隨著科技的發(fā)展,各類智能醫(yī)療設(shè)備涌入市場(chǎng),這些設(shè)備通常直接與人體(患者或者操作者)接觸,因此對(duì)于安規(guī)有著嚴(yán)格的要求,這一點(diǎn)在醫(yī)療認(rèn)證EN 60601-1,3rd中有著明確的要求。
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