以下內(nèi)容中，小編將對可穿戴設備、可穿戴醫(yī)療設備的相關(guān)內(nèi)容進行著重介紹和闡述，希望本文能幫您增進對可穿戴設備的了解，和小編一起來看看吧。

一、可穿戴醫(yī)療設備

在醫(yī)療健康領(lǐng)域，智能可穿戴設備根據(jù)其是否納入醫(yī)療器械監(jiān)管，分為智能可穿戴醫(yī)療器械與智能可穿戴健康設備。兩者均具有生命體征監(jiān)測、人體健康態(tài)評估等功能，但在測量指標和精度、監(jiān)管法規(guī)、臨床應用等方面存在顯著差異。

各國對智能可穿戴醫(yī)療器械監(jiān)管開放程度迥異。針對智能可穿戴醫(yī)療器械，中國、美國、歐盟監(jiān)管策略均聚焦于產(chǎn)品有效性和安全性，監(jiān)管開放程度則存在較大差異。歐盟監(jiān)管策略較為開放，尚無專項監(jiān)管，多歸為消費電子類設備認證體系。美國則對可穿戴醫(yī)療器械做出明確界定，單獨劃出常規(guī)可穿戴醫(yī)療器械體系，與疾病治療無關(guān)、超低風險、用于慢病輔助管理為其主要特征。該類設備監(jiān)管策略寬松，而超出界定范圍的可穿戴醫(yī)療器械將面臨嚴格監(jiān)管。我國對智能可穿戴醫(yī)療器械監(jiān)管依從《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則》和產(chǎn)品分類界定通知，將其配套的軟件一并納入監(jiān)管。相較而言，我國監(jiān)管策略最為嚴格，可穿戴醫(yī)療設備均被納入醫(yī)療器械體系之中。

智能可穿戴健康設備監(jiān)管尚未實現(xiàn)規(guī)范化和系統(tǒng)化。針對智能可穿戴健康設備，尚無單獨監(jiān)管文件可循，亦無國家與行業(yè)層面技術(shù)標準。目前，僅有通用可穿戴設備標準規(guī)范體系和少量團體標準可作為監(jiān)管依據(jù)，CCC、SRTC、CTA等可作為上市認證依據(jù)，有關(guān)用戶生命體征隱私數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡安全和數(shù)據(jù)交互技術(shù)標準亟待提出。國際第三方檢測認證機構(gòu)德國萊茵TUV，于2014年發(fā)布包含傳感器精度、無線通信、電磁兼容、電池安全等內(nèi)容的可穿戴設備認證標準。中國通信標準化協(xié)會于2018年發(fā)布腕帶式可穿戴無線通信設備行業(yè)標準。中國國家標準委近兩年連續(xù)發(fā)布3項可穿戴設備推薦性國家標準，分別涉及應用服務框架、產(chǎn)品分類與標識、數(shù)據(jù)規(guī)范，初步構(gòu)建了通用可穿戴設備的標準體系。光輻射安全要求等涉及具體性能指標的國家標準尚在起草階段。

二、可穿戴醫(yī)療設備未來發(fā)展趨勢

1.產(chǎn)品聚焦化

可穿戴醫(yī)療設備應更加針對具體病種、具體人群。這有利于數(shù)據(jù)的收集和處理。便于醫(yī)生與患者基于數(shù)據(jù)進行交流，真正的幫患者減輕病痛，解決疾病問題，同時提高醫(yī)生工作效率。

2.數(shù)據(jù)云端化

隨著移動醫(yī)療平臺的快速發(fā)展，未來的可穿戴設備必將實現(xiàn)與云端互聯(lián)，各數(shù)據(jù)可實現(xiàn)互通共享，各患者可實現(xiàn)“云端數(shù)據(jù)集成化”，醫(yī)生遠程即可開立藥物、提出診療建議等。因此，可穿戴醫(yī)療設備所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)云端化，將會是未來重要發(fā)展方向。

3.體驗互動化

對于可穿戴設備來說，運動數(shù)據(jù)收集、建立運動排行榜和擴大交友渠道等用戶的交互體驗，極大的增加了用戶的使用粘性?？纱┐麽t(yī)療設備同樣如此，應該注重患者醫(yī)學類的交流，增強互動體驗，更加深入的傳遞可穿戴設備的醫(yī)學價值。

4.診斷遠程化

可穿戴醫(yī)療設備作為移動醫(yī)療重要的組成部分，需要量化醫(yī)學診斷價值，讓數(shù)據(jù)真正體現(xiàn)出作用，讓醫(yī)生通過遠程診斷即可為患者提出初步處理意見?？傮w來說，將遠程診斷和可穿戴醫(yī)療設備有機結(jié)合起來，其才會有更迅猛地發(fā)展。

5.盈利模式創(chuàng)新化

隨著可穿戴醫(yī)療設備快速發(fā)展，可穿戴醫(yī)療設備廠商的盈利模式將會從傳統(tǒng)的硬件銷售，逐漸向挖掘診斷價值、數(shù)據(jù)價值、醫(yī)學價值和服務價值的新模式轉(zhuǎn)變，這將會進一步推動可穿戴醫(yī)療設備的快速發(fā)展。

最后，小編誠心感謝大家的閱讀。你們的每一次閱讀，對小編來說都是莫大的鼓勵和鼓舞。希望大家對可穿戴設備有所了解，最后的最后，祝大家有個精彩的一天。