吸雜志》(ERJ)上,并在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲呼吸學(xué)會(huì)(ERS)大會(huì)上發(fā)表。

勃林格殷格翰肺內(nèi)科副主任Susanne Stowasser博士表示:“雖然兒童間質(zhì)性肺疾病非常罕見,但疾病對(duì)兒童、青少年及其親人的影響可能是毀滅性的。InPedILD的研究結(jié)果有助于滿足這些患有ILD的兒童和青少年對(duì)針對(duì)性療法的迫切需求。這些數(shù)據(jù)也將進(jìn)一步支持勃林格殷格翰持續(xù)致力于解決未滿足的臨床需求,并推動(dòng)對(duì)各年齡段肺纖維化患者研究的承諾?!?/p>

參考文獻(xiàn):

[1] Flaherty KR, Wells AU, Cottin V, et al. Nintedanib in progressive fibrosing interstitial lung diseases. N Engl J Med. 2019; 381(18):1718-1727. doi: 10.1056/NEJMoa1908681.

[2] European Commission decision, July 13, 2020. Data on file.

[3] U.S. Food and Drug Administration news release. FDA Approves First Treatment for Group of Progressive Interstitial Lung Diseases. Available at https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-group-progressive-interstitial-lung-diseases. Last accessed August 2020.?

[4] Deterding R. et al. Study design of a randomised, placebo controlled

trial of nintedanib in children and adolescents with fibrosing interstitial lung disease. ERJ Open Res. 2021 Jun 21;7(2):00805-2020

[5] Deterding R. et al. Approaching Clinical Trials in Childhood Interstitial Lung Disease and Pediatric Pulmonary Fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Nov 15;200(10):1219-1227.

[6] Cunningham S. et al. Children's interstitial and diffuse lung disease. Lancet Child Adolesc Health. 2019; 10.1016/S2352-4642(19)30117-8.

[7] Kurland et al. An official American Thoracic Society clinical practice guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Aug 1;188(3):376-94.

[8] Bush et al. European protocols for the diagnosis and initial treatment of interstitial lung disease in children. Thorax. 2015 Nov;70(11):1078-84

本站聲明: 本文章由作者或相關(guān)機(jī)構(gòu)授權(quán)發(fā)布,目的在于傳遞更多信息,并不代表本站贊同其觀點(diǎn),本站亦不保證或承諾內(nèi)容真實(shí)性等。需要轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系該專欄作者,如若文章內(nèi)容侵犯您的權(quán)益,請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系本站刪除。
換一批
延伸閱讀

9月2日消息,不造車的華為或?qū)⒋呱龈蟮莫?dú)角獸公司,隨著阿維塔和賽力斯的入局,華為引望愈發(fā)顯得引人矚目。

關(guān)鍵字: 阿維塔 塞力斯 華為

倫敦2024年8月29日 /美通社/ -- 英國(guó)汽車技術(shù)公司SODA.Auto推出其旗艦產(chǎn)品SODA V,這是全球首款涵蓋汽車工程師從創(chuàng)意到認(rèn)證的所有需求的工具,可用于創(chuàng)建軟件定義汽車。 SODA V工具的開發(fā)耗時(shí)1.5...

關(guān)鍵字: 汽車 人工智能 智能驅(qū)動(dòng) BSP

北京2024年8月28日 /美通社/ -- 越來越多用戶希望企業(yè)業(yè)務(wù)能7×24不間斷運(yùn)行,同時(shí)企業(yè)卻面臨越來越多業(yè)務(wù)中斷的風(fēng)險(xiǎn),如企業(yè)系統(tǒng)復(fù)雜性的增加,頻繁的功能更新和發(fā)布等。如何確保業(yè)務(wù)連續(xù)性,提升韌性,成...

關(guān)鍵字: 亞馬遜 解密 控制平面 BSP

8月30日消息,據(jù)媒體報(bào)道,騰訊和網(wǎng)易近期正在縮減他們對(duì)日本游戲市場(chǎng)的投資。

關(guān)鍵字: 騰訊 編碼器 CPU

8月28日消息,今天上午,2024中國(guó)國(guó)際大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)開幕式在貴陽(yáng)舉行,華為董事、質(zhì)量流程IT總裁陶景文發(fā)表了演講。

關(guān)鍵字: 華為 12nm EDA 半導(dǎo)體

8月28日消息,在2024中國(guó)國(guó)際大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)上,華為常務(wù)董事、華為云CEO張平安發(fā)表演講稱,數(shù)字世界的話語(yǔ)權(quán)最終是由生態(tài)的繁榮決定的。

關(guān)鍵字: 華為 12nm 手機(jī) 衛(wèi)星通信

要點(diǎn): 有效應(yīng)對(duì)環(huán)境變化,經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)中有升 落實(shí)提質(zhì)增效舉措,毛利潤(rùn)率延續(xù)升勢(shì) 戰(zhàn)略布局成效顯著,戰(zhàn)新業(yè)務(wù)引領(lǐng)增長(zhǎng) 以科技創(chuàng)新為引領(lǐng),提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力 堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展策略,塑強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)...

關(guān)鍵字: 通信 BSP 電信運(yùn)營(yíng)商 數(shù)字經(jīng)濟(jì)

北京2024年8月27日 /美通社/ -- 8月21日,由中央廣播電視總臺(tái)與中國(guó)電影電視技術(shù)學(xué)會(huì)聯(lián)合牽頭組建的NVI技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟在BIRTV2024超高清全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展研討會(huì)上宣布正式成立。 活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng) NVI技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)...

關(guān)鍵字: VI 傳輸協(xié)議 音頻 BSP

北京2024年8月27日 /美通社/ -- 在8月23日舉辦的2024年長(zhǎng)三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)聯(lián)合招商會(huì)上,軟通動(dòng)力信息技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱"軟通動(dòng)力")與長(zhǎng)三角投資(上海)有限...

關(guān)鍵字: BSP 信息技術(shù)
關(guān)閉