近日Claret Medical宣布,F(xiàn)DA已按重新分類標(biāo)準,核準該公司的Sentinel腦保護系統(tǒng)(CPS)在美國上市發(fā)售。Sentinel是美國上市的首款且唯一可提供保護、免于卒中風(fēng)險的器械,其機制是在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換術(shù)(TAVR)中脫落的碎屑到達腦部之前對其進行攔截和清除。
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