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醫(yī)療級消費電子設(shè)備：ECG+血氧監(jiān)測的FDA認證挑戰(zhàn)
隨著可穿戴設(shè)備向醫(yī)療級功能延伸，ECG（心電圖）與血氧監(jiān)測的融合成為智能硬件領(lǐng)域的技術(shù)焦點。蘋果、華為等廠商推出的智能手表已實現(xiàn)FDA認證的ECG功能，但血氧監(jiān)測的醫(yī)療級認證仍面臨技術(shù)壁壘。本文將從技術(shù)原理、認證標準、算法優(yōu)化三個維度解析其核心挑戰(zhàn)。
隨著可穿戴設(shè)備向醫(yī)療級功能延伸，ECG（心電圖）與血氧監(jiān)測的融合成為智能硬件領(lǐng)域的技術(shù)焦點。蘋果、華為等廠商推出的智能手表已實現(xiàn)FDA認證的ECG功能，但血氧監(jiān)測的醫(yī)療級認證仍面臨技術(shù)壁壘。本文將從技術(shù)原理、認證標準、算法優(yōu)化三個維度解析其核心挑戰(zhàn)。
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